PERINDOPRIL/AMLODIPIN TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Perindopril/amlodipin teva Tableta

Generikum: perindopril and amlodipine
Účinná látka: perindopril-tosilÁt, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících účinků, přestaňte okamžitě užívat tento léčivý přípravek a ihned kontaktujte lékaře:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• Závažné závratě nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• Náhlé sípání, bolest na hrudi, dušnost nebo obtíže s dýcháním. • Otok očních víček, obličeje či úst. • Otok rtů, jazyka a hrdla, které mohou způsobit závažné obtíže při dýchání.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

• Slabost paží nebo nohou, nebo problémy s mluvením, které by mohly být známkou možné cévní mozkové příhody. • Závažné kožní reakce včetně intenzivní kožní vyrážky, kopřivky, zarudnutí kůže na celém těle, závažné svědění, tvorba puchýřů, odlupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo jiné alergické reakce. • Neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus, bolest na hrudi nebo srdeční infarkt. • Zánět slinivky břišní, který může způsobit závažnou bolest břicha a zad doprovázenou pocitem silné nevolnosti. • Zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka), které mohou být známkou zánětu jater.

Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Pokud Vám kterýkoli z nich působí problémy, nebo pokud trvá déle než jeden týden, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře.

• Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): bolest hlavy, závratě, spavost (zvláště na začátku léčby), točení hlavy, necitlivost nebo brnění končetin, poruchy zraku (včetně dvojitého vidění), tinitus (hučení v uších), palpitace (bušení srdce), návaly horka, závratě v důsledku nízkého krevního tlaku, kašel, dušnost, nevolnost, zvracení, bolest břicha, poruchy chuti, poruchy trávení, průjem, zácpa, alergické reakce (jako je kožní vyrážka a svědění), svalové křeče, únava, slabost, otoky kotníků.

• Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): změny nálady, úzkost, deprese, nespavost, poruchy spánku, třes, necitlivost vůči bolesti, rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu), změna způsobu vyprazdňování stolice, vypadávání vlasů, červené skvrny na kůži, změna zbarvení kůže, bolest zad, bolest svalů nebo kloubů, bolest na hrudi, problémy s močením, častější močení v noci, častější močení, bolest, pocit nemoci, sucho v ústech, poruchy ledvin, impotence, zvýšené pocení, nepříjemné pocity v oblasti prsou nebo zvětšení prsou u mužů, zvýšení nebo snížení hmotnosti, zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek), silné svědění nebo závažné kožní vyrážky, tvorba puchýřků na kůži, horečka, pád, mdloby, zrychlení srdečního tepu, zánět cév v kůži (vaskulitida), zvýšená citlivost kůže na slunce (fotosenzitivní reakce), nevolnost, změna v laboratorních hodnotách: vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby, nízká hladina sodíku, hypoglykémie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u diabetiků, zvýšená hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi.

• Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): zmatenost, zhoršení lupénky, změny v laboratorních hodnotách: Zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového bilirubinu.

• Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): kardiovaskulární poruchy (angina pectoris nebo cévní mozková příhoda), eozinofilní pneumonie (vzácný typ zápalu plic), erythema multiforme (kožní vyrážka která se na začátku projevuje červenými svědivými skvrnami na obličeji, pažích a nohou), citlivost na světlo, poruchy krve, poruchy funkce jater, zánět jater (hepatitis), zežloutnutí kůže (žloutenka), nadmuté břicho (gastritida), nervové poruchy, které mohou způsobit slabost, pocity brnění a necitlivosti končetin, zvýšené napětí svalů, otok dásní, nárůst hladiny cukru v krvi (hyperglykémie), akutní selhání ledvin, změny hodnot v krevním obraze jako je nízký počet bílých a červených krvinek, nízký hemoglobin, nízký počet krevních destiček.

• Následující nežádoucí účinky byly také hlášeny pacienty užívajícími Perindopril/amlodipin Teva: poruchy kombinující svalovou ztuhlost, třes a/nebo poruchy hybnosti, třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv,

Šrobárova 48,

100 41 Praha 10,

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.