IBANDRONáT MYLAN - التفاعلات

تفاعل الدواء: Ibandronát mylan Film-coated tablet

عام: ibandronic acid
المادة الفعالة:
مجموعة ATC: M05BA06 - ibandronic acid
محتوى المادة الفعالة: 150MG
التعبئة والتغليف: Blister


Neužívejte přípravek Ibandronát Mylan
• jestliže jste alergická na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku uvedenou v bodě 6
• jestliže máte určité problémy s jícnem/trávicí trubicí (ezofagus), jako je jeho zúžení nebo
potíže s polykáním.
• jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
• jestliže máte nebo jste měla sníženou hladinu vápníku v krvi. Tuto skutečnost, prosím,
konzultujte se svým lékařem.

Upozornění a opatření

U pacientů s osteoporózou léčených kyselinou ibandronovou byl v poregistračním sledování ve velmi
vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti).
Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.

Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které
může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat
některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
• máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní
hygiena, onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
• nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvovala zubní prohlídku
• kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
• jste se v minulosti léčila bisfosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
• užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
• máte nádorové onemocnění.

Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronát Mylan absolvovala
zubní prohlídku.

Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat
pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se
léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě
lékaře a sdělte stomatologovi, že jste léčeni kyselinou ibandronovou.

V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok
nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo
jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.

Některé osoby musí být při užívání kyseliny ibandronové obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku
Ibandronát Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže Vám byla prokázána porucha minerálního metabolismu (jako je nedostatek
vitamínu D);
• jestliže trpíte zhoršenou funkcí ledvin;
• jestliže máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením.

Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy na jícnu/trávicí trubici (ezofagus), často
s příznaky jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká
nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití kyseliny
ibandronové nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky
objeví, přestaňte přípravek Ibandronát Mylan užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
3

Děti a dospívající
Nedávejte přípravek Ibandronát Mylan dětem nebo dospívajícím ve věku do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Ibandronát Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala
nebo které možná budete užívat, což jsou zejména:

• doplňkové potravinové přípravky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník, protože
pravděpodobně mohou ovlivnit účinky kyseliny ibandronové;
• kyselina acetylsalicylová nebo jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) (včetně
ibuprofenu, diklofenaku sodného a naproxenu) mohou dráždit žaludeční a střevní sliznici.
Podobný účinek mohou mít bisfosfonáty (jako kyselina ibandronová). Buďte tedy obzvlášť
opatrní, pokud užíváte kyselinu ibandronovou a vezmete si analgetika nebo protizánětlivé
přípravky.

Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Ibandronát Mylan počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli
další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.

Ibandronát Mylan s jídlem a pitím

Neužívejte přípravek Ibandronát Mylan s jídlem. Pokud si vezmete přípravek Ibandronát Mylan
spolu s jídlem, je méně účinný.
Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje.

Prosím počkejte 1 hodinu po užití přípravku Ibandronát Mylan, než si dáte první jídlo a další pití (viz
bod 3. Jak se přípravek Ibandronát Mylan užívá).

Těhotenství a kojení

Přípravek Ibandronát Mylan je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které
stále mohou otěhotnět.

Neužívejte přípravek Ibandronát Mylan, jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek
Ibandronát Mylan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky
a obsluhovat stroje.

Přípravek Ibandronát Mylan obsahuje laktózu
Přípravek Ibandronát Mylan obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte
některé cukry (např. trpíte-li nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo máte
problémy se vstřebáváním glukózy-galaktózy), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
přípravek užívat.