CLOTRIMAZOL AL 1% - ใบปลิว

รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

ทั่วไป: clotrimazole
สารที่ใช้งานอยู่:
กลุ่ม ATC: D01AC01 - clotrimazole
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 0,01G/G
การบรรจุ: Tube

sp.zn.suklsPříbalová informace: informace pro pacienta

Clotrimazol AL 1%
krém
(clotrimazolum)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů (při zánětu zevních pohlavních orgánů) nebo do 14 dnů (při kožní infekci)
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Clotrimazol AL 1% krém a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clotrimazol AL 1% krém používat
3. Jak se Clotrimazol AL 1% krém používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Clotrimazol AL 1% krém uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Clotrimazol AL 1% krém a k čemu se používá

Clotrimazol AL 1% krém je širokospektré antimykotikum (přípravek určený k léčbě mykotických
/plísňových či kvasinkových/ infekcí) k použití u dospělých a dětí od 2 let.

Přípravek Clotrimazol AL 1% krém se používá k léčbě kožních a slizničních infekcí, které jsou
způsobeny kvasinkami, plísněmi a některými bakteriemi.
Jedná se o:
 plísňové onemocnění (dermatomykózy), vyskytující se nejčastěji v místech snadné zapářky (v
kožních záhybech): mezi prsty u nohou (tinea pedis), v oblasti třísel (tinea inguinalis), na
trupu (tinea corporis), na rukou (tinea manuum). Projevují se zčervenáním, svěděním, někdy i
olupováním kůže, případně může dojít i k bolestivým prasklinám kůže.
 pityriasis versicolor – projevuje se obvykle na hrudníku nebo na zádech jako olupující se,
nesvědivé skvrny.
 erythrasma - projevuje se jako hnědočervené, mírně šupinaté, ostře ohraničené, nesvědivé
skvrny až plochy v oblastech zapářky nebo mezi prsty.
 zánět zevních rodidel u žen (vulvitida) - projevuje se svěděním, zarudnutím, pálením,
zduřením nebo bolestivostí zevních rodidel
 zánět žaludu pohlavního údu u mužů (balanitida) - projevuje se zarudnutím a svěděním žaludu
a předkožky, případně páchnoucím výtokem z předkožkového vaku.

Pokud se do 7 dnů (při zánětu zevních pohlavních orgánů) nebo do 14 dnů (při kožní infekci)
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Zánět zevních rodidel:
Mezi nejčastější příčiny akutního zánětu zevních rodidel patří léčba antibiotiky, cukrovka, nadměrná
konzumace sladkostí, koupel ve znečištěné vodě, hormonální antikoncepce s vysokou dávkou
estrogenů a nošení nevhodného (těsného a neprodyšného) spodního prádla.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clotrimazol AL 1% krém používat

Nepoužívejte Clotrimazol AL 1% krém

- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku klotrimazol nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku(uvedenou v bodě 6).
- jestliže kojíte, nepoužívejte tento přípravek na oblast prsů

Pokud přípravek Clotrimazol AL 1% krém používáte k léčbě zánětu zevních rodidel (vulvitida):
Navštivte co nejdříve lékaře a nepoužívejte přípravek Clotrimazol AL 1% krém, pokud máte jeden
nebo více z následujících příznaků:
- zvýšenou teplotu (38°C a vyšší) nebo zimnici
- bolest v podbřišku
- bolesti zad
- zapáchající vaginální výtok
- nevolnost
- vaginální krvácení a/nebo přidruženou bolest v bedrech
- pálení při močení a jiné obtíže při močení spojené s vaginálním výtokem

Upozornění a opatření

Pokud používáte Clotrimazol AL 1% krém k léčbě kožních plísňových onemocnění, deodoranty nebo
další kosmetické přípravky používejte na postižená místa pokožky pouze po konzultaci s lékařem,
protože nelze vyloučit riziko, že tyto přípravky mohou snížit účinnost přípravku Clotrimazol AL 1%
krém.

Pokud přípravek Clotrimazol AL 1% krém používáte k léčbě zánětu zevních rodidel u žen nebo
balanitidy u mužů:
− Před použitím přípravku nejprve navštivte lékaře, pokud jste prodělala více než dvě
vaginální infekce (kandidózy) za posledních 6 měsíců.
− Léčba může být opakována, přesto opakované infekce mohou být projevem jiného základního
onemocnění, včetně cukrovky nebo HIV infekce.Vyhledejte lékaře, pokud se příznaky
onemocnění během 6 měsíců vrátí.
− Pokud jsou zánětem postiženy zevní rodidla i pochva, má probíhat současná léčba obou
oblastí. Léčba přípravkem Clotrimazol AL 1% krém má být doplněna o léčbu vaginálními
(poševními) tabletami.
− Pokud používáte Clotrimazol AL 1% krém k léčbě infekcí zevních pohlavních orgánů, je
nutné, aby přípravek současně používal i Váš partner, neboť jinak by mohlo dojít k Vaší
opětovné nákaze a návratu obtíží.
− Při léčbě se doporučuje vyhnout se vaginálnímu styku, protože infekce by tak mohla být
přenesena na partnera.
− Pokud je přípravek užíván v oblasti genitálií, může snižovat účinnost a bezpečnost latexových
antikoncepčních pomůcek, jako jsou kondomy a pesary. Použijte proto alternativní metody
antikoncepce ještě nejméně 5 dní po skončení léčby tímto přípravkem

Děti a dospívající

Přípravek je možno používat i u dětí od 2 let či dospívajících. Nicméně, před použitím u dětí či
dospívajících se poraďte s lékařem.

