OLWEXYA - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Olwexya Prolonged-release capsule, hard

Vispārējs: venlafaxine
Aktīvā viela:
ATC grupa: N06AX16 - venlafaxine
Aktīvās vielas saturs: 150MG, 37,5MG, 75MG
Iepakojums: Blister


Neužívejte přípravek Olwexya
- jestliže jste alergický(á) na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) léky nazývané ireversibilní inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Užívání ireversibilních IMAO s přípravkem Olwexya může vyvolat závažné nebo dokonce
život ohrožující nežádoucí účinky. Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání
přípravku Olwexya, než začnete užívat nějaký IMAO (viz také bod s názvem „Další léčivé
přípravky a přípravek Olwexya“ a informace v části „Serotoninový syndrom“).


Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Olwexya se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- Užíváte-li další léky, které při současném užívání s přípravkem Olwexya mohou zvýšit riziko
rozvoje serotoninového syndromu (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Olwexya“).
- Máte-li oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
- Máte-li v anamnéze vysoký krevní tlak.
- Máte-li v anamnéze srdeční onemocnění.
- Jestliže Vám bylo sděleno, že máte nepravidelný srdeční rytmus.
- Máte-li v anamnéze záchvaty (křeče).
- Máte-li v anamnéze nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie).
- Máte-li sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (porucha krvácení v anamnéze) nebo
pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např. warfarin (užívaný k prevenci
tvorby krevních sraženin).
- Zvyšuje-li se Vám hladina cholesterolu.
- Máte-li nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl mánii nebo bipolární poruchu (nadměrný pocit
vzrušení nebo euforie).
- Máte-li v anamnéze agresivní chování.

Přípravek Olwexya může vyvolat během prvních týdnů léčby pocit neklidu nebo neschopnosti sedět
nebo stát na místě. Pokud se Vám to přihodí, měl(a) byste informovat lékaře.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy

Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození
nebo na sebevraždu. Tyto se mohou zvýšit poté, co začnete poprvé užívat antidepresiva, protože
všechny tyto léky potřebují určitou dobu, než začnou účinkovat, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy
déle.

Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
- Jestliže už jste předtím měl(a) myšlenky na sebevraždu nebo na sebepoškození.
- Jestliže jste mladý(á) dospělý(á). Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (věk do 25 let) s psychiatrickými onemocněními,
kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře
nebo jděte přímo do nemocnice.

Možná Vám pomůže, když řeknete příbuzným nebo blízkým přátelům, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu, a požádáte je o přečtení této příbalové informace. Můžete je požádat, aby Vám
řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení
změnami ve Vašem chování.

Sucho v ústech

Bylo zaznamenáno, že 10 % pacientů léčených venlafaxinem trpí suchem v ústech. To může zvýšit
riziko vzniku zubního kazu. Proto byste měl(a) věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.

Diabetes

Užívání přípravku Olwexya u Vás může pozměnit hladinu glukózy v krvi. Proto může být potřeba
upravit Vaše dávky léků na diabetes.

Děti a dospívající

Přípravek Olwexya by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měl(a) byste také vědět, že


u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, protichůdné chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Olwexya pacientům
do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal tento
přípravek pacientovi do 18 let a Vy se o tom chcete poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře.
Měl(a) byste také informovat lékaře, pokud se u pacienta do 18 let, léčeného tímto přípravkem, objeví
nebo zhorší výše uvedené příznaky. Rovněž dlouhodobé sledování bezpečnosti tohoto přípravku ve
vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebylo dosud v této věkové skupině
doloženo.

Další léčivé přípravky a přípravek Olwexya
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Lékař by měl rozhodnout, zda můžete užívat přípravek Olwexya současně s dalšími léky.

Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli léku, včetně těch, které jste si koupili bez
lékařského předpisu, přírodních a rostlinných přípravků, aniž byste se předtím poradili s lékařem nebo
lékárníkem.

