NUMETA G16%E - Koostoimed

Ravimi koostoime: Numeta g16%e Emulsion for infusion

Üldine: combinations
Toimeaine:
ATC-rühm: B05BA10 - combinations
Toimeaine sisaldus:
Pakendamine: Bag


dítěti

Přípravek Numeta nesmí být podán Vašemu dítěti v následujících případech:

Se 2 roztoky smíchanými v jednom vaku („2 v 1“):
- pokud je Vaše dítě alergické na vaječné bílkoviny, sóju, arašídy nebo na
kteroukoli složku obsaženou v glukózové nebo aminokyselinové komoře
(uvedenou v bodě 6),
- pokud má Vaše dítě potíže se zpracováním určitých proteinotvorných
aminokyselin,
- pokud má Vaše dítě v krvi vysoké koncentrace některého z elektrolytů
obsažených v přípravku Numeta,
- pokud je Vaše dítě novorozenec (ve věku≤ 28 dní), nesmí být přípravek
Numeta (nebo jiné vápník obsahující roztoky) podán ve stejné době
s ceftriaxonem (antibiotikum), i když se podají oddělenými infuzními sety.
Existuje riziko vzniku částic v krevním řečišti novorozence, které může být
smrtelné.
- pokud má Vaše dítě hyperglykémii (zvláště vysoké hladiny cukru v krvi)

Se 3 roztoky smíchanými v jednom vaku („3 v 1“):
- všechny stavy uvedené výše pro vak „2 v 1“ a navíc následující:
- jestliže má Vaše dítě zvláště vysoké hladiny tuků v krvi.

Ve všech případech bude Váš lékař rozhodovat, zda má být dítěti podán tento
přípravek, na základě zvážení několika faktorů, jako je např. věk, hmotnost a klinický
stav. Váš lékař vezme v úvahu také výsledky veškerých provedených testů.

Upozornění a opatření

Před podáním přípravku Numeta se poraďte s dětským lékařem nebo zdravotní
sestrou.

Alergické reakce:
Infuzi je nutné okamžitě zastavit, pokud se objeví jakékoli známky nebo příznaky
alergické reakce (např. horečka, pocení, třes, bolest hlavy, kožní vyrážka nebo obtíže
při dýchání). Tento přípravek obsahuje olej ze sójových bobů, který může vzácně
způsobit alergickou reakci. Bylo pozorováno, že někteří lidé, kteří jsou alergičtí na
bílkoviny arašídů, mohou mít méně často alergickou reakci také na proteiny sójových
bobů.
Riziko tvorby částic s ceftriaxonem (antibiotikum):
Určité antibiotikum nazývané ceftriaxon nesmí být smícháno nebo podáno současně
s roztoky obsahujícími vápník (včetně přípravku Numeta G16%E), které dostáváte
infuzí do žíly. Ošetřující lékař si je tohoto vědom a nebude je společně podávat ani
různými infuzními sety nebo do jiných míst vpichu infuze.
Avšak lékař může podat vápník a ceftriaxon postupně jeden po druhém, pokud se použijí
jiné infuzní sety na různých místech nebo pokud budou infuzní sety vyměněny nebo budou
důkladně propláchnuty mezi infuzemi fyziologickým roztokem, který zabraňuje srážení.

Tvorba malých částic v krevním řečišti plic:
Ztížené dýchání může být také příznak vzniku malých částic, které ucpávají krevní
řečiště v plicích (pulmonální vaskulární precipitáty). Pokud bude mít Vaše dítěte obtíže
s dýcháním, uvědomte o tom lékaře nebo zdravotní sestru, kteří rozhodnou o opatření, které
bude třeba přijmout.

Infekce a sepse:
Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše díte z hlediska přítomnosti příznaků infekce.
Použití „aseptické techniky" (bezmikrobní techniky) při zavádění a udržování katétru
a při přípravě nutričního přípravku minimalizuje riziko infekce.

Příležitostně se může u dětí vyvinout infekce a sepse (bakterie v krvi), pokud mají do
žíly zavedené kanyly (intravenózní katetr). Některé léčivé přípravky a onemocnění
mohou zvyšovat riziko rozvoje infekce či sepse. U pacientů vyžadujících parenterální
výživu (výživu podávanou kanylou do žíly dítěte) lze díky jejich zdravotnímu stavu
předpokládat větší náchylnost k rozvoji infekce.

