ESCITALOPRAM +PHARMA - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Escitalopram +pharma Film-coated tablet

Vispārējs: escitalopram
Aktīvā viela:
ATC grupa: N06AB10 - escitalopram
Aktīvās vielas saturs: 10MG
Iepakojums: Blister


Neužívejte Escitalopram +pharma:

- jestliže jste alergický(á) na escitalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

- jestliže současně užíváte jiné přípravky ze skupiny léků nazývaných inhibitory
monoaminooxidázy (inhibitory MAO), včetně selegilinu (přípravek užívaný k léčbě
Parkinsonovy choroby), moklobemidu (přípravek užívaný k léčbě deprese) a linezolidu (k
léčbě bakteriálních infekcí) (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Escitalopram +pharma“).

- pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl(a)
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření
vyhodnotí, jak srdce funguje).

- pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus
ovlivnit. (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Escitalopram +pharma“).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Escitalopram +pharma se poraďte se svým lékařem.
Oznamte, prosím, svému lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní problémy, o kterých by Váš lékař
měl vědět. Obzvláště sdělte svému lékaři:

 jestliže máte epilepsii nebo jste v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat. Jestliže se při
léčbě přípravkem Escitalopram +pharma poprvé objeví záchvaty nebo vzroste jejich četnost,
měla by být léčba přerušena (viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky”).

 jestliže máte poruchu funkce jater. Váš lékař Vám může upravit dávkování přípravku.

 jestliže máte poruchu funkce ledvin. Váš lékař Vám může upravit dávkování přípravku.

 jestliže máte cukrovku (diabetes). Léčba přípravkem Escitalopram +pharma může narušit
glykemickou kontrolu (hladinu cukru v krvi). Může být nutné upravit dávkování inzulinu
a/nebo perorálních antidiabetik.

 jestliže máte zvýšený sklon ke krvácení nebo k tvorbě modřin, nebo pokud užíváte léky,
které ovlivňují koagulaci (srážlivost krve), jako je kyselina acetylsalicylová (lék proti bolesti),
nesteroidní protizánětlivé léky (léky proti bolesti), některé léky užívané k léčbě psychických
poruch (atypická antipsychotika a fenothiazin) a většina tricyklických antidepresiv. Riziko je
rovněž zvýšené, pokud během léčby užíváte současně také tiklopidin nebo dipyridamol
(používané k snížení rizika trombózy), nebo perorální antikoagulancia (léky používané
k snížení krevní srážlivosti).

 jestliže podstupujete elektrokonvulzivní léčbu.

 jestliže máte ischemickou chorobu srdeční.

 jestliže máte nebo jste v minulosti prodělal(a) mánii/hypománii (přehnaně dobrá nálada).
Manická fáze je charakterizována hojnými a rychle se měnícími myšlenkami, přehnanou
veselostí a nadměrnou fyzickou aktivitou. Pokud se domníváte, že se nacházíte zrovna
v akutní manické fázi, je nezbytná konzultace s lékařem.

 jestliže čas od času trpíte nebo jste trpěl(a) psychiatrickými poruchami (bludy, halucinace,
závažné poruchy myšlení, abnormální změny nálady nebo abnormální chování).

 pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem nebo jste v nedávné
době prodělal(a) srdeční záchvat.

 pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí
(snížená hladina sodíku v krvi) jako důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení
nebo jako důsledek používání diuretik (močopudných léků).

 pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při
vstávání, což může ukazovat na poruchu srdečního rytmu.

 pokud trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) poruchami oka, jako jsou určité typy zákalu
(glaukom; zvýšený nitrooční tlak).

Věnujte, prosím, pozornost tomuto sdělení
Podobně jako u jiných léků užívaných k léčbě deprese a souvisejících onemocnění, ke zlepšení stavu
nedochází okamžitě. Může trvat několik týdnů od začátku léčby přípravkem Escitalopram
+pharma, než začnete pociťovat zlepšení. Při léčbě panické poruchy to obvykle trvá 2-4 týdny, než
je nějaké zlepšení zaznamenáno. Na počátku léčby mohou někteří pacienti pociťovat zvýšenou
úzkost, která s pokračováním léčby vymizí. Proto je velmi důležité přesně dodržet pokyny Vašeho
lékaře a bez konzultace s ním nepřerušovat léčbu ani neměnit dávku.

