تفاعل الدواء: Hedonin Film-coated tablet
عام: quetiapine
المادة الفعالة: مجموعة ATC: N05AH04 - quetiapine
محتوى المادة الفعالة: 100MG, 200MG, 25MG
التعبئة والتغليف: Blister
Neužívejte přípravek Hedonin • jestliže jste alergický(á) na kvetiapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
- některé přípravky k léčbě HIV
- azolové přípravky k léčbě plísňových infekcí
- erythromycin, klarithromycin (k léčbě infekcí)
- nefazodon (k léčbě deprese).
Viz bod “Další léčivé přípravky a přípravek Hedonin.”
Pokud je to i Váš případ, neužívejte Hedonin. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat přípravek Hedonin.
Upozornění a opatřeníDříve než začnete užívat přípravek Hedonin, informujte lékaře, jestliže:
• Vy nebo někdo jiný ve Vaší rodině máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem,
např. nepravidelný srdeční rytmus, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo
užíváte nějaké léky, které mohou ovlivňovat činnost srdce.
• máte nízký krevní tlak.
• jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší.
• máte problémy s játry.
• jste někdy měl(a) záchvat křečí.
• máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo riziko vývoje cukrovky. Pokud ano, lékař může
v průběhu léčby přípravkem Hedonin kontrolovat hladinu krevního cukru.
• víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (která byla způsobena
užíváním léků nebo i jinými vlivy).
• jste starší člověk s demencí (snížená funkce mozku). Hedonin byste neměl(a)
užívat, neboť léky ze skupiny, kam patří také přípravek Hedonin, zvyšují riziko
cévní mozkové příhody a někdy i riziko úmrtí u starších lidí s demencí.
• se u Vás nebo někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami.
Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních
sraženin v cévách.
máte nebo jste někdy měl(a) stav, kdy jste přestal(a) na krátký čas dýchat během
běžného nočního spánku (stav nazývaný „spánková apnoe“) a užíváte léky, které
zpomalují normální mozkovou aktivitu („sedativa“)
máte nebo jste někdy měl(a) stav, kdy jste nemohl(a) zcela vyprázdnit močový
měchýř (retence moči), máte zvětšenou prostatu, neprůchodná střeva nebo zvýšený
nitrooční tlak. Tyto stavy jsou někdy zapříčiněny léky (zvanými
„anticholinergika“), která ovlivňují funkci nervových buněk v léčbě určitých
zdravotních stavů.
jste v minulosti měl(a) problémy s alkoholem nebo užíváním drog
Pokud se vyskytnou následující obtíže při užívání přípravku Hedonin, kontaktujte ihned
lékaře:
• kombinace horečky, těžké svalové ztuhlosti, pocení nebo sníženého stavu vědomí
(porucha, která se označuje jako „neuroleptický maligní syndrom“). Může být potřebná
okamžitá lékařská pomoc.
• nekontrolovatelné pohyby, zvláště v obličeji nebo jazyka.
• závratě nebo pocit velké ospalosti. Tyto projevy zvyšují riziko náhodného zranění
(pádů) u starších pacientů.
• křeče (záškuby).
• dlouho trvající a bolestivá erekce (ztopoření penisu, priapismus). Tyto problémy mohou
být způsobeny tímto typem léku.
Informujte lékaře co nejdříve, pokud máte:
• horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jinou infekci, neboť to
může být důsledkem velmi nízkého počtu bílých krvinek. V tomto případě je třeba
léčbu přípravkem Hedonin přerušit a/nebo zahájit další léčbu.
• zácpu doprovázenou bolestí břicha, nebo zácpu, kterou nelze ovlivnit léčbou, neboť
tento stav může vést k velmi závažné neprůchodnosti střeva.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení depreseJestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto
myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá
totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy
i déle. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat.
Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat, jestliže jste mladý dospělý. Informace
z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a/nebo chování u
dospělých s depresí mladších 25 let.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu,
vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Možná bude užitečné, když řeknete
blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto
příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet,
že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Zvýšení tělesné hmotnostiU pacientů užívajících přípravek Hedonin bylo pozorováno přibývání na váze. Lékař i
Vy byste měl(a) pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Děti a dospívajícíHedonin není určen k použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek HedoninInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné době nebo
které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Hedonin, pokud užíváte následující léky:
• některé léky k léčbě HIV.
• azolové přípravky (k léčbě plísňových onemocnění).
• erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí).
• nefazodon (k léčbě deprese).
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• k léčbě epilepsie (jako valproát sodný, fenytoin nebo karbamazepin).
• k léčbě vysokého krevního tlaku.
• barbituráty (na problémy se spánkem).
• thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika).
• léky, které mají vliv na činnost Vašeho srdce, např. léky, které vyvolávají
nerovnováhu solí v krvi (nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku), jako jsou diuretika
(léky na odvodnění) nebo některá antibiotika (k léčbě infekcí).
• léky, které mohou způsobovat zácpu.
léky (zvané „anticholinergika“), které ovlivňují funkci nervových buněk při léčbě určitých
zdravotních stavů
Než přestanete užívat jakýkoliv lék, prosím, poraďte se vždy se svým lékařem.
Přípravek Hedonin s jídlem, pitím a alkoholem• Přípravek Hedonin můžete užívat s jídlem i bez jídla
• Pozor na množství alkoholu, který vypijete. Alkohol v kombinaci s přípravkem Hedonin
může vyvolávat ospalost.
• Když užíváte Hedonin, nepijte grapefruitovou šťávu. Grapefruitová šťáva může
ovlivnit účinnost přípravku.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
V průběhu těhotenství byste neměla užívat přípravek Hedonin, pokud jste o tom nemluvila s
lékařem. Přípravek Hedonin se nemá užívat při kojení.
U novorozenců, jejichž matky užívaly kvetiapin v posledním trimestru (poslední tři měsíce
těhotenství), se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost,
spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte
objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek může vyvolat ospalost. Neřiďte nebo nepoužívejte nástroje nebo stroje, dokud
nebudete vědět, jak na Vás tablety působí.
Vliv na vyšetření léčiv v močiPokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva a pokud se použijí určité vyšetřovací metody,
může vést užívání přípravku Hedonin k pozitivitě testu na methadon nebo na některé léky ze
skupiny tricyklických antidepresiv. Přitom nemusíte užívat ani methadon, ani tricyklická
antidepresiva. Pokud k tomu dojde, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější
vyšetřovací metodou.
Přípravek Hedonin obsahuje laktózuTento přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
Přípravek Hedonin obsahuje lecitin (sójový).
Lecitin může obsahovat sójové bílkoviny, a pokud máte alergii na sóju, může být alergenní.