Zāļu mijiedarbība: Octaplas lg Solution for infusion
Vispārējs: other plasma protein fractions
Aktīvā viela: ATC grupa: B05AA02 - other plasma protein fractions
Aktīvās vielas saturs: 45-70MG/ML
Iepakojums: Bag
Nepoužívejte přípravek Octaplas LG:
- jestliže jste alergický(á) na proteiny lidské plazmy nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže víte, že máte protilátky proti imunoglobulinu IgA,
- jestliže jste vykazovali reakce na libovolné přípravky lidské plazmy nebo FFP,
- jestliže víte, že máte nízkou hladinu proteinu S (protein v krvi závislý na vitaminu K).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Octaplas LG se poraďte se svým lékařem.
Pokud máte jakékoli další onemocnění, informujte svého lékaře.
Zvláštní opatrnosti při použití Octaplas LG je zapotřebí- Máte-li nízkou hladinu imunoglobulinu A.
- Pokud jste vykazovali předchozí reakce na protein lidské plazmy včetně FFP.
- Pokud trpíte na selhání srdce nebo plicní edém (otok plic).
- Jste-li rizikoví z hlediska komplikací krevní koagulace (trombotické komplikace) kvůli
potenciálně zvýšenému riziku venózní tromboembolie (tvorbě krevních sraženin v žilách).
- V případě zvýšené inhibice koagulace (fibrinolýza).
Přípravek Octaplas LG se zpravidla nedoporučuje pro léčbu Willebrandovy nemoci.
Virová bezpečnostJsou-li léky vyráběny z lidské krve nebo plazmy, jsou učiněna opatření, která brání přenosu infekce
na pacienty. K těmto opatřením patří pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby byli vyloučeni ti,
kteří představují riziko přenosu infekce, a testování jednotlivých odběrů a poolů plazmy na
známky virů nebo infekcí. Výrobci těchto přípravků také začleňují do zpracování krve či plazmy
postupy, kterými mohou být viry inaktivovány nebo odstraněny. I přes tato opatření nelze při
podávání léčivých přípravků připravených z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučit možnost
přenosu infekce. Toto se týká i všech neznámých nebo nově objevených virů nebo dalších typů
infekce.
Používaná opatření jsou považována za účinná pro viry s obalem, jako je např. virus lidské
imunitní nedostatečnosti (HIV), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C.
Přijatá opatření mohou mít omezené účinky proti určitým virům bez obalu, např. viru hepatitidy A,
hepatitidy E a parvoviru B19.
Důrazně se doporučuje zaznamenat při každém podání dávky přípravku Octaplas LG název a číslo
šarže přípravku, aby byly uchovávány záznamy o použité šarži.
Váš lékař vám může doporučit, abyste zvážili vakcinaci proti virům hepatitidy A a B, pokud jsou
Vám pravidelně nebo opakovaně podávány přípravky z lidské plazmy.
DětiZkušenosti s podáváním u dětí jsou omezené.
Další léčivé přípravky a přípravek Octaplas LGBěhem klinických studií byl přípravek Octaplas LG podáván v kombinaci s různými dalšími
léčivými přípravky a nebyly zjištěny žádné interakce.
Přípravek Octaplas LG nesmí být směšován s ostatními intravenózními tekutinami ani s žádnými
léky, kromě červených krvinek a krevních destiček.
Případné tvorbě krevních sraženin se předchází tak, že se vyloučí podávání roztoků obsahujících
vápník stejnou intravenózní cestou jako přípravek Octaplas LG.
Nejsou známy reakce s ostatními léčivy.
3
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné doběužíval (a), a to
i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Octaplas LG s jídlem a pitímNebyly pozorovány žádné vlivy.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek Octaplas LG
vám bude podán jen tehdy, pokud jeho podání bude lékař považovat za nutné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Za rozhodnutí o tom, zda jste v
daném stavu schopni řídit motorové vozidlo nebo provádět úkony vyžadující zvýšenou pozornost,
odpovídáte sami.
Důležité informace o některých složkách přípravku Octaplas LGSeznam složek naleznete v bodě 6.
Tento léčivý přípravek obsahuje maximálně 920 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli)
v jednom sáčku. To odpovídá maximálně 46 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku
potravou pro dospělého.