الآثار الجانبية للدواء: Amlator Film-coated tablet
عام: atorvastatin and amlodipine
المادة الفعالة: مجموعة ATC: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
محتوى المادة الفعالة: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 20MG/10MG, 20MG/5MG
التعبئة والتغليف: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, přestaňte přípravek Amlator užívat a okamžitě vyhledejte lékaře nebo nejbližší nemocniční zařízení:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
-
- srdeční arytmie, abnormální srdeční rytmus.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
-
- Závažná alergická reakce, která způsobí otok obličeje, jazyka a hrdla, které mohou vést k velkým dýchacím potížím.
- Závažné onemocnění s těžkým olupováním a otokem kůže, tvorbou puchýřů na kůži, v ústech, na očích, genitálu a horečka. Kožní vyrážka s růžovo-červenými skvrnami, zvláště na dlaních nebo ploskách nohou, které mohou přecházet v puchýře.
- Svalová slabost, citlivost nebo bolestivost svalů, zvláště pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte vysokou teplotu. To může být způsobeno abnormálním rozpadem svalů. Abnormální rozpad svalů nemusí vždy po vysazení atorvastatinu ustoupit a může vést k život ohrožujícím problémům s ledvinami.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
-
- Srdeční záchvat.
- Pokud se u Vás vyskytnou problémy s neočekávaným nebo neobvyklým krvácením nebo tvorbou modřin, může to být příznakem onemocnění jater. Co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
Další možné nežádoucí účinky spojené s přípravkem Amlator:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
-
- otok.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
-
- ospalost, bolesti hlavy, závratě (zvláště na začátku léčby), únava, pocit slabosti,
- poruchy vidění (včetně dvojitého vidění),
- zánět nosní sliznice, bolest v krku, krvácení z nosu,
- zčervenání,
- palpitace (bušení srdce vnímané pacientem),
- dušnost,
- bolest břicha, nevolnost (nauzea), zácpa, plynatost, porucha trávení, průjem,
- bolest svalů, svalové křeče, otok kotníku, bolest kloubů a bolest v zádech, bolest končetin,
- alergické reakce,
- zvýšení hladiny cukru v krvi (máte-li cukrovku, musíte pravidelně sledovat hladinu Vašeho krevního cukru),
- zvýšení hladiny krevní kreatinkinázy,
-
- výsledky krevních testů, které mohou naznačovat špatnou funkci jater.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
-
- zánět sliznice nosu (rhinitida/kýchání, rýma),
- kašel,
- anorexie (ztráta chuti k jídlu), zvýšení hmotnosti, snížení hmotnosti, snížení hladiny cukru v krvi (máte-li cukrovku, musíte i nadále pravidelně sledovat hladinu Vašeho krevního cukru),
- změny nálady, úzkost, deprese, třes,
- necitlivost nebo brnění prstů na rukou a nohou, snížení citlivosti na bolest nebo pohmat, změna citu pro chuť, ztráta paměti,
- rozmazané vidění,
- zvonění v uších a/nebo v hlavě,
- bolest na hrudi,
- srdeční arytmie, abnormální srdeční rytmus,
- mdloby, nízký krevní tlak (hypotenze),
- sucho v ústech, zvracení, říhání, bolest horní a dolní části břicha (nadbřišku i podbřišku), pankreatitida (zánět slinivky břišní vedoucí k bolesti břicha),
- hepatitida (zánět jater),
- vypadávání vlasů, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže, vyrážka, kožní vyrážka se svěděním, kopřivka, ekzantém, zvýšené pocení,
- bolest za krkem, svalová únava
- porucha močení, zvýšená potřeba močit v noci, zvýšený počet močení,
- neschopnost dosáhnout erekce (impotence), gynekomastie (diskomfort nebo zvětšení prsů u mužů i u žen),
- zvýšená teplota, necítění se dobře, otok zvláště v oblasti kotníků,
- noční můry, nespavost,
- pozitivita testů moči na bílé krvinky.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
-
- snížení počtu krevních destiček, které může vést k neočekávanému krvácení nebo tvorbě modřin,
- cholestáza (zežloutnutí kůže a očního bělma),
- zmatenost,
- periferní neuropatie (porucha nervů, která může způsobit slabost, brnění nebo pocit necitlivosti),
- zranění šlach,
- angioedém.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
-
- snížení počtu bílých krvinek v krvi,
- svalová ztuhlost nebo napětí, kombinace ztuhlosti a/nebo poruch pohybu,
- srdeční záchvat, zánět malých krevních cév,
- zvýšený růst dásní,
- alergická reakce - příznaky mohou zahrnovat náhlý pískot při dýchání a bolest nebo tlak na hrudi, otok očních víček, tváře, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, dýchací obtíže, kolaps,
- fotosenzitivita (zvýšená citlivost kůže na sluneční záření),
- ztráta sluchu,
- nafouknutí břicha, gastritis (zánět žaludeční sliznice),
- jaterní selhání.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
-
- svalová slabost, která přetrvává,
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.
Možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů (léků stejného typu):
-
- sexuální potíže,
-
- deprese,
- dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka,
- cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
