- Brochure

Algemeen:
Werkzame stof:
ATC-groep: -
Inhoud van de werkzame stof:
verpakking:


sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Ramipril Aurovitas 1,25 mg tablety
Ramipril Aurovitas 2,5 mg tablety
Ramipril Aurovitas 5 mg tablety
Ramipril Aurovitas 10 mg tablety
ramiprilum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Ramipril Aurovitas a k čemu se užívá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ramipril Aurovitas používat
3. Jak se Ramipril Aurovitas užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ramipril Aurovitas uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Ramipril Aurovitas a k čemu se užívá

Ramipril Aurovitas obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril. Patří do skupiny léků
nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).

Ramipril Aurovitas účinkuje takto:
• snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak
• uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
• ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.

Ramipril Aurovitas se může používat:
• k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
• ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou mrtvici
• ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli
máte cukrovku nebo ne)
• k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání)
• jako léčba následující po srdečním záchvatu (infarkt myokardu) komplikovaném srdečním
selháním.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ramipril Aurovitas používat

Neužívejte Ramipril Aurovitas:
• Jestliže jste alergický (á) (přecitlivělý (á)) na ramipril, kterýkoli jiný ACE inhibitor nebo na
kteroukoli další složku přípravku Ramipril Aurovitas (uvedenou v bodě 6).
• Příznakem alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů,
tváře, hrdla nebo jazyka.
• Jestliže jste někdy měl (a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém“. Příznakem může být
svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka, otok
okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním.
• Pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace. Léčba přípravkem Ramipril Aurovitas
pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá
• Pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální
arteriální stenóza)
• V průběhu posledních 6 měsíců těhotenství (viz níže bod „Těhotenství a kojení“).
• Pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak. To musí posoudit lékař.
• Pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení
krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte Ramipril Aurovitas. Nejste-li si jistý(á),
zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete Ramipril Aurovitas užívat.

Upozornění a opatření
Před použitím Ramipril Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Pokud máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami.
• Pokud máte velký úbytek solí nebo tekutin v těle [způsobený zvracením, průjmem, větším
pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik
(odvodňovací tablety) nebo dialýzou].
• Pokud budete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou
(desenzibilizace).
• Pokud Vám bude v dohledné době podáváno anestetikum. Podává se kvůli operaci nebo zubnímu
zákroku. Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem Ramipril Aurovitas jeden den předem -
poraďte se proto se svým lékařem.
• Pokud máte v krvi vysoký obsah draslíku (prokazuje se vyšetřením krve).
• Pokud užíváte léčivé přípravky, které mohou snižovat hladinu sodíku v krvi nebo trpíte
onemocněním, při kterém může docházet ke snížení hladiny sodíku v krvi. Váš lékař může
provádět pravidelné vyšetření krve se zaměřením na hladinu sodíku v krvi, zejména jste-li vyššího
věku.
• Pokud užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého
podkožního otoku, např. v krku):
- sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (užívají se k zamezení odmítnutí
transplantovaných orgánů) nebo vildagliptin nebo racekadotril
• Pokud máte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus
erythematodes.
• Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře.
V prvních 3 měsících těhotenství se užívání přípravku Ramipril Aurovitas nedoporučuje a
v těhotenství trvajícím více než 3 měsíce může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz
níže bod „Těhotenství a kojení“).
• Pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- Blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan,
telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související
s diabetem.
- Aliskiren.

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě: „Neužívejte Ramipril Aurovitas“.
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku Ramipril Aurovitas nedoporučuje
vzhledem k tomu, že nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Ramipril Aurovitas u dětí.

Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý (á), zeptejte se svého lékaře dříve, než
začnete přípravek Ramipril Aurovitas užívat.

Další léčivé přípravky a Ramipril Aurovitas
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval
nebo které možná budete užívat. Je to kvůli tomu, že Ramipril Aurovitas může ovlivnit způsob účinku
jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku Ramipril Aurovitas.

Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou
zeslabit účinek přípravku Ramipril Aurovitas.
• Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní
protizánětlivé léky (tzv. NSAIDs), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina
acetylsalicylová)
• Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání,
astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám
zkontroluje krevní tlak.

Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou při
současném užívání s Ramipril Aurovitas zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
• Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní
protizánětlivé léky (tzv. NSAIDs), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina
acetylsalicylová)
• Protinádorové léky (chemoterapie)
• Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, například cyklosporin
• Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid
• Potravinové doplňky obsahující draslík nebo náhrady soli obsahující draslík, diuretika (tablety
podporující močení, zejména tzv. diuretika šetřící draslík), další léky, které mohou zvyšovat
hladinu draslíku v těle (např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako
trimethoprim/sulfamethoxazol).
• Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon
• Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
• Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem).
• Temsirolimus (k léčbě rakoviny)
• Léky, které se velmi často užívají k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus,
everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření“.
• Vildagliptin (používaný k léčbě diabetu 2. typu)
• Racekadotril (používaný k léčbě průjmu)
• Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření, pokud užíváte
blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě
„Neužívejte Ramipril Aurovitas “a „Upozornění a opatření“).

Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Ramipril Aurovitas
může mít vliv na jejich účinek.
• Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a
inzulin. Ramipril Aurovitas může snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu cukru
v krvi po dobu užívání léku Ramipril Aurovitas.
• Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím). Ramipril Aurovitas Vám může zvýšit
množství lithia v krvi. Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý (á)), řekněte to svému lékaři dříve,
než začnete Ramipril Aurovitas užívat.

Ramipril Aurovitas s jídlem, pitím a alkoholem
• Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Ramipril Aurovitas může způsobit, že budete
pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete
zkonzumovat v období, kdy užíváte Ramipril Aurovitas, proberte to se svým lékařem, protože
alkohol může znásobit účinek léků snižujících krevní tlak.
• Ramipril Aurovitas se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět.
V prvních 12 týdnech těhotenství přípravek Ramipril Aurovitas neužívejte a od 13 týdne těhotenství
ho užívat nesmíte, protože jeho použití v těhotenství může způsobit poškození dítěte.
Pokud otěhotníte v průběhu užívaní přípravku Ramipril Aurovitas, okamžitě informujte svého lékaře.
Přechod na vhodnou alternativní léčbu má být proveden před plánovaným těhotenstvím.

Kojení
Neužívejte přípravek Ramipril Aurovitas, pokud kojíte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě přípravkem Ramipril Aurovitas můžete pociťovat závrať. Je to pravděpodobnější na začátku
léčby přípravkem Ramipril Aurovitas, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku. Pokud se u Vás
vyskytne závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.

Ramipril Aurovitas obsahuje monohydrát laktózy.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.


3. Jak se Ramipril Aurovitas užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý (á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaké množství léku je třeba užívat

Léčba vysokého krevního tlaku
• Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
• Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak po kontrolou.
• Maximální dávka je 10 mg jednou denně.
• Jestliže už užíváte diuretika (odvodňovací tablety), může Vám lékař před zahájením léčby
přípravkem Ramipril Aurovitas diuretika vysadit anebo snížit jejich množství, které budete užívat.

Na snížení rizika srdečního záchvatu nebo mozkové mrtvice
• Obvyklá úvodní dávka je 2,5 mg jedenkrát denně.
• Lékař může posléze rozhodnout o zvýšení množství léku, které budete užívat.
• Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně.

Léčba na snížení nebo oddálení zhoršení problémů s ledvinami
• Úvodní dávka může být 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
• Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
• Obvyklá dávka je 5 mg nebo 10 mg jedenkrát denně.

Léčba srdečního selhání
• Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg jedenkrát denně.
• Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
• Maximální dávka je 10 mg denně. Je lépe užít ji ve dvou dílčích dávkách.

Léčba po srdečním záchvatu
• Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg jednou denně až 2,5 mg dvakrát denně.
• Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
• Obvyklá dávka je 10 mg denně. Je lépe užít ji ve dvou dílčích dávkách.

Starší pacienti
Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.

Užívání tohoto léčivého přípravku
• Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu.
• Tablety/tobolky spolkněte vcelku a zapijte je tekutinou.
• Tablety/tobolky nedrťte ani nežvýkejte.

Jestliže jste užil (a) více Ramipril Aurovitas, než jste měl (a)
Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice. Cestou do
nemocnice neřiďte – požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku. Vezměte si s sebou balení
léku, aby lékař věděl, co jste užil (a).

Jestliže jste zapomněl (a) užít Ramipril Aurovitas
• Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat, a to v obvyklém čase.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat Ramipril Aurovitas a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z
následujících závažných nežádoucích účinků – možná bude nutné poskytnout Vám
neodkladnou lékařskou pomoc:
• Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako
svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na Ramipril Aurovitas.
• Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního
onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
• Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na
hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody
• Ztížené dýchání nebo kašel. Může jít o příznaky plicních problémů.
• Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např.
krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než
obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může jít
o příznaky problémů s krví nebo kostní dření.
• Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět
slinivky břišní).
• Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže
nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. Hepatitida (zánět jater)
nebo poškození jater.

Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to,
prosím, svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Bolest hlavy nebo pocit únavy
• Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Ramipril Aurovitas nebo
když začnete užívat vyšší dávku.
• Mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si
rychle sednete.
• Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek
(bronchitida), ztížené dýchání
• Bolest žaludku nebo střev, průjem, špatné trávení, pocit na zvracení nebo zvracení
• Kožní vyrážka, která může i nemusí vyčnívat z kůže
• Bolest na hrudníku
• Křeče ve svalech nebo bolest svalů
• Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Problémy s rovnováhou (vertigo)
• Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži
(parestezie)
• Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
• Poruchy spánku
• Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid
• Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu
• Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém“, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem
• Pálení žáhy, zácpa nebo sucho v ústech
• Vylučování většího množství tekutiny (moč) za den, než je obvyklé
• Intenzivnější pocení než obvykle
• Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie)
• Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
• Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
• Zčervenání
• Rozmazané vidění
• Bolest kloubů
• Horečka
• Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen
• Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie), což se zjistí vyšetřením krve
• Změna funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázaná vyšetřením krve.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• Pocit nejistoty nebo zmatenosti
• Červený a oteklý jazyk
• Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka
• Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
• Kožní vyrážka nebo modřiny
• Skvrny na kůži a studené končetiny
• Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení
• Porucha sluchu a zvonění v uších
• Pocit slabosti
• Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství
hemoglobinu – prokazuje se vyšetřením krve.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• Vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle.

Další hlášené nežádoucí účinky:
Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik
dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
• Problémy se soustředěním
• Otok úst
• Příliš málo krvinek v krvi - prokázáno krevním testem
• Méně sodíku v krvi než obvykle – prokázáno krevním testem
• Koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou
být způsobeny nepříměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co
nejdříve kontaktujte svého lékaře.
• Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo
jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)
• Zvětšení prsů u mužů
• Zpomalené nebo zhoršené reakce
• Pocit pálení
• Změny vnímání vůně
• Vypadávání vlasů

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
5. Jak Ramipril Aurovitas uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte HDPE obal dobře uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, krabičce a lahvičce
za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Ramipril Aurovitas obsahuje

- Léčivou látkou je is ramiprilum. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg nebo
10 mg.
- Pomocnými látkami jsou: předbobtnalý kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, hydrogenuhličitan
sodný (E500), sodná sůl kroskarmelosy (E468), žlutý oxid železitý [jen u 2,5 mg tablet] (E172),
červený oxid železitý [jen u 5 mg tablet] (E172), natrium-stearyl-fumarát.

Jak Ramipril Aurovitas vypadá a co obsahuje toto balení

Tableta

Ramipril Aurovitas 1,25 mg tablety:
Bílé až téměř bílé, ploché, kulaté [průměr 5,0 mm], nepotahované tablety se zkosenými hranami a
s vyraženým „H“ a „17“ na jedné straně a hladké na druhé straně.

Ramipril Aurovitas 2,5 mg tablety:
Světle žluté až žluté, ploché, kulaté [průměr 5,0 mm], nepotahované tablety se zkosenými hranami a
s vyraženým „H“ a „18“, oddělené půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Ramipril Aurovitas 5 mg tablety
Bledě růžové, mramorované, ploché, kulaté [průměr 6,0 mm], nepotahované tablety se zkosenými
hranami a s vyraženým „H“ a „19“, oddělené půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Ramipril Aurovitas 10 mg tablety
Bílé až téměř bílé, ploché, kulaté [průměr 8,0 mm], nepotahované tablety se zkosenými hranami a s
vyraženým „H“ a „20“ oddělené půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Ramipril Aurovitas tablety jsou dostupné v:
Blistru a bílé neprůhledná HDPE lahvičce s PP šroubovacím uzávěrem

Velikost balení:
Blistr: 14, 28, 30, 56 a 98 tablet
HDPE obal: 250 tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Sokratesa 13D/27
01-909 Varšava
Polsko
Výrobce
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD.
Velká Británie

nebo

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie: Ramipril AB 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg tabletten
Česká republika: Ramipril Aurovitas 1,25 mg/ 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tablety
Nizozemsko: Ramipril Aurobindo 1,25 mg/ 2,5 mg, tabletten
Polsko: Ramipril Aurovitas
Portugalsko: Ramipril Ritisca
Španělsko: RAMIPRIL AUROVITAS 5 mg/ 10 mg comprimidos EFG

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 29. 1. 2018

---

Letak nebyl nalezen