GUAJACURAN 5% - Leaflet

Generic: guaifenesin
Active substance: guaifenesin
ATC group: R05CA03 - guaifenesin
Active substance content: 50MG/ML
Packaging: Ampoule


sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

GUAJACURAN 5%
guaifenesinum
injekční roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz. bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Guajacuran 5% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran 5% používat
3. Jak se přípravek Guajacuran 5% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Guajacuran 5% uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Guajacuran 5% a k čemu se používá

Léčivou látkou přípravku Guajacuran 5% je guajfenesin. Guajfenesin snižuje psychické a emoční
napětí s pocitem úzkosti, má mírně sedativní (zklidňující) účinky, snižuje svalové napětí a působí
expektoračně (podporuje vykašlávání). Ve vyšších dávkách tlumí křeče a snižuje napětí kosterního
svalstva.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Guajacuran 5% používat

Nepoužívejte přípravek Guajacuran 5%
 jestliže jste alergický(á) na guajfenesin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
 Při myasthenia gravis a myastenickém syndromu (nervosvalové onemocnění charakterizované
nadměrnou svalovou slabostí a unavitelností).

Upozornění a opatření
Přípravek není vhodný pro děti mladší než 6 let, pro podání dětem starším 6 let musí být skutečně
závažné důvody. Děti, kterým byl přípravek podán, by měly být pod zvýšeným dohledem.

Další léčivé přípravky a přípravek Guajacuran 5%
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek guajfenesinu je zvyšován působením lithia a hořčíku, lze jej kombinovat s neuroleptiky (léky
k terapii psychóz), zvyšuje analgetický účinek paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové, zesiluje
tlumivý účinek alkoholu, sedativ (zklidňující léky) a celkových anestetik (používaných k narkóze) na
centrální nervovou soustavu. Zvyšuje i účinek myorelaxancií (léků uvolňující svalové napětí) s jiným
mechanismem účinku.

Přípravek Guajacuran 5% s jídlem, pitím a alkoholem
Po dobu léčby přípravkem Guajacuran 5% se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek se nedoporučuje podávat v období těhotenství a při kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci
a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, ovládání strojů, práce ve výškách apod.).

Přípravek Guajacuran 5% obsahuje glukosu a sodík
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez
sodíku“.


3. Jak se přípravek Guajacuran 5% používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvykle se podávají 2 ampulky denně (20 ml) intravenózně (do žíly) nebo v kapénkové infuzi v 5%
glukose. Při léčbě tetanu se Guajacuran 5% podává zvolna intravenózně, obvykle v dávkách 2 – 4
ampulky (20 – 40 ml), opakovaných podle potřeby. K dosažení myorelaxačního účinku
v anesteziologii se podává 10 – 30 ml injekčního roztoku, tj. l – 3 ampulky intravenózně, účinek
nastupuje za 3 – 5 minut a trvá 18 – 25 minut.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Guajacuran 5%, než jste měl(a)
Protože je přípravek podáván zdravotnickým pracovníkem, je možnost předávkování velmi malá.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při užívání přípravku Guajacuran 5% se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle
četnosti výskytu:

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
 závratě;
 ospalost;
 pocit na zvracení;
 zvracení;
 lehká svalová slabost;
 únava.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
 lehké kožní projevy;
 přechodné změny v krevním obraze.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku


5. Jak přípravek Guajacuran 5% uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Guajacuran 5% nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za zkratkou
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek poškození léku (změna
zabarvení, viditelné částice v roztoku).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Guajacuran 5% obsahuje
Léčivou látkou je guaifenesinum (0,5 g v 10 ml injekčního roztoku).
Pomocnými látkami jsou glukosa, chlorid sodný, voda na injekci.

Jak přípravek Guajacuran 5% vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, bezbarvý až slabě hnědožlutý injekční roztok bez mechanických nečistot.
10 ampulí, 1 ampule obsahuje 10 ml injekčního roztoku.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7.4.2016

Následující informace je určena pro zdravotnické pracovníky
Přípravek Guajacuran 5% lze podat intravenózně k tlumení svalových křečí u tetanu; k prolongování
svalové relaxace při chirurgických výkonech, k myorelaxaci v anesteziologii, k premedikaci
před bronchografií. Vhodné je využít parenterálního podání při bolestech hlavy diagnosticky. Jestliže
nemocného přestane bolet hlava během i.v. podání, je bolest podmíněna psychogenně nebo svalovými
spasmy při vertebrogenní poruše. Pak lze často pokračovat v léčbě perorálním guajfenesinem.
Guajfenesin nemá specifické antidotum. Léčení předávkování je symptomatické s odpovídající
podpůrnou terapií, zacílenou na udržování kardiovaskulárních, respiračních a renálních funkcí
a na zachování elektrolytové rovnováhy.
Guajfenesin se nepatrně váže na bílkoviny krevní plazmy. Účinek po i.v. podání nastupuje za 3 – 5
minut a trvá 18 – 25 minut. Dlouhodobá aplikace indukuje degradující enzymy, efekt látky se
postupně snižuje. Vylučuje se močí, v malé části beze změny, většinou ve formě metabolitů.
Biologický poločas je 1 hodina.

---

Guajacuran 5%

Letak nebyl nalezen