Další léčivé přípravky a Clotrimazol AL 1% krém

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.

Klotrimazol snižuje účinnost amfotericinu a jiných polyenových antibiotik (nystatin, natamycin).

Současně s přípravkem Clotrimazol AL 1% krém nenanášejte na postižená místa jiné přípravky
k lokálnímu podání.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Z preventivních důvodů používejte přípravek Clotrimazol AL 1% krém v těhotenství, zvláště
v prvních třech měsících těhotenství, pouze na doporučení lékaře.
Aby se předešlo vylučování léčivé látky do mateřského mléka, nesmíte Clotrimazol AL 1% aplikovat
na prsa, pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento přípravek nemá na schopnost řídit či obsluhovat stroje žádný vliv.

Clotrimazol AL 1% krém obsahuje cetylstearylalkohol

Tento přípravek obsahuje cetylstearylalkohol. Může způsobit kožní reakce (např. kontaktní
dermatitidu).
Pokud nesnášíte tuto látku, přípravek nepoužívejte. Místo krému můžete k léčbě kožních infekcí použít
přípravek Clotrimazol AL spray 1%, který tuto složku neobsahuje.

3. Jak se Clotrimazol AL 1% krém používá

Vždy používejte Clotrimazol AL 1% krém přesně podle pokynů uvedených v této příbalové
informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jak se tento přípravek používá

Před každým použitím krému je třeba postižené místo pečlivě omýt a osušit.

Kožní kvasinkové infekce:
Pokud lékař neurčí jinak, nanáší se přípravek Clotrimazol AL 1% krém 2 -3 x denně na postižená
místa v tenké vrstvě (obvykle postačí asi půl centimetru krému na plochu o velikosti dlaně).

U plísňových onemocnění může dojít k rychlému zlepšení příznaků, nicméně pro zamezení recidiv
(návratu onemocnění) je třeba pokračovat v léčbě ještě asi 2 týdny po vymizení všech známek
onemocnění.
Obvyklá délka léčby je 3- 4 týdny u plísňových onemocnění kůže (dermatomykóz), 2-4 týdny u
onemocnění erythrasma a až 3 týdny u onemocnění pytiriasis versicolor.
Pokud nedojde k zlepšení příznaků po 14 dnech léčby, nebo pokud se příznaky zhoršují, vyhledejte
lékaře.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

Zánět zevních rodidel u ženy a zánět žaludu pohlavního údu u muže:
Pokud lékař neurčí jinak, nanáší se přípravek Clotrimazol AL 1% krém 2 až 3 krát denně na postižená
místa v tenké vrstvě (obvykle postačí asi půl centimetru krému na plochu o velikosti dlaně).U žen se
krém nanáší na oblast zevních rodidel až ke konečníku, u mužů na kůži žaludu a předkožku.
Krém je třeba používat 1-2 týdny.
Pokud nedojde ke zlepšení příznaků po 7 dnech léčby, nebo pokud se příznaky naopak zhoršují,
vyhledejte lékaře.
Bez porady s lékařem nepoužívejte tento přípravek déle než 4 týdny.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Clotrimazol AL 1% krém

V případě, že jste zapomněl(a) použít přípravek Clotrimazol AL 1% krém, nezdvojujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku a pokračujte v používání tak jak je uvedeno v odstavci
„Jak se Clotrimazol AL 1% krém používá“

Jestliže jste přestal(a) používat Clotrimazol AL 1% krém

Jestliže jste přerušil(a) používání přípravku Clotrimazol AL 1% krém na více než jeden den nebo jste
ukončil(a) léčbu dříve, pokračujte v léčbě podle pokynů. Snažte se pokračovat v léčbě podle pokynů,
protože předčasné ukončení léčby může ohrozit její úspěšnost.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Clotrimazol AL 1% krém nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti výskytu:
Velmi časté: více než 1 z 10 pacientů
Časté: méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 ze 100 pacientů
Méně časté: méně než 1 ze 100 pacientů, ale více než 1 z 1000 pacientů
Vzácné: méně než 1 z 1000 pacientů, ale více než 1 z 10000 pacientů
Velmi vzácné: méně než 1 z 10000 pacientů, včetně jednotlivých případů
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Méně často se mohou vyskytnout projevy podráždění kůže (např. zarudnutí, pálení, píchání).
Velmi vzácně se může objevit přecitlivělost na cetylstearylalkohol a v důsledku toho místní kožní
reakce (např. kontaktní dermatitida).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Clotrimazol AL 1% krém uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Clotrimazol AL 1% krém nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a krabičce za
„Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Clotrimazol AL 1% krém obsahuje

Léčivou látkou je clotrimazolum. Jeden g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg.

Dalšími složkami jsou: sorbitan-stearát, polysorbát 60, umělá vorvaňovina, cetylstearylalkohol,
benzylalkohol, oktyldodekanol, čištěná voda.

Jak Clotrimazol AL 1% krém vypadá a co obsahuje toto balení

Clotrimazol AL 1% krém je bílý homogenní krém v lakované hliníkové tubě se šroubovacím
uzávěrem z plastické hmoty a krabičce.
Přípravek se dodává v balení s 20 g nebo 50 g krému.
Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen
Německo

Výrobce
Stada Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23.7.2015