VERORAB - بات چیت

منشیات کا تعامل: Verorab Powder and solvent for suspension for injection

عمومی: rabies, inactivated, whole virus
فعال مادہ:
اے ٹی سی گروپ: J07BG01 - rabies, inactivated, whole virus
فعال مادہ مواد: 0,5ML/DÁV
پیکیجنگ: Vial


Nepoužívejte VERORAB:
Preexpoziční očkování:

- jestliže jste alergický(á) na inaktivovaný virus vztekliny nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste alergický(á) na polymyxin B, streptomycin nebo neomycin.
- jestliže se u Vás projevila alergická reakce po předchozím podání vakcíny VERORAB anebo jiné
vakcíny se stejným složením
- jestliže máte horečku nebo akutní onemocnění. V takovém případě má být očkování odloženo.

Postexpoziční očkování:
Protože prokázaná infekce vzteklinou je vždy smrtelná, nejsou žádné kontraindikace postexpozičního
očkování.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku VERORAB se poraďte se svým lékařem.

• Stejně jako ostatní vakcíny, VERORAB nemusí ochránit 100 % očkovaných osob.
• VERORAB se nesmí podávat do krevní cévy; ujistěte se, že jehla nepronikla do krevní cévy.
• Opatrnosti při podání je zapotřebí, jestliže jste alergický(á) na polymyxin, streptomycin nebo
neomycin (mohou být ve vakcíně přítomny ve stopovém množství) anebo na jiné antibiotikum
této skupiny.
• Podobně jako u všech injekčně podávaných vakcín je doporučováno mít vždy okamžitě k
dispozici odpovídající terapii pro případ rozvoje anafylaktické reakce po očkování.
• Musí být pravidelně prováděny sérologické testy (stanovení hladin neutralizačních protilátek
pomocí testu RFFIT - Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test) - viz tabulka 1.
• Jestliže je vakcína podána pacientům se známou poruchou imunity (imunodeficitem) kvůli
onemocnění anebo souběžné léčbě, potlačující funkci imunitního systému (imunosupresivní
onemocnění nebo imunosupresivní léčba), musí být sérologický test proveden za 2 až 4 týdny
po očkování. Viz bod Dávkování.
• VERORAB se musí podávat s opatrností u pacientů se sníženým počtem krevních destiček
(trombocytopenie) nebo s poruchami srážlivosti krve, kvůli riziku krvácení, které se může
objevit po nitrosvalovém podání.

Další léčivé přípravky a VERORAB
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete používat.

Léčba kortikosteroidy a imunosupresivní terapie mohou ovlivnit tvorbu protilátek a vést k selhání
očkování (viz bod: Upozornění a opatření).

Imunoglobulin proti vzteklině a vakcína proti vzteklině se nesmí mísit v téže injekční stříkačce anebo
podávat do téhož místa.

VERORAB se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky nebo vakcínami.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Jedna studie reprodukční a vývojové toxicity provedená na zvířatech, provedená s jinou inaktivovanou
vakcínou proti vzteklině připravenou na VERO buňkách, neodhalila žádné škodlivé účinky na fertilitu
a na prenatální nebo postnatální vývoj plodu.

Klinické zkušenosti s použitím vakcíny u omezeného počtu těhotných žen (inaktivovaný kmen
WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M) neodhalil žádné specifické malformační nebo fetotoxické
účinky.
S ohledem na závažnost onemocnění v případě vysokého rizika kontaminace má být provedeno
očkování v těhotenství v souladu s běžným očkovacím schématem.

Kojení
VERORAB lze během kojení podávat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek VERORAB má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Po očkování byly často hlášeny závratě. Ty mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla
a obsluhovat stroje.