TECHNESCAN PYP - طبقه

تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

عام: technetium (99mtc) stannous agent labelled cells
المادة الفعالة:
مجموعة ATC: V09GA06 - technetium (99mtc) stannous agent labelled cells
محتوى المادة الفعالة: 20MG
التعبئة والتغليف: Vial

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Technescan PYP
20 mg, kit pro radiofarmakum
natrii pyrophosphas decahydricus

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude
dohlížet na průběh vyšetření.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární
medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Technescan PYP a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Technescan PYP používat
3. Jak se přípravek Technescan PYP používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Technescan PYP uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Technescan PYP a k čemu se používá
Tento radiofarmaceutický přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Přípravek Technescan PYP je určen k následujícím vyšetřením (pomocí jejich zobrazení):
 sleziny
 srdeční funkce
 průtoku krve tělesnými orgány
 skrytého krvácení do břicha či střev
 krevního oběhu

Použití přípravku Technescan PYP je spojeno s podáním malého množství radioaktivní záření. Váš
ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny usoudili, že očekávaný přínos tohoto vyšetření převýší
možná rizika z ozáření.

Tento přípravek se skládá z lahvičky s práškem pro přípravu injekce. Odborný zdravotnický
pracovník provede přidání roztoku radioaktivní látky, technecistanu-(99mTc) sodného, k obsahu
lahvičky za vzniku technecium-(99mTc)-pyrofosfátu. Po injekčním podání do organismu se tato látka
hromadí v konkrétních orgánech, např. ve slezině nebo červených krvinkách.

Přítomnost této radioaktivní látky se může díky použití speciálních kamer snímat nad povrchem těla
a získá se obraz, který se nazývá „scan“. Toto zobrazení přesně ukáže rozložení radioaktivity
v orgánu a v těle. Lékaři to dá hodnotnou informaci o uspořádání a funkci tohoto orgánu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Technescan PYP používat

Nepoužívejte přípravek Technescan PYP

 jestliže jste alergický(á) na difosforečnan sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Technescan PYP se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny.

Další léčivé přípravky a přípravek Technescan PYP
Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Následující léčivé přípravky a zdravotnické materiály mohou ovlivňovat vyšetření přípravkem
Technescan PYP:
 léky proti srážení krve, např. heparin
 léky obsahující sloučeniny cínu
 léky snižující kyselost žaludečního obsahu obsahující hliník
 léky pro snížení krevního tlaku, např. prazosin, methyldopa, hydralazin, verapamil,
nifedipin
 léky na srdeční obtíže, např.:
o chinidin
o léky, jejichž název účinné látky končí na „-olol“, např. propanolol
o digitoxin a podobné látky
o nitráty, např. nitroglycerin
 různé léky na léčbu rakoviny, obvykle jejich název účinné látky končí na „-rubicin“
 jodované kontrastní látky
 teflonové katetry

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než začnete tento přípravek používat.

Před podáním přípravku Technescan PYP informujte lékaře nukleární medicíny, pokud je možné, že
můžete být těhotná, v případě, že Vám vynechala menstruace nebo pokud kojíte.
V případě jakýchkoliv pochybností se obraťte na lékaře nukleární medicíny, který bude vyšetření
provádět.
Těhotenství
Lékař nukleární medicíny Vám v těhotenství podá přípravek Technescan PYP pouze v případě, že je
to nezbytně nutné, protože zde je určité riziko poškození nenarozeného dítěte.
Kojení
Informujte svého lékaře nukleární medicíny, že kojíte. Lékař nukleární medicíny může odložit
podání přípravku na dobu, kdy bude kojení ukončeno. Také Vás může požádat o přerušení kojení na
12 hodin a znehodnocení vytvořeného mléka až do doby, kdy nebude radioaktivita v těle přítomna.

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U přípravku Technescan PYP je nepravděpodobné, že by ovlivnil řízení dopravních prostředků a
obsluhu strojů.

Přípravek Technescan PYP obsahuje sodík
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez
sodíku“.

