Узаемадзеянне прэпарата: Paclitaxel mylan Concentrate for solution for infusion
Радавы: paclitaxel
Актыўнае рэчыва: Група УУС: L01CD01 - paclitaxel
Змест актыўных рэчываў: 6MG/ML
Ўпакоўка: Vial
Nepoužívejte přípravek Paclitaxel Mylan• jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý) na paklitaxel nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6), zvláště na makrogolglycerol-ricinoleát;
• jestliže kojíte;
• jestliže máte příliš nízkou hladinu bílých krvinek (neutrofilů). To bude měřeno zdravotnickým
personálem;
• jestliže máte závažnou a nezvládnutou infekci a paklitaxel je používán k léčbě Kaposiho
sarkomu.
Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, poraďte se před začátkem léčby přípravkem Paclitaxel
Mylan se svým lékařem.
Léčba přípravkem Paclitaxel Mylan se nedoporučuje u dětí (mladších 18 let).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Paclitaxel Mylan se poraďte se svým lékařem.
Dříve než Vám bude aplikován přípravek Paclitaxel Mylan, dostanete jiné léky k potlačení výskytu
alergických reakcí:
- jestliže trpíte závažnými alergickými reakcemi (například dýchacími obtížemi, dušností, tísní
na hrudi, poklesem krevního tlaku, závratěmi, točením hlavy, kožními reakcemi jako je vyrážka
nebo otok),
- jestliže máte horečku, silnou zimnici, bolest v krku nebo vředy v ústech (příznaky potlačení
kostní dřeně),
- jestliže máte necitlivost nebo slabost v rukou a nohou (příznaky periferní neuropatie); možná
budete potřebovat snížit dávku paklitaxelu,
- jestliže máte závažné jaterní obtíže; v tomto případě se použití paklitaxelu nedoporučuje,
- jestliže máte poruchy srdeční vodivosti,
- jestliže během léčby paklitaxelem nebo krátce po ní trpíte těžkým přetrvávajícím průjmem
s horečkou a bolestí břicha; tlusté střevo může být zanícené (pseudomembranózní kolitida),
- jestliže jste v minulosti podstupoval(a) ozařování hrudníku (protože to může zvýšit riziko
zánětu plic),
- jestliže máte bolesti nebo zarudnutí v ústech (příznaky mukositidy) a pokud jste léčen(a) s
Kaposiho sarkomem; možná budete potřebovat snížit dávku.
Paclitaxel Mylan musí být vždy podáván nitrožilně. Pokud je podán do tepny, může to způsobit její zánět a
můžete trpět bolestí, otokem, zarudnutím a horkem.
Další léčivé přípravky a Paclitaxel Mylan Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to včetně volně prodejných přípravků.
Důvodem je to, že přípravek Paclitaxel Mylan nebo další léky užívané souběžně nemusí působit tak, jak
se očekává, nebo se u Vás může s větší pravděpodobností objevit nežádoucí účinek.
Interakce znamená, že se různé léky mohou navzájem ovlivňuovat. Poraďte se se svým lékařem, jestliže
užíváte paklitaxel současně s kterýmkoli z následujících přípravků:
- přípravky k léčbě infekcí (tj. antibiotika jako erythromycin, rifampicin, atd.; zeptejte se svého
lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka, pokud si nejste jistý(á), zda přípravek, který užíváte, je
antibiotikum); a včetně přípravků k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol),
- přípravky, které pomáhají ustálit náladu, kterým se někdy říká antidepresiva (např. fluoxetin);
- přípravky užívané k léčbě záchvatů (epilepsie) (např. karbamazepin, fenytoin);
- přípravky, které pomáhají snižovat hladiny tuků v krvi (např. gemfibrozil),
- přípravky užívané při pálení žáhy nebo žaludečních vředech (např. cimetidin);
- přípravky užívané k léčbě HIV a AIDS (např. ritonavir, sachinavir, indinavir, nelfinavir,
efavirenz, nevirapin);
- přípravek nazvaný klopidogrel, který se používá k předcházení vzniku krevních sraženin;
- vakcíny: pokud jste nedávno podstoupil(a) očkování nebo očkování plánujete, řekněte to svému
lékaři. Použití paklitaxelu v kombinaci s některými vakcínami může vést k závažným
komplikacím;
- cisplatina (k léčbě rakoviny): paklitaxel musí být podáván před cisplatinou; může být potřeba
častější kontrola ledvin,
- doxorubicin (k léčbě rakoviny): paklitaxel musí být podáván 24 hodin po doxorubicinu, aby se
předešlo vysokým hladinám doxorubicinu v těle.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud existuje možnost, že byste mohla
otěhotnět, používejte během léčby účinnou a bezpečnou antikoncepci. Paclitaxel Mylan nemá být
používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Ženy i muži v plodném věku a/nebo jejich
partneři (partnerky) mají používat antikoncepci ještě minimálně 6 měsíců po ukončení léčby paklitaxelem.
Muži se mohou informovat o možnosti zamražení spermií před zahájením léčby paklitaxelem z důvodů
možnosti vzniku neplodnosti.
Pokud kojíte, informujte svého lékaře. Během léčby tímto přípravkem nesmíte kojit. V kojení
nepokračujte, dokud Vám lékař neřekne, že je to bezpečné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůTento přípravek obsahuje alkohol. Proto je rozumné neřídit ihned po podání léku. Samozřejmě nesmíte
řídit, máte-li závrať nebo točí-li se Vám hlava.
Paclitaxel Mylan obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát a ethanol
Jelikož tento přípravek obsahuje 50 % (objem) ethanolu (alkohol), což odpovídá až 20 g v dávce (520 ml
piva v dávce nebo 210 ml vína v dávce). Toto množství může být nebezpečné pro pacienty, kteří mají
problémy se závislostí na alkoholu. Toto množství je nutné vzít v úvahu také u těhotných nebo kojících
žen, dětí a vysoce rizikových pacientů a rovněž u pacientů s poruchou funkce jater nebo epilepsií.
Množství ethanolu v tomto léčivém přípravku může změnit účinky jiných léčivých přípravků.
Tento léčivý přípravek také obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, který může vyvolat závažné reakce z
přecitlivělosti. Pokud jste alergický(á) na glyceromakrogol-ricinoleát, poraďte se před aplikací přípravku
Paclitaxel Mylan se svým lékařem.