Někteří pacienti s maniodepresivním onemocněním mohou přejít do manické fáze. Ta je
charakterizována neobvyklými a rychle se měnícími myšlenkami, neadekvátní veselostí a nadměrnou
fyzickou aktivitou. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, poraďte se se svým lékařem.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat takhle:
 Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození.
 Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout příznaky jako je neklid nebo obtíže zůstat
sedět či stát v klidu. Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás takové příznaky objeví.

Opatrnosti je zapotřebí, pokud současně s přípravkem Escitalopram +pharma užíváte také jiné léky se
serotonergním účinkem (jako sumatriptan a jiné triptany, tramadol nebo tryptofan).
Ve vzácných přípradech může dojít k výskytu serotoninového syndromu, který byl zaznamenán
nejen v kombinaci se serotonergními látkami, ale velmi vzácně také u pacientů užívajících selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). V případě, že zpozorujete příznaky, jako je
vysoká tělesná teplota, škubání svalů, roztržitost, neklid, nervozita nebo zimnice, prosím, okamžitě
kontaktujte svého lékaře. Pokud se některé z těchto příznaků objeví, měl(a) byste okamžitě ukončit
léčbu přípravkem Escitalopram +pharma a dalšími serotonergními léky a informovat svého lékaře,
který může rovnou zahájit léčbu těchto příznaků.

Současnému užívání přípravku Escitalopram +pharma a přípravků obsahujících třezalku tečkovanou
(Hypericum perforatum) je třeba se vyhnout, protože je v těchto případech zvýšená pravděpodobnost
nežádoucích účinků (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Escitalopram +pharma“).

Při ukončování léčby přípravkem Escitalopram +pharma je třeba dávku snižovat postupně
v průběhu jednoho až dvou týdnů, aby se předešlo příznakům z vysazení (viz bod 3 „Jak se přípravek
Escitalopram +pharma užívá“).

Děti a dospívající
Přípravek Escitalopram +pharma není běžně určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Měli byste
také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko
výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské
jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může Escitalopram
+pharma pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš
lékař předepsal Escitalopram +pharma pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte,
prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Escitalopram
+pharma, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého
lékaře. Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku Escitalopram +pharma ve vztahu k dalšímu růstu,
dospívání, rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině zkoumány.

Další léčivé přípravky a Escitalopram +pharma

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Následující léky mohou ovlivňovat účinek Escitalopramu +pharma, nebo může být přípravkem
Escitalopram +pharma ovlivněn jejich účinek. Sdělte svému lékaři, pokud užíváte některý
z následujících léků:

 “Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)” obsahující například léčivé látky
fenelzin, iproniazid, isoniacid, isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin. Tyto přípravky se
nesmí v kombinaci s přípravkem Escitalopram +pharma užívat. Kombinované užití může
vyústit ve vážné nežádoucí účinky, včetně serotoninového syndromu (viz bod 2 „Neužívejte
Escitalopram +pharma“ a bod 4 „Možné nežádoucí účinky“). Pokud jste užíval(a) některý
z těchto přípravků, je třeba před zahájením léčby přípravkem Escitalopram +pharma 14 dní
vyčkat. Po přerušení léčby přípravkem Escitalopram +pharma je třeba vyčkat 7 dní, než
začnete některý z těchto přípravků užívat.

 “Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A”, obsahující např. moklobemid (užívaný k léčbě
deprese) by v kombinaci s přípravkem Escitalopram +pharma neměly být užívány, anebo
pouze pod pečlivým dohledem ošetřujícího lékaře. Tyto léky zvyšují riziko serotoninového
syndromu (viz bod 2 „Neužívejte Escitalopram +pharma“).

 “Ireverzibilní inhibitory MAO-B”, např. léky obsahující selegilin (užívaný k léčbě
Parkinsonovy choroby), by v kombinaci s přípravkem Escitalopram +pharma neměly být
užívány, anebo pouze pod pečlivým dohledem ošetřujícího lékaře. Tyto přípravky zvyšují
riziko serotoninového syndromu (viz bod 2 „Neužívejte Escitalopram +pharma“).

 Antibiotikum linezolid, reverzibilní neselektivní inhibitor MAO-A, by v kombinaci
s přípravkem Escitalopram +pharma neměl být užíván, anebo pouze pod pečlivým dohledem
ošetřujícího lékaře. Je zvýšeno riziko serotoninového syndromu (viz bod 2 „Neužívejte
Escitalopram +pharma“).

 Léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, jako např.
antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid,
haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin,
moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá
antihistaminika (astemizol, mizolastin). Tyto přípravky se nesmí v kombinaci s přípravkem
Escitalopram +pharma užívat. Máte-li jakékoli další otázky, měl(a) byste se poradit se svým
lékařem.

 Lithium (užívané k léčbě bipolární afektivní poruchy) a tryptofan (potravinový doplněk, který
je přeměňován na serotonin).

 Imipramin a desipramin (užívané k léčbě deprese).

 Sumatriptan a jiné triptany (užívané k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení silné
bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků jako je serotoninový
syndrom.

 Cimetidin, omeprazol, esomeprazol a lansoprazol (užívané k léčbě žaludečních vředů),
fluvoxamin (antidepresivum) a tiklopidin (užívaný ke snížení rizika výskytu mozkové
mrtvice). Tyto přípravky mohou zvýšit hladinu přípravku Escitalopram +pharma v krvi a je
nutná úprava dávky.

 Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese.
Může zvyšovat riziko nežádoucích účinků (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).

 Léčivé přípravky, které ovlivňují srážlivost krve, jako je kyselina acetylsalicylová (lék
utišující bolest), nesteroidní protizánětlivé přípravky (přípravky užívané k tlumení bolesti),
některé léčivé přípravky používané k léčbě psychických poruch (atypická antipsychotika a
fenothiazin) a většina tricyklických antidepresiv. Riziko zvýšeného sklonu ke krvácení také
narůstá, pokud během léčby také užíváte tiklopidin nebo dipyridamol (oba se používají ke
snížení rizika trombózy), nebo perorální antikoagulancia, jako je warfarin, dipyridamol nebo
fenprokumon (léky užívané proti srážení krve). Váš lékař pravděpodobně provede při zahájení
a ukončení léčby přípravkem Escitalopram +pharma kontrolu srážlivosti krve, aby se ujistil, že
stále užíváte přiměřenou dávku přípravků proti srážení krve.

 Meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol (užívaný
k potlačení silné bolesti) kvůli možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů.

 Neuroleptika (přípravky k léčbě schizofrenie a/nebo psychózy, jako je fenothiazin,
thioxanthen a butyrofenon) a antidepresiva (tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu) kvůli možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů

 Flekainid, propafenon a metoprolol (užívané k léčbě kardiovaskulárních chorob), desipramin,
klomipramin a nortriptylin (antidepresiva) a risperidon, thioridazin a haloperidol
(antipsychotika). Může být zapotřebí upravit dávku přípravku Escitalopram +pharma.

 Léky, které snižují hladinu draslíku nebo hořčíku, protože tyto podmínky zvyšují riziko život
ohrožujících poruch srdečního rytmu.


Přípravek Escitalopram +pharma s jídlem, pitím a alkoholem

Escitalopram +pharma může být užíván společně s jídlem nebo bez jídla. (viz bod 3 „Jak se
Escitalopram +pharma užívá“).

Stejně jako u mnoha léčivých přípravků se nedoporučuje kombinace přípravku Escitalopram +pharma
a alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud jste těhotná nebo kojíte,
neužívejte Escitalopram +pharma, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým
lékařem.

Těhotenství
Pokud je přípravek Escitalopram +pharma užíván v těhotenství, nesmí být nikdy náhle vysazen.
Jestliže užíváte přípravek Escitalopram +pharma během posledních 3 měsíců těhotenství, uvědomte o
tom svého lékaře. Měla byste vědět, že se mohou u Vašeho novorozence objevit následující příznaky
(tyto příznaky obvykle začínají během prvních 24 hodin po narození): potíže s dýcháním, namodralé
zbarvení kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, obtíže s příjmem potravy, zvracení, nízká hladina
cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes, nervozita, podrážděnost, letargie,
neutišitelný pláč, spavost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z
těchto příznaků, neprodleně vyhledejte svého lékaře.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Escitalopram +pharma.
Užívání látek podobných přípravku Escitalopram +pharma během těhotenství, zvláště v posledních 3
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závážnéhozdravotního stavu, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto
příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u
svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Kojení
Je možné, že Escitalopram +pharma prostupuje v malých množstvích do mateřského mléka. Existuje
riziko účinku na dítě. Neužívejte přípravek Escitalopram +pharma během kojení, jestliže jste
nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu
spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nedoporučuje se řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás
přípravek Escitalopram +pharma působí.