Annostus lääke: Oxycodon/naloxon sandoz Prolonged-release tablet
yleinen: oxycodone and naloxone
Vaikuttava aine: ATC-ryhmä: N02AA55 - oxycodone and naloxone
Vaikutusainepitoisuus: 10MG/5MG, 20MG/10MG, 40MG/20MG, 5MG/2,5MG
Pakkaus: Unit-dose blister
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz je tabletou s prodlouženým uvolňováním, což znamená, že se z
ní léčivé látky uvolňují po delší dobu. Jejich účinek trvá 12 hodin.
Pokud Váš lékař nepředepíše jinak, obvyklá dávka je:
Dospělí Obvyklá zahajovací dávka je 10 mg oxykodon-hydrochloridu/5 mg naloxon-hydrochloridu ve formě
tablety(tablet) s prodlouženým uvolňováním každých 12 hodin.
Množství přípravku Oxycodon/Naloxon Sandoz, které máte užívat každý den, a jak celkovou denní
dávku rozdělit na dávku ranní a večerní, určí Váš lékař. Váš lékař rovněž rozhodne o všech úpravách
dávky nezbytných během léčby. Dávka bude upravena podle míry bolesti a individuální citlivosti. Je
nutné, aby byla podávána nejnižší dávka potřebná k úlevě od bolesti. Jestliže jste již opioidy léčen(a),
lze léčbu přípravkem Oxycodon/Naloxon Sandoz zahájit vyšší dávkou.
Maximální denní dávka je 160 mg oxykodon-hydrochloridu a 80 mg naloxon-hydrochloridu. Pokud
potřebujete vyšší dávku, může Vám lékař předepsat další oxykodon-hydrochlorid bez naloxon-
hydrochloridu. Maximální denní dávka oxykodon-hydrochloridu však nesmí přesáhnout 400 mg.
Přínosné účinky naloxon-hydrochloridu na aktivitu střev mohou být ovlivněny, pokud se dodatečný
oxykodon-hydrochlorid podává bez dodatečného naloxon-hydrochloridu.
Pokud přecházíte z přípravku Oxycodon/Naloxon Sandoz na jiný silný opioidní lék proti bolesti,
musíte předpokládat, že se funkce střev pravděpodobně zhorší.
Pokud mezi dvěma dávkami přípravku Oxycodon/Naloxon Sandoz pociťujete bolest, můžete
pravděpodobně potřebovat rychle působící lék proti bolesti. Přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz
k tomu není vhodný. V takovém případě se prosím poraďte se svým lékařem.
Pokud máte dojem, že účinky přípravku Oxycodon/Naloxon Sandoz jsou příliš silné nebo příliš slabé,
poraďte se prosím se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud dávky nejsou uskutečnitelné pomocí této síly, jsou k dispozici jiné síly tohoto léku.
Starší pacienti Obecně platí, že u starších pacientů s normálními funkcemi ledvin a/nebo jater není úprava dávky
nutná.
Problémy s játry nebo ledvinami Jestliže máte narušené funkce ledvin nebo mírně zhoršené funkce jater, bude Vám ošetřující lékař
přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz předepisovat se zvláštní opatrností. Pokud máte středně závažné
nebo závažné zhoršení funkce jater, nesmí se přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz užívat (viz také
bod 2 „Neužívejte přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz” a „Upozornění a opatření”).
Způsob podáníPodání ústy.
• Přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz zapíjejte sklenicí vody.
• [Oxycodon/Naloxon Sandoz 5 mg/2,5 mg:]
Tableta se má polykat celá a nesmí se dělit, lámat, kousat ani drtit.
• [Oxycodon/Naloxon Sandoz 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/20 mg:]
Tabletu lze půlit, ale nesmí se dále lámat, kousat ani drtit.
• Tablety s prodlouženým uvolňováním můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz užívejte každých 12 hodin, a to podle pevného rozvrhu (např. v
hodin ráno a v 8 hodin večer).
[Blistry se slupující fólií:]
Jak vyjmout tablety z dětského bezpečnostního odlupovatelného blistru
Tablety jsou baleny do perforovaného jednodávkového blistru, který zabraňuje dítěti v jeho otevření.
Nevytlačujte tablety skrz hliníkovou fólii blistru.
Tablety vyjměte následovně:
1. Ohněte blistr podél perforované čáry tam a zpátky.
2. Oddělte jedno políčko z blistru na perforované čáře.
3. Pomalu sloupněte hliníkovou fólii tak, že začnete otvírat kapsu na vyznačeném rohu.
Vyjměte tabletu.
[Blistry k protlačení skrz:]
Jak vyjmout tablety z dětského bezpečnostního protlačovacího blistru
Tablety jsou baleny do perforovaného jednodávkového blistru, který zabraňuje dítěti v jeho otevření.
Pro vyjmutí tablety vytlačte tabletu skrz zpevněnou hliníkovou fólii blistru.
Doba používání Obecně platí, že byste přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz neměl(a) užívat déle, než je nutné. Pokud
se přípravkem Oxycodon/Naloxon Sandoz léčíte dlouhodobě, musí Váš lékař pravidelně kontrolovat,
zda jej stále potřebujete.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Oxycodon/Naloxon Sandoz, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku Oxycodon/Naloxon Sandoz, než je předepsáno, musíte o tom
ihned informovat svého lékaře.
Předávkování může vést k:
• zúženým zorničkám,
• pomalému a mělkému dýchání (útlum dechu),
• ospalost až do ztráty vědomí,
• nízkému svalovému napětí (hypotonie),
• zpomalenému tepu a
• poklesu krevního tlaku.
V závažných případech se může objevit ztráta vědomí (kóma), tekutina na plicích a oběhový kolaps,
což může být v některých případech smrtelné.
Musíte se vyhýbat situacím, kdy je potřeba vysoká míra bdělosti, např. řízení.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz
Jestliže zapomenete užít přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz nebo jestliže užijete nižší dávku, než je
dávka předepsaná, nemusí se protibolestivý účinek dostavit.
Pokud zapomenete dávku užít, držte se prosím dále uvedených pokynů:
• jestliže máte další obvyklou dávku užít za 8 nebo více hodin: zapomenutou dávku užijte ihned a
pokračujte podle normálního rozvrhu dávek,
• jestliže máte další obvyklou dávku užít za méně než 8 hodin: užijte zapomenutou dávku. Poté
vyčkejte dalších 8 hodin, než užijete další dávku. Pokuste se dostat zpět na původní dávkovací
schéma (tj. 8 hodin ráno a 8 hodin večer). Během žádných 8 hodin neužívejte více než 1 dávku.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Oxycodon/Naloxon Sandoz
Bez porady se svým lékařem léčbu přípravkem Oxycodon/Naloxon Sandoz neukončujte.
Pokud již další léčbu nepotřebujete, musíte denní dávku snižovat postupně, a to po poradě se svým
lékařem. Tímto způsobem se vyhnete abstinenčním příznakům, jako je neklid, návaly pocení a svalové
bolesti.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.