3. Jak se přípravek Technescan PYP používá

Pro používání, manipulaci a likvidaci radiofarmak platí přísné předpisy. Přípravek Technescan PYP
je používán výhradně ve zvláštních kontrolovaných prostorách a vždy Vám bude podán odbornými
pracovníky, kteří jsou v jeho bezpečném používání vyškoleni a mají pro tuto činnost kvalifikaci.
Tito odborníci budou dbát na zvýšenou péči o bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás
informovat o postupu vyšetření a jeho jednotlivých krocích.

Lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření, rozhodne, jaké množství
přípravku Technescan PYP Vám bude podáno. Dávka závisí na konkrétním vyšetření, které je nutné
provést. Bude podána co nejnižší možná dávka, která umožní dostatečně kvalitní výsledky
vyšetření.

Obvyklá dávka je:
obvyklá dávka přípravku pro dospělé:
 1-925 MBq, podáno nitrožilní injekcí. Injekce je podána buď přímo, nebo po smísení
s odebraným vzorkem Vaší krve.
MBq (megabecquerel) je jednotkou používanou pro měření radioaktivity a určuje aktivitu dané
radioaktivní látky.

Použití u dětí a dospívajících
Pro děti a dospívající se používají nižší dávky, přepočtené dle povrchu těla.

Provedení vyšetření
Přípravek Technescan PYP se podává intravenózně (injekcí do žíly).
Obvykle bývá podána jediná injekce.

Přípravek Technescan PYP je podáván odborníkem, který je odpovědný za zajištění všech opatření,
které s podáním přípravku souvisejí.
Váš lékař nukleární medicíny Vám sdělí, zda je po podání přípravku nutné dodržovat nějaká
zvláštní opatření. V případě jakýchkoliv otázek se obraťte na svého lékaře nukleární medicíny.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Technescan PYP, než mělo
Tento přípravek je Vám podáván pod pečlivým dohledem lékaře nukleární medicíny, proto není
pravděpodobné, že dojde k předávkování. Nicméně v případě předávkování obdržíte vhodnou
léčbu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Toto radiofarmakum Vás vystaví malému množství ionizujícího záření, což je spojeno s velmi
nízkým rizikem vzniku rakoviny a dědičných poškození.

Mohou se vyskytovat tyto nežádoucí účinky, s uvedenou četností:
velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 10 000 pacientů)
 návaly horka
 vyrážka
 kožní reakce v místě vpichu injekce
 snížení krevního tlaku
 nevolnost, zvracení
 závratě
 otok obličeje
 poruchy srdeční funkce
 bezvědomí

Dojde-li k výskytu nežádoucích účinků, ošetřující personál zajistí jejich odpovídající léčbu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Technescan PYP uchovávat

Tento lék nebudete muset uchovávat. Je uchováván pod dozorem odborných pracovníků v určených
prostorách. Uchovávání radiofarmak probíhá vždy v souladu s platnými národními předpisy pro
radioaktivní materiály.

Následující informace je určena pro odborný zdravotnický personál:
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Technescan PYP nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a
štítku lahvičky.
Personál zdravotnického zařízení zajistí předepsané podmínky pro uchovávání přípravku –
uchovávejte při teplotě 2-8°C.
Označený roztok uchovávejte při teplotě 2-8°C a použijte do 8 hodin od přípravy.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Technescan PYP obsahuje
 Léčivou látkou je natrii pyrophosphas decahydricus.
Jedna injekční lahvička obsahuje natrii pyrophosphas decahydricus 20 mg.
 Pomocnými látkami jsou: dihydrát chloridu cínatého, hydroxid sodný, kyselina
chlorovodíková a dusík.

Jak přípravek Technescan PYP vypadá a co obsahuje toto balení
Technescan PYP je prášek pro přípravu injekčního roztoku, který je balen ve skleněné injekční
lahvičce objemu 10 ml, typu 1 Ph.Eur, která je uzavřena pryžovou zátkou a hliníkovou objímkou.
Jedno balení obsahuje 5 lahviček.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Nizozemsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 11. 2016