CITALOPRAM-TEVA - آثار جانبية

الآثار الجانبية للدواء: Citalopram-teva Film-coated tablet

عام: citalopram
المادة الفعالة:
مجموعة ATC: N06AB04 - citalopram
محتوى المادة الفعالة: 10MG, 20MG, 40MG
التعبئة والتغليف: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. U některých pacientů se mohou vyskytnout závažné alergické reakce. Je to
velmi vzácný, ale závažný nežádoucí účinek.
Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte užívat
citalopram a sdělte to okamžitě svému lékaři nebo vyhledejte nejbližší pohotovostní oddělení
nemocnice:
 Otok rtů, tváře a krku (alergická reakce) vedoucí k závažným potížím s polykáním nebo
dýcháním.
 Šok (výrazný pokles krevního tlaku, bledost, neklid, slabý a rychlý puls, studená vlhká kůže,
snížené vědomí) způsobený náhlým a rychlým roztažením cév, v důsledku závažné reakce
přecitlivělosti na určitou látku (anafylaktická reakce).
 Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes.

U pacientů léčených tímto typem antidepresiv (SSRI) byl hlášen serotoninový syndrom. Kontaktujte
svého lékaře, jestliže se u Vás objeví vysoká horečka, třesavka, svalové záškuby a úzkost, neboť tyto
příznaky mohou znamenat vznik tohoto syndromu. Léčba přípravkem Citalopram-Teva musí být
okamžitě přerušena.

Během užívání citalopramu nebo záhy po ukončení léčby byly hlášeny sebepoškození, myšlenky na
sebepoškození a sebevražedné myšlenky/chování (viz bod 2 „Upozornění a opatření“). Pokud se u Vás
kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, okamžitě kontaktujte svého lékaře,
nebo jděte do nemocnice.

U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s přibližnou četností vyjádřenou jako:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
 ospalost, potíže se spánkem
 bolesti hlavy
 nepravidelný srdeční tep
 nevolnost, sucho v ústech
 zvýšené pocení
 pocit slabosti (astenie)

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
 snížení tělesné hmotnosti, ztráta chuti k jídlu
 neklid, poruchy koncentrace, abnormální sny (neobvyklé a intenzivní sny), ztráta paměti, úzkost,
snížení sexuální chuti, ztráta citů nebo nadšení, zmatenost, nervozita
 mravenčení nebo snížená citlivost.
 třes, závratě, zvonění v uších (tinitus), bolest svalů a kloubů
 vodnatá rýma, svědění v nose, zánět dutin (bolesti a tlak v obličeji, které se zhoršují v předklonu,
ucpaný nos, bolest v krku a kašel, bolesti hlavy, horečka, bolest ucha, bolest zubů nebo bolest
horní čelisti)
 poruchy trávení/pálení žáhy, zvracení, bolest žaludku, plynatost, zvýšená produkce slin, průjem,
zácpa.
 potíže s močením (např. s kontrolou močení)
 neschopnost ženy dosáhnout orgasmu, impotence (neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci),
poruchy ejakulace
 svědění
 únava, zívání

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 váhový přírůstek, zvýšená chuť k jídlu, ztráta chuti k jídlu
 pocit optimismu, veselosti a životní pohody (euforie), agresivita, oploštělé emoce, lhostejnost,
halucinace, mánie, celkově nepříjemný pocit nebo znepokojení
 mdloby
 zpomalený srdeční tep, rychlý srdeční tep
 kašel
 kopřivka, vypadávání vlasů, vyrážka, snadná tvorba podlitin, zvýšená citlivost na sluneční záření,
rozšířené zornice
 problémy s močením
 otoky rukou a nohou
 abnormálně silná a prodloužená menstruace

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)
 krvácení, např. vaginální, žaludeční, krvácení kůže a sliznic
 křeče, mimovolní (nechtěné) pohyby, poruchy chuti
 neúmyslné a bezúčelné pohyby
 zánět jater (hepatitida)
 snížené množství sodíku v krvi, zejména u starších pacientů (které způsobuje halucinace,
zmatenost, záchvaty, nedostatek energie a svalové křeče nebo slabost)
 horečka

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
 snížená hladina krevních destiček (trombocytopenie), která může zvýšit krvácení nebo tvorbu
podlitin
 záchvaty paniky, skřípání zubů, neklid, nepřiměřené vylučování hormonu ADH (projevující se
nadměrnou tvorbou moči)
 záchvaty, poruchy volních pohybů jako je třes, záškuby (tiky), změny svalového napětí, zpomalení
pohybů, nechtěné a/nebo nepravidelné svalové pohyby, které se objevují v obličeji,
psychomotorický neklid horních a dolních končetin (akatizie)
 poruchy vidění
 závratě při náhlém vzpřímení
 změny na elektrickém záznamu srdeční činnosti (prodloužení QT intervalu na EKG)
 krvácení z nosu
 krvácení do žaludku a střev
 porucha krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza)
 náhlé otoky kůže a sliznic
 abnormální jaterní testy
 abnormální vylučování mléka z prsu (galaktorea)
 nepravidelné menstruační krvácení
 bolestivá erekce u mužů
 nízké hladiny draslíku v krvi

Protože by se po náhlém přerušení léčby mohly projevit příznaky z vysazení, doporučuje se snižovat
dávku postupně během 1-2 týdnů.
Reakce z vysazení zahrnují: závratě, mravenčení, pocit elektrického šoku, sníženou citlivost,
nespavost, intenzivní sny, neklid, úzkost, nevolnost nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti
hlavy, průjem, zrychlenou srdeční činnost (palpitace – bušení srdce), citovou nestabilitu, podrážděnost
a poruchy zraku. Většina těchto reakcí je mírné intenzity a samovolně vymizí.

Většina nežádoucích účinků obvykle vymizí v průběhu několika dnů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.