Interaction of the drug: Sodium iodide (i131) capsule t Capsule, hard
Generic: sodium iodide (131i)
Active substance: sodium iodide (131 i)
ATC group: V10XA01 - sodium iodide (131i)
Active substance content: 37-7400MBQ
Packaging: Tablet container
Přípravek Sodium Iodide (I131) Capsule T Vám nesmí být podán, jestliže
• jste alergický(á) na jodid (131I)-sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• jste těhotná nebo kojíte
• máte potíže s polykáním
• máte zúžený jícen
• máte žaludeční potíže, jako jsou zánět žaludku nebo žaludeční vřed
• máte sníženu břišní nebo střevní motilitu (pohyb potravy střevem)
Upozornění a opatření
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Sodium Iodide (I131) Capsule T je zapotřebí
- pokud podstupujete léčbu štítné žlázy, měly by u vás být pravidelně kontrolovány hladiny
hormonů štítné žlázy, aby bylo možné identifikovat pozdní komplikace.
- po léčbě vám bude doporučeno, abyste vypil(a) větší množství tekutin pro podporu častého
močení, abyste předešli shromažďování jodidu (131I)-sodného v močovém měchýři. Pokud
máte problémy s vyprazdňováním močového měchýře, bude vám po podání vysokých dávek
radioaktivity zavedena cévka.
- jakmile tobolku spolknete, budete v sobě mít radioaktivní látku. Určitou dobu budete od
okolí oddělen(a) stíněním proti radioaktivitě. Také veškerá vyloučená stolice, moč, nebo
zvratky jsou považovány za radioaktivní a musí být bezpečně zlikvidovány, aby nepřišly do
kontaktu s okolím.
- pokud máte poruchu žaludku. Tobolky se mají polykat vcelku, zapít dostatečným množstvím
tekutin, aby snadno prošly až do žaludku. Doporučuje se současné použití přípravků na léčbu
žaludečních vředů a zánětu žaludku (antagonisté H2 nebo inhibitory protonové pumpy).
- pokud máte významně sníženou funkci ledvin, která vyžaduje úpravu dávkování. Doporučuje
se podat nápoje nebo bonbóny obsahující kyselinu citrónovou, která povzbudí slinění, aby se
předešlo zánětu slinných žláz. Před léčbou vám bude doporučeno, abyste konzumovali pouze
potraviny s nízkým obsahem jódu, aby se zvýšilo vychytávání ve štítné žláze.
- pokud užíváte hormony štítné žlázy. Hormonální substituční terapie štítné žlázy má být před
podáním přípravku přerušena, aby se zajistilo dostatečné vychytávání ve štítné žláze.
Trijodtyronin se doporučuje vysadit 14 před léčbou a tyroxin 4-5 týdnů před léčbou. Dva dny
po léčbě mají být opět nasazeny. Podobně karbimazol a propylthiouracil mají být vysazeny 1
týden před léčbou zvýšené aktivity štítné žlázy a znovu nasazeny několik dní po léčbě.
- pokud jsou součástí příznaků vaší choroby vystupující (vypoulené) oči (Graves-Basedowova
nemoc). V takovém případě vám budou souběžně podány léky na snížení zánětu
(kortikosteroidy).
- Ženy mají po léčbě užívat účinnou antikoncepci po dobu 6-12 měsíců. Muži mají antikoncepci
po léčbě používat po dobu 6 měsíců.
- Váš lékař vás bude informovat, jaká opatření je u vás třeba podniknout.
U starších pacientů, kterým byla odstraněna štítná žláza, byly pozorovány nízké hodnoty sodíku v krvi.
Pravděpodobnost výskytu tohoto jevu je nejvyšší u žen a u pacientů užívajících léky zvyšující množství
vody a sodíku, které je vylučováno močí (léky na odvodnění, jako například hydrochlorothiazid).
Pokud patříte do některé z těchto skupin, Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy za účelem
kontroly množství elektrolytů (např. sodíku) v krvi.
Přípravek Sodium Iodide (I131) Capsule T je podán v jednotlivé dávce specialistou, který se postará o
všechna bezpečnostní opatření.
Lékař Vás informuje, bude-li zapotřebí jakýchkoli bezpečnostních opatření po podání tohoto léčivého
přípravku.
V případě jakýchkoli dotazů kontaktujte svého lékaře.
Před použitím přípravku Sodium Iodide (I131) Capsule T musíte• vypít mnoho vody, abyste tělo dobře zavodnili a byli pak schopni během prvních hodin po
podání co nejčastěji močit.
