عوارض جانبی دارو: Sodium iodide (i131) capsule t Capsule, hard
عمومی: sodium iodide (131i)
ماده شیمیایی فعال: گروه ATC: V10XA01 - sodium iodide (131i)
محتوای ماده فعال: 37-7400MBQ
بسته بندی: Tablet container
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Váš lékař rozhodl, že klinický prospěch, který můžete léčbou přípravkem Sodium Iodide (I131) získat
převažuje nad možnými riziky vyplývajícími z použití radioaktivity.
Nežádoucí účinky se vyskytují s určitou frekvencí, jež je definována níže v návaznosti na typ léčby:
Léčba nenádorových onemocnění• Velmi časté, vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů
Příliš nízká činnost štítné žlázy
• Časté, vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100
Určité záněty oka zvané endokrinní oftalmopatie (při léčbě Gravesovy-Basedowovy nemoci)
Dočasně zvýšená funkce štítné žlázy
Zánět slinných žláz
• Velmi vzácné, vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů
Paralýza hlasivek
• Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Závažná alergická reakce, která způsobí obtíže s dýcháním nebo závrať
Vyrážka podobná akné (pupínky a puchýřky)
Velmi závažný stav s vysokou aktivitou štítné žlázy
Zánět štítné žlázy
Snížená funkce žláz projevující se suchostí očí
Abnormální funkce jater
Snížení nebo ztráta produkce hormonů příštítných tělísek
Místní otok tkáně
Léčba nádorů • Velmi časté, vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů
Závažné snížení počtu krvinek v oběhu, které může zapříčinit slabost, podlitiny nebo zvýšený
výskyt infekcí
Snížení počtu červených krvinek
Porucha funkce kostní dřeně
Porucha nebo ztráta čichu a vnímání chuti
Pocit na zvracení
Snížení chuti k jídlu
Porucha funkce vaječníků
Onemocnění podobné chřipce
Bolest hlavy, bolest v zádech
Extrémní únava a ospalost
Zánět způsobující zčervenání, vodnatost a svědění očí
Zánět slinných žláz, který se projeví suchostí v ústech, nose a očích; kazivostí zubů a ztrátou
zubů
Tento účinek je možné omezit povzbuzením činnosti slinných žláz konzumací potravin a pitím
nápojů s obsahem kyselých látek.
• Časté, vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100
Abnormální, rakovinné zvýšení počtu bílých krvinek
Nedostatek bílých krvinek a krevních destiček
Zvýšené slzení
Potíže s dýcháním
Zvracení
Místní otoky
• Vzácné, vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000
Závažný stav s vysokou aktivitou štítné žlázy nebo přechodné zvýšení činnosti štítné žlázy
• Není známo, z dostupných údajů nelze určit
Závažná alergická reakce, která způsobí obtíže s dýcháním nebo závrať
Solidní nádory jako např. nádor močového měchýře, tlustého střeva nebo žaludku
Trvalé nebo přechodné závažné snížení činnosti kostní dřeně
Zánět štítné žlázy
Snížení nebo ztráta produkce hormonů příštítných tělísek
Snížení činnosti štítné žlázy
Zánět průdušnice a/nebo zúžení hrdla
Zbytnění tkáně v plicích
Obtíže s dýcháním, nebo sípavé dýchání
Zánět plic
Paralýza hlasivkových vazů, chrapot, porucha hlasu
Bolest v ústech/krku
Nahromadění tekutiny v mozku
Zánět výstelky žaludku
Abnormální funkce jater
Potíže s polykáním
Zánět močového měchýře
Porucha menstruačního cyklu
Snížení plodnosti u mužů, snížení tvorby nebo ztráta tvorby spermatu
Snížení množství hormonů štítné žlázy
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.