TOMUDEX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tomudex Prášek pro infuzní roztok

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při léčbě rakoviny tlustého střeva tímto přípravkem.

Okamžitě informujte svého lékaře nebo nemocnici, pokud se u Vás vyskytne některý

z následujících nežádoucích účinků – můžete potřebovat lékařskou pomoc:

Velmi časté (u více než 1 pacienta z 10)

• Průjem.

• Zvracení.

• Horečka.

• Mukozitida (zánět sliznic, např. sliznice dutiny ústní a střev).

Časté (u 1 až 10 pacientů ze 100)

• Bolest v krku.

• Sepse (těžká infekce provázená celkovými příznaky), příznaky podobné chřipce.

• Vřídky v ústech.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

• Krvácení ze střev a žaludku.

Další možné nežádoucí účinky jsou:

Velmi časté (u více než 1pacienta z 10):

• Ztráta chuti k jídlu.

• Pocit na zvracení (nauzea).

• Bolest břicha.

• Zácpa.

• Vyrážka.

• Slabost.

• Přípravek Tomudex může způsobit změny ve Vaší krvi. To je způsobeno tím, že Tomudex ovlivňuje kostní dřeň a játra. Váš lékař bude pravidelně odebírat vzorky krve ke kontrole.

Časté (u 1 až 10 pacientů ze 100):

• Celulitida.

• Nedostatek krevních destiček projevující se zvýšenou tvorbou modřin a krvácením.

• Dehydratace (ztráta a nedostatek vody v organismu).

• Bolest hlavy, svalové křeče (zvýšení svalového napětí), poruchy chuti.

• Zánět spojivek.

• Porucha trávení.

• Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi (hyperbilirubinemie), zvýšení hladiny alkalické fosfatázy.

• Vypadávání vlasů, svědění, pocení.

• Bolest kloubů.

• Otok končetin, bolest, malátnost.

• Snížení tělesné hmotnosti.

Méně časté (u 1 až 10 pacientů z 1000):

• Olupování kůže

Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při léčbě zhoubného nádoru v oblasti pohrudnice tímto přípravkem.

Okamžitě informujte svého lékaře nebo nemocnici, pokud se u Vás vyskytne některý

z následujících nežádoucích účinků – můžete potřebovat lékařskou pomoc:

Velmi časté (u více než 1 pacienta z 10)

• Průjem.

• Zvracení.

• Horečka.

Další možné nežádoucí účinky jsou:

Velmi časté (u více než 1pacienta z 10):

• Kašel, bolest na hrudi nesouvisející se srdečními problémy nebo zánětem pohrudnice, bolest pohrudnice

• Bolest hlavy

• Závratě

• Brnění, necitlivost nebo bolest končetin

• Hučení v uších (tinitus)

• Pocit na zvracení, zánět v ústech a krku, bolest břicha

• Vypadávání vlasů

• Únava

• Otoky

• Křeč žvýkacích svalů

• Nedostatek krevních destiček projevující se zvýšenou tvorbou modřin a krvácením, chudokrevnost, nedostatek bílých krvinek projevující se zvýšeným sklonem k infekcím, zvýšená hladina jaterních testů.

• Pokles tělesné hmotnosti.

Časté (u 1 až 10 pacientů ze 100):

• Dehydratace (ztráta a nedostatek vody v organismu).

• Pocení, vyrážka, olupování kůže

• Bolest kloubů

• Zánět žaludku

• Ztráta sluchu

Nenechte se zneklidnit tímto výčtem možných nežádoucích účinků. Většina z nich se u Vás nemusí projevit.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.