الآثار الجانبية للدواء: Ditinell Tablet
عام: gestodene and estrogen
المادة الفعالة: مجموعة ATC: G03AA10 - gestodene and estrogen
محتوى المادة الفعالة: 0,060MG/0,015MG
التعبئة والتغليف: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a
Stránka 12 z 14trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je
v důsledku užívání přípravku Ditinell, informujte, svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny
v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ditinell užívat“.
Nejčastější hlášené nežádoucí účinky (více než 10 %) u žen užívajících přípravek Ditinell je občasná,
nebo žádná menstruace v průběhu nebo při ukončení užívání tablet, krvácení mezi periodami nebo
bolesti hlavy, včetně migrény.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 žen:):
vaginální infekce včetně vaginální kandidózy (zánět způsobený kvasinkami);
změny nálady, včetně deprese, změny libida;
nervozita nebo závratě;
nevolnost, zvracení, bolesti břicha;
akné;
bolest prsů, citlivost, otok nebo sekrece;
menstruační bolesti nebo změna intenzity krvácení během periody;
změna vaginální sekrece nebo změny na čípku (ektropium);
zadržování vody ve tkáních nebo otoky (závažná retence tekutin);
ztráta nebo nárůst hmotnosti.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 žen:):
změny chuti;
křeče v břiše, nadýmání;
kožní vyrážka, nadměrný nárůst ochlupení, ztráta vlasů nebo změny pigmentace v obličeji
(chloasma);
změny ve výsledcích laboratorních testů: zvýšení cholesterolu, hladiny triglyceridů nebo
zvýšení krevního tlaku
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 žen):
alergické reakce (velmi vzácné případy kopřivky, angioedému nebo závažných reakcí spojených
s dýchacími a oběhovými potížemi);
nesnášenlivost glukosy;
nesnášenlivost kontaktních čoček;
žloutenka;
druh kožní reakce nazývající se erythema nodosum;
nebezpečné krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o trombóza v nohách (DVT)
o plicní embolie (PE)
o srdeční infarkt
o mozková příhoda
o mini mozková příhoda nebo dočasné příznaky podobné mozkové příhodě, známé jako
tranzitorní ischemické ataky (TIA)
o krevní sraženiny v játrech, žaludku, střevě, ledvinách nebo oku.
Pravděpodobnost výskytu krevní sraženiny může být vyšší, pokud existují další faktory, které zvyšují
toto riziko (viz bod 2 pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko vzniku krevních sraženin a
o příznacích krevní sraženiny).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 žen)
benigní nádor jater (nazývající se fokální nodulární hyperplazie nebo hepatální adenom) nebo
maligní nádor jater;
zhoršení imunitní systémové nemoci (lupus), nemoci jater (porfyrie), nebo nemoci známé jako
Stránka 13 z 14chorea, charakteristická nepravidelnými, náhlými, nekontrolovatelnými pohyby;
určité druhy očních poruch jako např. zánět optického nervu, který může vést k částečné, nebo
úplné ztrátě zraku nebo vytvoření krevní sraženiny na sítnici;
poruchy funkce slinivky;
zvýšené riziko vzniku žlučových kamenů nebo obstrukce žlučových cest;
jaterní nebo žlučové poruchy (jako např. zánět jater nebo abnormální funkce jater);
krevní nebo močové poruchy (hemolyticko-uremický syndrom);
druh kožní reakce zvané erythema multiforme.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.