ROSUDAPIN - Interactions

Interaction of the drug: Rosudapin Film-coated tablet

Generic: rosuvastatin and amlodipine
Active substance: rosuvastatin calcium, amlodipine besilate
ATC group: C10BX09 - rosuvastatin and amlodipine
Active substance content: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 15MG/10MG, 15MG/5MG, 20MG/10MG, 20MG/5MG
Packaging: Blister


Neužívejte přípravek Rosudapin:
- Jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin, amlodipin, na jakékoli jiné antagonisty vápníku nebo
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Rosudapin,
přestaňte ihned užívat přípravek Rosudapin a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy v plodném
věku mají v průběhu léčby přípravkem Rosudapin užívat vhodnou antikoncepci.
- Jestliže máte poruchu funkce jater.
- Jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin.
- Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů.
- Jestliže užíváte lék zvaný cyklosporin (užívaný například po transplantaci orgánů).
- Jestliže trpíte výrazně nízkým krevním tlakem (závažná hypotenze).
- Jestliže trpíte zúžením aortální srdeční chlopně (stenóza aorty) nebo se u Vás vyvinul tzv.
kardiogenní (srdeční) šok (stav, kdy srdce není schopno do těla pumpovat dostatečné množství
krve).
- Jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Rosudapin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- Jestliže máte poruchu funkce ledvin.
- Jestliže máte poruchu funkce jater.
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt
svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků
ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná
svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu. Informujte lékaře
nebo lékárníka i v případě, že svalová slabost je trvalá.
- Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu.
- Jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy.
- Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím, tuto
příbalovou informaci pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu.
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekce HIV, např. ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem,
čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Rosudapin“.
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku Rosudapin může vést k závažným svalovým obtížím
(rabdomyolýza).
- Jestliže máte závažné respirační selhání.
- Jestliže jste měl(a) nedávno srdeční infarkt.
- Jestliže máte srdeční selhání.
- Jestliže máte závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize).
- Jestliže jste starší pacient.
- Jestliže jste asijského původu – to jest Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové.
Váš lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Rosudapin, která Vám bude
vyhovovat.

Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat jednoduchým vyšetřením,
které zjistí zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař obvykle provádět
toto vyšetření krve (vyšetření funkce jater) před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Rosudapin.

V průběhu léčby tímto přípravkem bude lékař sledovat, zda máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo
zda u Vás existuje riziko rozvoje diabetes mellitus. Pravděpodobnost rizika rozvoje diabetes mellitus
je u pacientů, kteří mají vysokou hladinu cukru a tuků v krvi, mají nadváhu a mají vysoký krevní tlak.

Děti a dospívající
Přípravek Rosudapin se nemá používat u dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a přípravek Rosudapin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Rosudapin může ovlivňovat nebo být ovlivňován jinými léky, jako např.:
- cyklosporiny (používané například po transplantaci orgánů),
- warfarin nebo klopidogrel (nebo jakýkoli jiný lék používaný k ředění krve),
- fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky používané ke snížení hladiny cholesterolu
(např. ezetimib),
- léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku),
- perorální antikoncepci (pilulky),
- hormonální substituční léčbu,
- ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem, indinavirem, nelfinavirem (používané k léčbě
infekce HIV – prosím viz „Upozornění a opatření“),
- ketokonazol, itrakonazol (lék k léčbě plísní),
- rifampicin, erythromycin, klarithromycin (k léčbě infekcí způsobených bakteriemi),
- verapamil, diltiazem (lék na léčbu srdečních onemocnění),
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum),
- verapamil, diltiazem (léky na léčbu srdečních onemocnění),
- dantrolen (infúze pro léčbu závažných odchylek tělesné teploty),
- takrolimus (slouží ke kontrole imunitní odpovědi organismu, umožňuje tělu přijmout
transplantovaný orgán),
- simvastatin (léky na snížení hladiny cholesterolu).

Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset
dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě
přípravkem Rosudapin znovu pokračovat. Užívání přípravku Rosudapin s kyselinou fusidovou může
vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více
informací o rabdomyolýze viz bod 4.

Přípravek Rosudapin snižuje krevní tlak a může prohloubit účinek jiných léků, které se používají na
snížení vysokého krevního tlaku.

Přípravek Rosudapin s jídlem a pitím
Přípravek Rosudapin můžete užívat spolu s jídlem nebo mimo jídlo.

Pacientům užívajícím přípravek Rosudapin se nedoporučuje konzumace grapefruitové šťávy
a grapefruitu. To proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva a mohou zvýšit obsah léčivé látky
amlodipinu v krvi a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Rosudapin na snížení
krevního tlaku.

Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Rosudapin, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby
přípravkem Rosudapin, vysaďte přípravek Rosudapin okamžitě, jakmile to zjistíte, a informujte lékaře.
Ženy v plodném věku mají používat vhodnou antikoncepci, pokud užívají přípravek Rosudapin.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Rosudapin může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. U některých lidí se může
v průběhu léčby přípravkem Rosudapin objevit závrať. Pokud po užití tablet cítíte nevolnost, závrať,
únavu nebo máte bolest hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned uvědomte svého lékaře.

Přípravek Rosudapin obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.