ORNIBEL - Dosage

Dosage of the drug: Ornibel Vaginal delivery system

Generic: vaginal ring with progestogen and estrogen
Active substance: etonogestrel, ethinylestradiol
ATC group: G02BB01 - vaginal ring with progestogen and estrogen
Active substance content: 0,12MG/0,015MG/24H
Packaging: Sachet


Přípravek Ornibel si můžete sama zavést i odstranit. Váš lékař Vám poradí, kdy poprvé začít přípravek
Ornibel používat. Vaginální kroužek musí být vložen ve správný den Vašeho menstruačního cyklu (viz
bod 3.3 „Kdy začít s prvním kroužkem“) a zůstane nepřetržitě zaveden po dobu 3 týdnů. Pravidelně
kontrolujte, že je Ornibel stále v pochvě (např. před a po pohlavním styku), aby byla zajištěna
ochrana před otěhotněním. Po třech týdnech odstraníte přípravek Ornibel a budete mít jeden týden
přestávku. Během tohoto období bez kroužku budete obvykle menstruovat.

3.1 Jak zavést a jak vyjmout přípravek Ornibel
1. Před zavedením kroužku zkontrolujte dobu použitelnosti (viz bod 5 „Jak přípravek Ornibel
uchovávat“).
2. Před zavedením nebo vyjmutím kroužku si umyjte ruce.
3. Zaujměte polohu, která je pro Vás nejpohodlnější, jako stání s jednou nohou zdviženou, sezení ve
dřepu nebo vleže.
4. Vyjměte přípravek Ornibel ze sáčku. Sáček zachovejte pro pozdější použití.
5. Podržte kroužek mezi palcem a ukazováčkem, stiskněte protilehlé strany k sobě a vložte kroužek
do pochvy (viz obr. 1 - 4).
Pokud je přípravek Ornibel správně umístěn, neměla byste nic cítit. Jestliže cítíte něco nepohodlného,
zatlačte jemně přípravek Ornibel o kousek dál do pochvy. Přesná poloha kroužku v pochvě není
důležitá.
6. Po 3 týdnech vyjměte přípravek Ornibel z pochvy. Můžete to učinit zaháknutím ukazováčku za
přední okraj kroužku nebo uchopením a následným vytažením (viz obr. 5). Pokud máte kroužek
zavedený v pochvě a nelze ho vyjmout, musíte kontaktovat lékaře.
7. Použitý kroužek znehodnoťte s normálním domácím odpadem, nejlepší je vložit jej zpět do sáčku.
Nesplachujte přípravek Ornibel do toalety.

12


Obrázek 1
Vyjměte přípravek Ornibel ze sáčku.


Obrázek 2
Zmáčkněte kroužek.



Obrázek 3
Pro zavedení kroužku si zvolte pohodlnou polohu.

13


Obrázek 4A Obrázek 4B Obrázek 4C
Zaveďte kroužek do pochvy jednou rukou (Obrázek 4A), v případě potřeby roztáhněte stydké pysky
druhou rukou. Zasuňte kroužek do pochvy tak, abyste se po jeho zavedení cítila dobře (Obrázek 4B).
Ponechte kroužek v pochvě po 3 týdny (Obrázek 4C).



Obrázek 5:
Ornibel může být vytažen zaháknutím ukazováčku za kroužek nebo uchopením kroužku ukazováčkem
a prostředníkem a vytažením.

3.2 Tři týdny s kroužkem, jeden týden bez kroužku
1. Ode dne, kdy byl vaginální kroužek vložen, musí být ponechán vložený nepřetržitě po dobu 3
týdnů.
2. Po 3 týdnech vyjměte kroužek ve stejný den týdne a přibližně ve stejnou dobu jako jste ho vložila.
Např. jestliže jste kroužek vložila ve středu kolem 22.00 hodiny, vyjměte ho za 3 týdny ve středu
kolem 22.00 hodiny.
3. Po vyjmutí kroužku nebudete 1 týden používat žádný kroužek. Během tohoto týdne by se mělo
objevit vaginální krvácení. Obvykle začne 2 - 3 dny po vyjmutí kroužku.
4. S novým kroužkem začněte přesně po 1 týdenním intervalu (opět ve stejný den a přibližně ve
stejnou dobu), i tehdy jestliže Vám ještě nepřestalo krvácení.
Jestliže je nový kroužek zaveden později o více než 3 hodiny, ochrana před otěhotněním může být
snížena. Přečtěte si instrukce v bodě 3.4 „Co udělat... Jestliže jste zapomněla vložit nový kroužek po
období bez kroužku“.
14

Budete-li používat přípravek Ornibel tak, jak je popsáno výše, bude se Vaše vaginální krvácení
objevovat každý měsíc zhruba ve stejný den.