• být nalačno (nejíst alespoň 4 hodiny před léčbou)
Děti a dospívajícíPokud je vám méně než 18 let, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny.
Další léčivé přípravky a přípravek Sodium Iodide (I131) Capsule T
Prosím, informuje svého lékaře nukleární medicíny, který dohlíží na Vaši léčbu, o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Informuje svého lékaře, pokud užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době jakýkoli z níže uvedených
léčivých přípravků/jakoukoli z níže uvedených léčivých látek, protože by mohly mít vliv na posouzení
výsledků léčby Vaším lékařem.
Lékař Vám před léčbou může doporučit vysazení těchto léčivých přípravků:
a) léčivé přípravky snižující funkci štítné žlázy jako např.:
- karbimazol, thiamazol, propylthiouracil
- perchlorát
b) salicyláty: léčivé přípravky snižující bolest, horečku nebo zánět jako např. kyselina
acetylsalicylová
c) kortizon: léčivý přípravek k tlumení zánětu nebo používaný pro prevenci odmítavé reakce
organismu při transplantacích
d) nitroprusid sodný: léčivý přípravek snižující vysoký krevní tlak a také používaný během
operací
e) sulfobromoftalein sodný: léčivý přípravek používaný ke zkoušce funkce ledvin
f) některé léčivé přípravky
- používané ke snížení srážlivosti krve
- používané k léčbě infekcí způsobených parazity
- antihistaminika: používaná k léčbě alergií
- peniciliny a sulfonamidy: antibiotika
- tolbutamid: léčivý přípravek používaný ke snížení hladiny cukru v krvi
- thiopental: používaný při anestezii (narkóze) ke snížení nitrolebního tlaku a také k léčbě
extrémních epileptických záchvatů
g) fenylbutazon: léčivý přípravek používaný k tlumení bolesti a zánětu
h) léčivé přípravky obsahující jód používané k usnadnění vykašlávání hlenu
i) vitamíny s obsahem jodovaných solí
j) léčivé přípravky obsahující hormony štítné žlázy jako např. tyroxin, liotyronin, tyroidní
extrakty
k) benzodiazepiny: léčivé přípravky používané ke zklidnění a pomáhající při usnutí a při relaxaci
(uvolnění) svalů
l) lithium: léčivý přípravek používaný k léčbě deprese
m) léčivé přípravky obsahující jód používané lokálně (jen na určité části těla)
n) amiodaron: léčivý přípravek používaný k léčbě poruch srdečního rytmu
o) kontrastní látky obsahující jód
Před použitím přípravku Sodium Iodide (I131) Capsule T přestaňte užívat výše uvedené léčivé
přípravky po dobu:
a-f): 1 týdne
g): 1-2 týdnů
h-i): 2 týdnů
j): 2-5 týdnů
k-l): 4 týdnů
m): 1-9 měsíců
n): několik měsíců
o): 1 roku
Těhotenství, kojení a plodnostPřed podáním přípravku Sodium Iodide (I131) Capsule T informujte svého lékaře nukleární medicíny,
pokud:
• existuje možnost, že jste těhotná,
• Vám vynechala menstruace nebo
• kojíte.
Pokud máte pochybnosti, je důležité, abyste se poradila se svým lékařem nukleární medicíny, který
dohlíží na Vaši léčbu.
Muži nesmějí z důvodu bezpečnosti počít dítě po dobu 6 měsíců od ukončení léčby radiojódem.
• Pokud jste těhotná
Neužívejte přípravek Sodium Iodide (I131) Capsule T, jste-li těhotná. Před zahájením léčby tímto
přípravkem, musí být těhotenství vyloučeno. Ženy nesmějí otěhotnět po dobu minimálně
– 12 měsíců po ukončení léčby přípravkem Sodium Iodide (I131) Capsule T.
• Pokud kojíte
Informujte svého lékaře, že kojíte, protože v takovém případě může rozhodnout o odložení léčby
do doby ukončení kojení. Může Vás také vyzvat, abyste kojení ukončila.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neexistují informace, které by naznačovaly, že Sodium Iodide (I131) Capsule T ovlivňuje schopnost
řízení nebo používání strojů.
Přípravek Sodium Iodide (I131) Capsule T obsahuje sacharózu (cukr) a sodík.
Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, informujte o tom svého lékaře dříve,
než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje v jedné dávce 63,5 mg sodíku. U pacientů s dietou omezující příjem
soli, je potřeba vzít tuto skutečnost v úvahu.