Syndrom přetížení tuky:
U podobných přípravků byl hlášen syndrom přetížení tuky. Snížená nebo omezená
schopnost odbourávat tuky obsažené v přípravku Numeta může vést k „syndromu
přetížení tuky”, viz bod 4 - Možné nežádoucí účinky.

Změny biochemických hladin v krvi:
Váš lékař bude kontrolovat a sledovat stav tekutin dítěte, biochemické hodnoty a další
hodnoty, protože obnovená výživa vážně podvyživeného pacienta může občas vést ke
změnám biochemických parametrů v krvi. Může také dojít k nadbytečnému
hromadění tekutin ve tkáních a otokům. Doporučuje se, aby se podávání parenterální
výživy zahájilo pomalu a opatrně.

Zvýšené hladiny hořčíku v krvi:
Množství hořčíku v přípravku Numeta G16%E může způsobit zvýšené hladiny hořčíku
v krvi. Příznaky mohou zahrnovat slabost, pomalé reflexy, nevolnost, zvracení, nízké hladiny
vápníku v krvi, ztížené dýchání, nízký krevní tlak a nepravidelný srdeční tep. Protože může
být obtížné zaznamenat tyto příznaky, měl by lékař Vašeho dítěte monitorovat jeho krevní
hodnoty, a to především pokud má Vaše dítě rizikové faktory pro zvýšenou hladinu hořčíku
v krvi, včetně poruchy funkce ledvin. Jestliže budou hladiny hořčíku v krvi zvýšeny, bude
infuze zastavena nebo zpomalena.
Sledování a úprava dávkování:
Váš lékař bude podrobně sledovat a upravovat dávkování přípravku Numeta tak, aby
splňoval individuální potřeby dítěte v následujících případech:
 závažný posttraumatické stavy
 závažný diabetes mellitus
 šok
 srdeční ataka
 závažná infekce
 některé typy komatu

Použití s opatrností:
Přípravek Numeta by se měl používat s opatrností, jestliže má Vaše dítě:
 plicní edém (tekutinu v plicích) nebo srdeční selhání
 závažné problémy s játry
 problémy s příjmem živin
 vysokou hladinu cukrů v krvi
 problémy s ledvinami
 závažné poruchy látkové přeměny (když organismus nemůže štěpit látky
normálním způsobem)
 poruchu srážení krve
Pečlivě bude sledován stav tekutin dítěte, hodnoty jaterních a/nebo krevních hodnot.

Další léčivé přípravky a přípravek Numeta
Informujte svého lékaře o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo používá, které
v nedávné době užívalo nebo používalo nebo které možná bude užívat nebo používat.

Přípravek Numeta nesmí být podáván současně s:
 krví prostřednictvím stejného infuzního setu kvůli riziku pseudoaglutinace
(červené krvinky se shlukují dohromady)
 ceftriaxonem (antibiotikum) pro riziko vzniku sraženiny.

Kumarin a warfarin (antikoagulancia):
Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše dítě, jestliže užívá kumarin nebo warfarin.
Olivový a sójový olej jsou přírodní zdroje vitaminu K1. Vitamin K1 může
interferovat s léky, jako je kumarin nebo warfarin. Tyto léčiva jsou antikoagulancia
používaná k prevenci srážení krve.

Laboratorní testy:
Lipidy (tuky) obsažené v této emulzi mohou interferovat s výsledky některých
laboratorních testů. Laboratorní testy mohou být prováděny po asi 5 až 6 hodinách po
ukončení podávání doplňkových lipidů.


Interakce přípravku Numeta s přípravky, které mohou ovlivnit hladinu
draslíku/metabolismus:
Přípravek Numeta obsahuje draslík. Vysoké hladiny draslíku v krvi mohou vyvolat
abnormální srdeční rytmus. Zvláštní pozornosti je třeba u pacientů užívajících
diuretika (léky pro snížení hladiny tekutin) nebo inhibitory ACE (léky na vysoký
krevní tlak) nebo antagonisty receptoru angiotensinu II (přípravky na vysoký srdeční
tlak) nebo imunosupresiva (přípravky, které mohou snižovat normální
obranyschopnost organismu). Tyto druhy léků mohou zvyšovat hladinu draslíku.