3.3 Kdy začít s prvním kroužkem
• Pokud jste v minulém měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci
Zaveďte první kroužek Ornibel první den cyklu (tj. první den menstruačního krvácení). Přípravek
Ornibel začne působit ihned. Není nutné používat další metodu antikoncepce.
Můžete rovněž začít používat přípravek Ornibel mezi 2. - 5. dnem cyklu, avšak máte-li pohlavní styk
během prvních 7 dnů po zavedení přípravku Ornibel, používejte pro jistotu ještě jinou antikoncepci
(jako je kondom). Toto doporučení je nutné dodržovat, pouze pokud používáte přípravek Ornibel
poprvé.

• Pokud jste v minulém měsíci užívala kombinované tablety
Začněte s používáním přípravku Ornibel nejpozději následující den po období bez tablet Vašich
současných tablet. V případě, že balení Vašich tablet obsahuje také inaktivní tablety, začněte
používat přípravek Ornibel nejpozději po poslední inaktivní tabletě. Jestliže si nejste jistá, která
tableta to je, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Nikdy neprodlužujte doporučený interval bez
užívání hormonálních tablet současně užívaného přípravku.
Pokud jste užívala tablety pravidelně a správně a pokud jste si jistá, že nejste těhotná, můžete také
přestat brát tablety kterýkoliv den a začít okamžitě používat přípravek Ornibel.

• Pokud jste používala během posledního měsíce transdermální antikoncepční náplast
Začněte s používáním přípravku Ornibel nejpozději den po období bez náplasti. Nikdy neprodlužujte
interval bez náplasti více, než je doporučeno.
Pokud jste používala náplast pravidelně a správně a pokud jste si jistá, že nejste těhotná, můžete
přestat používat náplast kterýkoliv den a začít okamžitě používat přípravek Ornibel.

• Pokud jste během posledního měsíce užívala minitablety (čistě gestagenní tablety)
Můžete přestat užívat minitablety kterýkoliv den a začít používat přípravek Ornibel hned další den
ve stejnou dobu, kdy byste normálně užívala Vaši tabletu. Pro jistotu používejte v prvních 7 dnech
po zavedení kroužku ještě jinou antikoncepci (jako je kondom).

• Pokud jste během posledního měsíce používala injekci, implantát nebo intrauterinní systém
uvolňující gestagen (IUD)
Začněte používat přípravek Ornibel v době, kdy máte dostat další injekci nebo v den odstranění
implantátu či IUD. Pro jistotu používejte v prvních 7 dnech po zavedení kroužku ještě jinou
antikoncepci (jako je kondom).

• Po porodu
Pokud se Vám právě narodilo dítě, lékař Vám může doporučit, abyste s používáním přípravku Ornibel
vyčkala až do první normální menstruace. Někdy je možné začít dříve. Váš lékař Vám poradí. Pokud
kojíte a chcete používat přípravek Ornibel, měla byste se rovněž nejprve poradit s lékařem.

• Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství

15

Poraďte se se svým lékařem.

3.4 Co udělat...
Jestliže je Váš kroužek náhodně vypuzen z pochvy
Přípravek Ornibel může být náhodně vypuzen z pochvy, například pokud nebyl správně zaveden nebo
při odstraňování tamponu, během pohlavního styku, při zácpě nebo máte-li prolaps (vyhřeznutí)
dělohy. Proto byste měla pravidelně kontrolovat, zda je kroužek stále v pochvě (například před a
po pohlavním styku).
Pokud je kroužek mimo pochvu po dobu kratší než 3 hodiny, chrání Vás stále před otěhotněním.
Můžete kroužek opláchnout studenou nebo vlažnou vodou (nepoužívejte horkou vodu) a vložit ho
zpět. Pokud je kroužek mimo pochvu déle než 3 hodiny, nemusí Vás chránit před otěhotněním, viz
bod 3.4 „Co udělat... Jestliže byl Váš kroužek dočasně mimo pochvu“.