- Inhibitory monoaminooxidázy, které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby, se
nesmí během léčby přípravkem Olwexya užívat. Pokud jste během posledních 14 dní užíval(a)
tyto léky, sdělte tuto skutečnost Vašemu lékaři. (IMAO: viz bod „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek Olwexya užívat“).
- Serotoninový syndrom:
Při léčení venlafaxinem může dojít k potenciálně život ohrožujícímu stavu nazývanému
serotoninový syndrom nebo k reakcím podobným neuroleptickému malignímu syndromu (viz
bod „Možné nežádoucí účinky“), zvláště pak při užívání současně s jinými léky.
Příkladem těchto léků jsou:
- Triptany (používané k léčení migrény)
- Jiné léky používané k léčení deprese, např. SNRI, SSRI, tricyklická antidepresiva nebo
léky s obsahem lithia
- Léky obsahující linezolid, antibiotikum (používané k léčení infekcí)
- Léky obsahující moklobemid, reverzibilní IMAO (používaný k léčení deprese)
- Léky obsahující sibutramin (používaný ke snížení tělesné hmotnosti)
- Léky obsahující tramadol, fentanyl, tapentadol, pethidin nebo pentazocin (používané k
léčbě těžkých bolestí)
- Léky obsahující dextromethorfan (používané k léčení kašle)
- Léky obsahující methadon (používané k léčení závislosti na lécích/drogách a těžké
bolesti)
- Léky obsahující methylenovou modř (používanou k léčbě vysoké hladiny
methemoglobinu v krvi)
- Přípravky obsahující rostlinu třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, přírodní
rostlinný přípravek, používaný k léčení mírných depresí)
- Přípravky obsahující tryptofan (používaný při poruchách spánku a depresi)
- Antipsychotika (používána k léčbě nemoci se symptomy jako: slyšení, vidění či vnímání
věcí, které nejsou, mylná přesvědčení, neobvyklá podezíravost, nejasný úsudek a pocit
uzavřenosti)

Známky a příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci následujících stavů:
neklid, halucinace, ztrátu koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, náhlé změny
krevního tlaku, zesílené reflexy, průjem, bezvědomí, nevolnost, zvracení.

Serotoninový syndrom může ve své nejzávažnější formě připomínat neuroleptický maligní syndrom
(NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, rychlého srdečního tepu,
pocení, rozsáhlé svalové ztuhlosti, zmatenosti, zvýšené hladiny svalových enzymů (zjištěné pomocí


krevního testu).

Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, okamžitě sdělte tuto skutečnost svému lékaři
nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které by mohly ovlivnit srdeční rytmus. Příklady těchto
léků jsou:
- antiarytmika jako je chinidin, amiodaron, sotalol nebo dofetilid (používané k léčbě poruch
srdečního rytmu)
- antipsychotika jako je thioridazin (viz rovněž „Serotoninový syndrom“ výše)
- antibiotika jako je erythromycin nebo moxifloxacin (používané k léčbě bakteriální infekce)
- antihistaminika (používaná k léčbě alergie)

Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku Olwexya a měly by být užívány s opatrností.
Je obzvláště důležité informovat lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte léky obsahující:
- Ketokonazol (lék proti plísním)
- Haloperidol nebo risperidon (k léčení psychiatrických stavů)
- Metoprolol (betablokátor k léčení vysokého krevního tlaku a srdečních potíží)

Přípravek Olwexya s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Olwexya se má užívat s jídlem (viz bod 3 „Jak se přípravek Olwexya užívá“).

Po dobu užívání přípravku Olwexya byste neměl(a) pít alkohol.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Měla byste užívat
přípravek Olwexya až poté, co lékař zvážil potenciální přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte přípravek Olwexya. Užívání
podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného
zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným
dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu.
Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Pokud užíváte tento přípravek v průběhu těhotenství, dalším příznakem, který může Vaše dítě mít
vedle potíží s dýcháním, je neprospívání. Pokud by Vaše dítě mělo po narození tyto příznaky a měla
jste obavy, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.

Přípravek Olwexya se vylučuje do mateřského mléka. Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě. Proto
byste se měla poradit s lékařem a on/ona rozhodne, zda přerušíte kojení nebo léčení tímto přípravkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, jak Vás tento přípravek
ovlivňuje.

Přípravek Olwexya obsahuje sacharosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.