Узаемадзеянне прэпарата: Pragiola Capsule, hard
Радавы: pregabalin
Актыўнае рэчыва: Група УУС: N03AX16 - pregabalin
Змест актыўных рэчываў: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Ўпакоўка: Blister
Neužívejte přípravek Pragiola:
- jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Pragiola se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Někteří pacienti užívající pregabalin hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci. Tyto
příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, stejně jako výsev kožní vyrážky.
Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.
- Pregabalin způsobuje závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů)
u starších pacientů. Proto máte být opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék
může mít.
- Přípravek Pragiola může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku,
z nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého
lékaře.
- U některých pacientů s diabetem (cukrovkou), kteří při léčbě přípravkem Pragiola přibývají na
váze, může být nezbytné upravit jejich dávku antidiabetik.
- U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost,
vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. pro léčbu bolesti nebo zvýšeného napětí
svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako přípravek
Pragiola. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
- U některých pacientů užívajících pregabalin bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli
nejčastěji starší a trpěli srdečně-cévním onemocněním. Před užitím tohoto léku informujte
svého lékaře, pokud jste před zahájením léčby pregabalinem měl(a) někdy dříve
onemocnění srdce.
- U několika pacientů léčených pregabalinem bylo hlášeno selhání ledvin. Pokud během léčby
přípravkem Pragiola zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře;
přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
- Malý počet pacientů léčených antiepileptiky, jako je pregabalin, měl myšlenky na
sebepoškození nebo sebevraždu. Máte-li podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.
- Pokud je přípravek Pragiola podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé
léky proti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo
ochrnutá střeva). Informujte lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní sklony.
- Před zahájením léčby tímto přípravkem máte svému lékaři sdělit, zda jste někdy trpěl(a)
alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich. Neužívejte větší množství přípravku,
než Vám bylo předepsáno.
- Během léčby přípravkem Pragiola nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt křečí. Pokud
se u Vás vyskytnou křeče, kontaktujte ihned svého lékaře.
- U některých pacientů, kteří užívali pregabalin a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly
hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). Řekněte svému lékaři, že trpíte
jakýmkoli závažným onemocněním, včetně onemocnění jater a ledvin.
Děti a dospívajícíBezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena a proto se použití
přípravku Pragiola u této věkové skupiny nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek PragiolaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Pragiola a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce). Při užívání
s určitými jinými léky může přípravek Pragiola zesilovat nežádoucí účinky pozorované u těchto léků,
včetně selhání dýchání a kómatu. Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit,
pokud se přípravek Pragiola užívá současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími:
- Oxykodon (používá se jako lék proti bolesti)
- Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti)
- Alkohol
Přípravek Pragiola se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Přípravek Pragiola s jídlem, pitím a alkoholemTobolky přípravku Pragiola je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Při léčbě přípravkem Pragiola se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Pragiola se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak. Ženy ve
věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Pragiola může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti. Nemáte řídit motorová
vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud nebudete mít
jistotu, že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.