Jestliže byl Váš kroužek dočasně mimo pochvu
Když je přípravek Ornibel v pochvě, uvolňuje pomalu hormony do organismu a chrání tak před
otěhotněním. Jestliže je kroužek mimo pochvu déle než 3 hodiny, nemusí Vás před otěhotněním
ochránit. Proto nesmí být kroužek mimo pochvu déle než 3 hodiny během 24 hodin.
• Jestliže je kroužek mimo pochvu méně než 3 hodiny, chrání Vás stále před otěhotněním. Musíte
vložit kroužek co nejrychleji zpět do pochvy, ale nejpozději během 3 hodin.
• Jestliže byl kroužek mimo pochvu nebo se domníváte, že mohl být mimo pochvu déle než 3
hodiny během 1. nebo 2. týdne, nemusíte být chráněna před otěhotněním. Vložte kroužek
hned, jak to zjistíte, zpět do pochvy a nechte kroužek na místě nepřetržitě po dobu alespoň 7
dní. Pokud máte pohlavní styk, používejte během těchto 7 dní kondom, neboť zde existuje
možnost otěhotnění. Pokud jste v prvním týdnu používání a měla jste pohlavní styk v
předchozích 7 dnech, je zde možnost, že můžete být těhotná. V tomto případě kontaktujte
svého lékaře.
• Jestliže byl kroužek mimo pochvu nebo si myslíte, že mohl být mimo pochvu déle než 3 hodiny
ve 3. týdnu, nemusí Vás chránit před otěhotněním. Znehodnoťte kroužek a rozhodněte se mezi
dvěma následujícími možnostmi:
- Zaveďte okamžitě nový kroužek.
Tím začíná další 3týdenní období používání kroužku. Nemusí se u Vás dostavit menstruační
krvácení, ale může se objevit krvácení z průniku nebo špinění.
- Nezavádějte kroužek znovu. Počkejte na menstruaci a pak zaveďte nový kroužek, ne
později než za 7 dní po odstranění prvního kroužku nebo jeho vypuzení.
Tuto možnost si můžete zvolit jedině tehdy, jestliže jste přípravek Ornibel používala
nepřetržitě během předcházejících 7 dnů.

Jestliže byl Ornibel mimo pochvu po dobu, jejíž délka není známa, nemusíte být chráněna před
otěhotněním. Před zavedením nového kroužku si udělejte těhotenský test a projednejte situaci se
svým lékařem.

Jestliže se Váš kroužek zlomí
Méně často se může Ornibel zlomit. Jakmile zaznamenáte, že se kroužek Ornibel zlomil, znehodnoťte
ho a začněte s novým kroužkem co nejdříve. Během příštích 7 dnů používejte ještě jinou
16

antikoncepční metodu (např. kondom). Pokud jste měla pohlavní styk předtím, než jste zjistila, že je
kroužek zlomený, kontaktujte prosím svého lékaře.

Jestliže jste si zavedla více než jeden kroužek
Nebyly hlášeny žádné závažné škodlivé účinky při předávkování hormony přípravku Ornibel. Jestliže
jste si náhodně zavedla více než jeden kroužek, můžete mít pocit na zvracení (nauzeu) nebo můžete
zvracet či mít vaginální krvácení. Odstraňte nadbytečné kroužky a kontaktujte svého lékaře, pokud
tyto příznaky přetrvávají.

Jestliže jste zapomněla vložit nový kroužek po období bez kroužku
Jestliže Vaše období bez kroužku bylo delší než 7 dní, vložte nový kroužek hned, jak si vzpomenete.
Používejte ještě jinou antikoncepční metodu (jako je kondom) v případě, že budete mít pohlavní styk
během příštích 7 dnů. Pokud jste měla pohlavní styk během období bez kroužku, můžete být
těhotná. V tomto případě okamžitě kontaktujte svého lékaře. Čím delší je období bez kroužku, tím
vyšší je riziko otěhotnění.

