تفاعل الدواء: Vellofent Sublingual tablet
عام: fentanyl
المادة الفعالة: مجموعة ATC: N02AB03 - fentanyl
محتوى المادة الفعالة: 133MCG, 267MCG, 400MCG, 533MCG, 67MCG, 800MCG
التعبئة والتغليف: Blister
Neužívejte přípravek Vellofent:
-
jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže trpíte závažnými dýchacími problémy nebo závažným plicním onemocněním.
jestliže v současné době užíváte inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) k léčbě závažné deprese (nebo jste je užíval(a) v minulých dvou týdnech).
jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxykodon, pethidin) určené ke zvládání Vaší přetrvávající bolesti každý den podle
-
pravidelného rozvrhu po dobu nejméně jednoho týdne. Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek Vellofent užívat, protože může zvýšit riziko, že se Vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké, či dokonce přestanete dýchat.
jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou bolestí.
Upozornění a opatření
Přípravek Vellofent obsahuje léčivou látku v množství, které může být smrtelné pro dítě, a proto vždy uchovávejte všechny tablety z dohledu a dosahu dětí a zdravých osob.
Tablety uchovávejte v uzamčeném prostoru a tablety po vyjmutí z blistru již dále neuchovávejte.
Před užitím přípravku Vellofent se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže máte nebo jste v nedávné době měl(a) jakoukoliv z následujících obtíží, oznamte to svému lékaři dříve, než začnete tento přípravek užívat, neboť Váš lékař tyto údaje potřebuje pro stanovení Vaší dávky:
-
Vaše léčba jiným opioidem proti přetrvávající (celodenní) nádorové bolesti nebyla dosud stabilizována.
Trpíte jakýmkoliv onemocněním, které ovlivňuje Vaše dýchání (jako je astma, sípání nebo dušnost).
Máte poranění hlavy.
Máte potíže se srdcem, zejména pomalý srdeční puls, nepravidelnou srdeční činnost, malý objem krve nebo nízký krevní tlak.
Máte potíže s játry či ledvinami, neboť tyto orgány ovlivňují způsob odbourávání přípravku v těle.
Užíváte antidepresiva nebo antipsychotika; přečtěte si, prosím, bod „Další léčivé přípravky a přípravek Vellofent“.
Děti a dospívající
Přípravek Vellofent by neměl být užíván dětmi a dospívajícími do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Vellofent
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména:
-
Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, používané k léčbě závažných depresí) – viz výše „Neužívejte přípravek Vellofent“. Pokud jste tyto léky užíval(a) v posledních 2 týdnech, oznamte to Vašemu lékaři.
Prášky na spaní, léky proti úzkosti, antihistaminika (léky proti alergiím), trankvilizéry (léky na uklidnění), některé myorelaxancia (léky k uvolnění napětí svalů) nebo jakékoliv léky způsobující ospalost (s uklidňujícím účinkem).
Léčivé přípravky, které by mohly ovlivnit účinek přípravku Vellofent (ovlivněním způsobu jeho odbourávání ve Vašem těle), jako jsou:
- přípravky, které pomáhají zvládat infekci HIV (jako je ritonavir, indinavir, nelfinavir, sachinavir),
- přípravky k léčbě plísňových infekcí (jako je ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol),
- přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je klarithromycin, erythromycin, telithromycin) včetně tuberkulózy (jako je rifabutin, rifampicin),
- přípravky k léčbě závažného pocitu na zvracení (jako je aprepitant, dronabinol),
- přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních onemocnění (jako je diltiazem a verapamil),
- přípravky k léčbě depresí (jako je fluoxetin nebo třezalka tečkovaná),
- přípravky k léčbě pálení žáhy a špatného trávení (jako je cimetidin),
- přípravky na spaní nebo sedativa (jako je fenobarbital),
- přípravky používané ke zvládnutí epileptických křečí/záchvatů (jako je karbamazepin, fenytoin, oxkarbazepin),
- protivirové přípravky (jako je efavirenz, nevirapin),
-
- protizánětlivé přípravky nebo imunosupresivní léky potlačující imunitní reakci (jako jsou glukokortikoidy),
- přípravky k léčbě cukrovky (jako je pioglitazon),
- psychostimulační přípravky (jako je modafinil).
Určité typy silných analgetik zvané parciální agonisté/antagonisté, např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léčivé přípravky proti bolesti). Při užívání těchto léčivých přípravků se u Vás mohou objevit příznaky syndromu z vysazení (nauzea, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení). Tyto přípravky mohou snížit nebo zvrátit účinek přípravku Vellofent.
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika. Přípravek Vellofent může vzájemně reagovat s těmito léky a může u Vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid, halucinace, kóma) a k dalším účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo poruchy v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem). Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek Vellofent vhodný.
Přípravek Vellofent s jídlem, pitím a alkoholem
-
Přípravek Vellofent můžete užívat před nebo po jídle, neužívejte ho však během jídla. Před užitím přípravku Vellofent se můžete napít trochu vody pro zvlhčení Vašich úst, během samotné aplikace přípravku ale nepijte, ani nejezte.
Během léčby přípravkem Vellofent nepijte grapefruitový džus, protože může ovlivnit způsob odbourávání přípravku Vellofent ve Vašem těle.
Během léčby přípravkem Vellofent nepijte alkohol. Alkohol zvyšuje riziko výskytu nebezpečných nežádoucích účinků.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Vellofent během těhotenství, pokud jste to neprojednala se svým lékařem.
Neužívejte přípravek Vellofent v průběhu porodu, protože fentanyl může způsobit poruchu dýchání a abstinenční příznaky u plodu či u novorozence.
Fentanyl může přecházet do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte. Kojíte-li, přípravek Vellofent nepoužívejte. Neměla byste začít kojit dříve než za 5 dní po poslední dávce přípravku Vellofent.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Poraďte se se svým lékařem, zda je pro Vás bezpečné řídit nebo obsluhovat stroje po užití přípravku Vellofent. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, jestliže se cítíte ospalý(á) či máte závratě, rozmazané či dvojité vidění nebo se nemůžete soustředit. Je důležité, abyste věděl(a), jak reagujete na léčbu přípravkem Vellofent dříve, než budete řídit či obsluhovat stroje.
Přípravek Vellofent obsahuje sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,651 mg sodíku v jedné tabletě. To je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.