DERIN - آثار جانبية

الآثار الجانبية للدواء: Derin Film-coated tablet

عام: quetiapine
المادة الفعالة:
مجموعة ATC: N05AH04 - quetiapine
محتوى المادة الفعالة: 200MG, 25MG
التعبئة والتغليف: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
 Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
 Ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Derin vymizet) (může vést k pádům).
 Příznaky z vysazení (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem Derin), zahrnují
nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě a podrážděnost.
Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
 Nárůst tělesné hmotnosti.
 Neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez bolesti.
 Změny v množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
 Zrychlená tepová frekvence.
 Pocit bušícího srdce, zrychlený nebo nepravidelný tep.
 Zácpa, podráždění žaludku (porucha trávení).
 Pocit slabosti.
 Otékání rukou nebo nohou.
 Nízký krevní tlak při vstávání. To může vyvolat závrať či mdlobu (může vést k pádům).
 Zvýšené hladiny cukru v krvi.
 Rozmazané vidění.
 Neobvyklé sny a noční můry.
 Zvýšená chuť k jídlu.
 Podrážděnost.
 Poruchy řeči a vyjadřování.
 Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese.
 Dušnost.
 Zvracení (především u starších pacientů).
 Horečka.
 Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi
 Snížení počtu některých typů krvinek
 Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi
 Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu může ve
vzácných případech vést:
- u mužů i žen k zvětšování prsů a neočekávané tvorbě mléka.
- u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
 Křeče nebo záchvaty
 Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst.
 Nepříjemné pocity v nohou (tzv. syndrom neklidných nohou).
 Obtížné polykání.
 Nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka.
 Sexuální poruchy.
 Cukrovka.
 Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení QT intervalu).
 Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena
nízkým krevním tlakem a mdlobami.
 Potíže při močení
 Mdloby (mohou vést k pádům)
 Ucpaný nos
 Snížení počtu červených krvinek
 Snížení hladiny sodíku v krvi
 Zhoršení již přítomné cukrovky.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
 Kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi značné ospalosti
nebo mdloby (porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom“).
 Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
 Zánět jater (hepatitida).
 Přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus).
 Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
 Poruchy menstruace.
 Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.
 Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
 Snížená tělesná teplota (hypotermie).
 Zánět slinivky břišní.
 Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) 3 či
více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého
cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi, zvýšený krevní
tlak a zvýšená hladina cukru v krvi.
 Kombinace horečky, příznaky podobné chřipce, bolesti v krku, nebo jakékoliv jiné infekce s
velmi nízkým počtem bílých krvinek, stav zvaný jako agranulocytóza.
 Neprůchodnost střeva.
 Zvýšení krevní kreatinfosfokinázy (látka ze svalů)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí)
 Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži.
 Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok.
 Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
 Závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
 Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
 Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza).


Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit):
 Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (erythema multiforme)
 Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky jako horečka a tvorba puchýřů na kůži či olupování
kůže (toxická epidermální nekrolýza)
 Příznaky z vysazení postihují novorozence matek, které užívaly přípravek Derin v těhotenství.

Skupina léků, ke které přípravek Derin patří, může způsobit problémy se srdečním rytmem, které mohou
být vážné a v závažných případech mohou být smrtelné.

Některé nežádoucí účinky se zjistí pouze při krevních testech. Patří sem změny v hladinách některých
tuků (triglyceridů a celkového cholesterolu) nebo cukru v krvi, změny v množství hormonů štítné žlázy
v krvi, zvýšená hladina jaterních enzymů, pokles počtu některých krevních buněk, pokles počtu
červených krvinek, zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi (látka ve svalech), pokles hladiny sodíku
v krvi a zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšená hladina prolaktinu může ve vzácných
případech způsobit:
 Zvětšení prsů a nečekanou tvorbu mléka v prsou u mužů a žen
 Vymizení menstruace nebo nepravidelnou menstruaci u žen.

Váš lékař Vám může čas od času provést krevní testy.

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících:
Tytéž nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u dospělých, se mohou vyskytnout také u dětí a
dospívajících.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány častěji u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány u
dospělých:

Velmi časté nežádoucí účinky ( mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
 zvýšení množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může ve vzácných
případech vést k následujícímu:
- u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka
- u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení
 zvýšená chuť k jídlu.
 zvracení
 nenormální svalové pohyby. Zahrnují obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
 zvýšený krevní tlak

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
 pocit slabosti, mdloby (což může vést k pádu)
 ucpaný nos
 podrážděnost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.