Jestliže jste zapomněla odstranit kroužek
• Jestliže jste odstranila kroužek mezi 3. a 4. týdnem, jste stále chráněna před otěhotněním. Mějte
týden pravidelné období bez kroužku a následně vložte nový kroužek.
• Jestliže Váš kroužek byl odstraněn později než za 4 týdny, je možnost, že otěhotníte. Spojte se
se svým lékařem dříve, než si zavedete nový kroužek.

Jestliže jste neměla menstruaci
• Postupovala jste podle instrukcí pro přípravek Ornibel
Jestliže jste neměla menstruaci, ale postupovala jste podle instrukcí pro přípravek Ornibel a
neužívala jste jiné léčivé přípravky, je velmi nepravděpodobné, že jste těhotná. Pokračujte
v používání přípravku Ornibel jako obvykle. Jestliže jste neměla menstruaci dvakrát po sobě,
můžete být těhotná. Poraďte se okamžitě se svým lékařem. Nezavádějte další kroužek Ornibel,
dokud Váš lékař nepotvrdí, že nejste těhotná.

• Pokud jste nepostupovala podle instrukcí pro přípravek Ornibel
Jestliže jste neměla menstruaci a nepostupovala jste podle instrukcí pro přípravek Ornibel a
menstruace se neobjevila v první běžné přestávce bez kroužku, můžete být těhotná. Kontaktujte
svého lékaře předtím, než začnete používat nový Ornibel.

Jestliže máte neočekávané krvácení
U některých žen přípravek Ornibel vyvolává nečekané vaginální krvácení mezi menstruačními
obdobími. Můžete potřebovat menstruační vložku. V každém případě ponechte kroužek v pochvě a
pokračujte normálně v jeho používání. Jestliže nepravidelné krvácení přetrvává, zesiluje se nebo se
objeví znovu, kontaktujte svého lékaře.

Jestliže chcete změnit den, ve kterém začíná Vaše menstruace
Jestliže jste postupovala podle instrukcí pro přípravek Ornibel, menstruační období (krvácení
z vysazení) začne v období bez kroužku. Jestliže chcete změnit den, kdy začíná, udělejte to tak, že
zkrátíte období bez kroužku (ale nikdy neprodlužujte!).
17

Například jestliže Vaše menstruační krvácení obvykle začíná v pátek, můžete toto změnit na úterý (o
dny dříve) od příštího měsíce. Jednoduše zaveďte Váš příští kroužek o 3 dny dříve než normálně.
V případě, že bude Vaše období bez kroužku příliš krátké (např. 3 dny nebo méně), Vaše obvyklé
krvácení se během tohoto období nemusí dostavit. Může se u Vás objevit špinění (kapky nebo skvrny
krve) nebo krvácení z průniku během používání příštího kroužku.

Pokud nevíte, jak postupovat, kontaktujte svého lékaře.

Jestliže si přejete oddálit menstruaci
Přestože to není doporučený režim, oddálení menstruačního krvácení (krvácení z vysazení) je možné,
jestliže zavedete nový kroužek okamžitě po odstranění předchozího kroužku, a vynecháte tím období
bez kroužku.
Nově zavedený kroužek ponechejte v pochvě maximálně po dobu 3 týdnů. Během používání nového
kroužku se může objevit špinění (kapky nebo skvrny krve) nebo krvácení z průniku. Chcete-li, aby
začalo menstruační krvácení, odstraňte kroužek. Dodržte Váš běžný interval bez kroužku po dobu
jednoho týdne a následně vložte nový kroužek.

Můžete se poradit se svým lékařem, jestliže chcete oddálit menstruační krvácení.

3.5 Co byste měla udělat, jestliže si přejete ukončit používání přípravku Ornibel
Ukončit používání přípravku můžete kdykoliv chcete.
Pokud nechcete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o jiné metodě antikoncepce.
Pokud ukončíte používání přípravku Ornibel proto, že chcete otěhotnět, měla byste počkat, až
budete mít normální menstruační krvácení dříve, než se budete pokoušet otěhotnět. To Vám pomůže
s výpočtem předpokládaného data porodu.