INFANRIX POLIO - Side effects

Side effects of the drug: Infanrix polio Suspension for injection in pre-filled syringe

Generic: diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Active substance: pertussis toxoid, pertussis filamentous haemagglutinin, pertactin, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, poliomyelitis virus type 1 inactivated, poliomyelitis virus type 2 inactivated, poliomyelitis virus type 3 inactivated
ATC group: J07CA02 - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Active substance content:
Packaging: Pre-filled syringe


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Po podání této vakcíny se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Alergické reakce
Jestliže má Vaše dítě alergickou reakci, ihned vyhledejte svého lékaře. Příznaky mohou zahrnovat:
• vyrážky, které jsou svědivé nebo puchýřkovité,
• otok kolem očí a otok obličeje,
• potíže s dýcháním nebo polykáním,
• náhlý pokles krevního tlaku,
• ztrátu vědomí.
K těmto reakcím zpravidla dochází velmi rychle po podání injekce. Pokud by se tyto příznaky
u Vašeho dítěte vyskytly po odchodu z ordinace lékaře, musíte neprodleně vyhledat lékaře. Alergické
reakce jsou velmi vzácné (méně než 1 na 10 000 dávek vakcíny).

Neprodleně vyhledejte lékaře, pokud u Vašeho dítěte pozorujete následující závažné nežádoucí
účinky:
• kolaps,
• ztrátu vědomí,
• poruchy vědomí,
• záchvaty.
Pokud se u Vašeho dítěte objeví tyto nežádoucí účinky, neprodleně vyhledejte lékaře. Tyto nežádoucí
účinky se vyskytly u jiných vakcín proti dávivému kašli. Obvykle se vyskytují během 2 až 3 dnů po
očkování.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
• pocit únavy,
• bolest hlavy,
• ztráta chuti k jídlu,
• vysoká teplota 38 °C nebo vyšší,
• otoky, bolest a zarudnutí v místě vpichu vakcíny,
• neobvyklý pláč,
• pocit podrážděnosti nebo neklidu.

Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 dávek vakcíny):
• průjem,
• nevolnost, zvracení (pocit nevolnosti),
• vysoká teplota 39,5 °C, nebo vyšší,
• celkový stav, kdy se necítíte dobře,
• tuhý otok v místě vpichu,
• pocit slabosti.

Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
• kožní alergie nebo kopřivka.

Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1 000 dávek vakcíny):
• otok lymfatických uzlin na krku, v podpaždí a tříslech (lymfadenopatie),
• kašel a infekce plic (bronchitida),
• hrudkovitá vyrážka (kopřivka).

Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10 000 dávek vakcíny):
• krvácení nebo tvorba podlitin snadněji než normálně (trombocytopenie),
• dočasná zástava dechu (apnoe),
• otok tváře, rtů, úst, jazyka nebo hrtanu, které mohou ztížit polykání nebo dýchání
(angioneurotický edém),
• puchýřky v místě vpichu injekce.

Posilovací dávky vakcíny Infanrix Polio mohou zvýšit riziko reakcí v místě vpichu injekce.
V některých případech mohou postihnout celou horní nebo dolní končetinu, do které byla injekce
podána. Tyto reakce se obvykle dostaví během 48 hodin po podání injekce a odezní do 4 dnů.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.