BISACODYL-K - Брошура

родов: bisacodyl
Активно вещество:
ATC група: A06AB02 - bisacodyl
Съдържание на активното вещество: 5MG
опаковане: Blister




sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Bisacodyl-K
mg
obalené tablety

bisacodylum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Bisacodyl-K a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisacodyl-K užívat
3. Jak se přípravek Bisacodyl-K užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Bisacodyl-K uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Bisacodyl-K a k čemu se používá

Přípravek Bisacodyl-K je lék proti zácpě (projímadlo). Působí na pohyblivost tlustého střeva, přičemž
zvýšením střevní peristaltiky (pohyb střeva, který vede k vyprazdňování) podporuje vylučování stolice
a plynů.

Přípravek se užívá při akutní funkční zácpě (např. při změně pobytu při cestování, při změně
životosprávy).
Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá k přípravě pacienta na operaci a k vyprázdnění střev
před vyšetřením tlustého střeva (rentgenové, endoskopické, sonografické), po přechodnou dobu trvání
obtíží při zácpě u bolestivých stavů v oblasti řitního otvoru (řitní trhliny, hemoroidy) a při druhotné
zácpě provázející jiné choroby. U pacientů dlouhodobě upoutaných na lůžko a u nemocných léčených
opioidy (léky proti silné bolesti) trpících chronickou zácpou se přípravek může rovněž užívat pouze
pod dohledem lékaře.

Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 2 let. Děti mohou přípravek užívat pouze pod
dohledem lékaře.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisacodyl-K užívat

Neužívejte přípravek Bisacodyl-K
- jestliže jste alergický(á) na bisakodyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- při přecitlivělosti na jiná projímadla stejného typu (kontaktní laxativa),


- při akutní břišní příhodě včetně zánětu slepého střeva (projeví se náhlou silnou bolestí břicha,
zástavou odchodu plynů a stolice, případně nucením na zvracení nebo zvracením či horečkou).
V takové situaci neprodleně vyhledejte lékaře.
- při krvácení z konečníku,
- při zánětu žaludku a střev,
- při neprůchodnosti nebo ztížené průchodnosti střev,
- bezprostředně po operaci dolní části zažívacího traktu.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Bisacodyl-K se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívání přípravku Bisacodyl-K se nedoporučuje u nemocných s nevolností, zvracením nebo bolestmi
břicha.
Pokud trpíte zánětlivým onemocněním tlustého střeva, užívání přípravku Bisakodyl-K vždy
konzultujte s lékařem.

V případě zácpy je nutné projímadla užívat pouze krátkodobě. Přípravek by neměl být užíván
každodenně nebo po delší dobu.
Pokud u Vás obtíže přetrvávají nebo se objevují opakovaně, nebo pokud u Vás dojde k náhlé změně
vyprazdňování střev, která přetrvává déle než 2 týdny, je nutné se poradit s lékařem.
Pokud trpíte chronickou zácpou, měl(a) byste vyhledat lékaře pro zjištění příčiny chronické zácpy,
protože každodenní užívání přípravku může způsobit poruchu elektrolytové rovnováhy (rovnováha
mezi množstvím vody a minerálů v organismu) a snížení hladiny draslíku v krvi, což může mít
závažné následky.
V důsledku zrychlené střevní pasáže může docházet ke zvýšené ztrátě tekutin střevem, což může vést
k dehydrataci (odvodnění). K příznakům dehydratace patří žízeň a snížení tvorby moči. Pokud se tyto
příznaky u Vás objeví, přípravek vysaďte a poraďte se o dalším užívání s lékařem.
U pacientů, kteří užívali bisakodyl, byl popsán výskyt závratí a/nebo mdlob. Tyto účinky mohou
souviset se zácpou (namáhání při stolici, bolest břicha u zácpy) a nemusí nutně souviset s podáním
tohoto přípravku.

Další léčivé přípravky a přípravek Bisacodyl-K
Účinky přípravku Bisacodyl-K a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Než začnete současně s užíváním přípravku
Bisacodyl-K užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Mezi užitím přípravku Bisacodyl-K a požitím mléka nebo antacid (léky snižující kyselost žaludeční
šťávy) má být interval nejméně jedna hodina.
Mezi užitím přípravku Bisacodyl-K a ostatních léků má být interval 2 hodiny.
Při současném užívání vysokých dávek přípravku Bisacodyl-K a antikoagulancií (léky snižující
srážlivost krve) může dojít ke sníženému účinku antikoagulancií.
Při současném užívání vysokých dávek přípravku Bisacodyl-K a isoniazidu (lék k léčbě tuberkulózy)
může být sníženo vstřebávání isoniazidu.
Porucha rovnováhy elektrolytů (např. snížená hladina draslíku v krvi) může vést ke zvýšené citlivosti
na srdeční glykosidy (léky na posílení srdeční činnosti).

Přípravek Bisacodyl-K s jídlem a pitím
Přípravek Bisacodyl-K neužívejte spolu s mlékem.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje Vaše schopnosti při řízení a obsluze strojů.


Nicméně křeče v břiše související se zácpou mohou způsobit závrať nebo mdloby. Pokud se u Vás
objeví tyto příznaky, musíte se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidel
nebo obsluha strojů.

Bisacodyl-K obsahuje laktózu a sacharózu
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.


3. Jak se přípravek Bisacodyl-K užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování a způsob podání
Děti ve věku 10 let nebo mladší mohou přípravek Bisacodyl-K užívat pouze pod dohledem lékaře.
Děti ve věku 2 let nebo mladší nesmí bisakodyl užívat.

Pokud není předepsáno jinak, užívají se tyto dávky:

Krátkodobá léčba zácpy

Dospělí, dospívající a děti nad 10 let:
Užijte jednu nebo dvě tablety (5 nebo 10 mg) denně před spaním.

Léčbu zahajte nejnižší dávkou, tj. 1 tableta denně. V případě potřeby dávka může být upravena až do
maximální dávky 2 tablety denně. Nepřekračujte maximální dávku 2 tablety denně.

Děti ve věku 2 až 10 let:
Obvyklá dávka pro děti je jedna tableta (5 mg) denně před spaním.

Děti ve věku 2-3 roky mohou tento přípravek užívat pouze v případě, že jsou schopny spolknout
tabletu (jinak existuje riziko vdechnutí tablety). U této věkové skupiny může být vhodné podat
bisakodyl ve formě čípků.

Přípravek je určen ke krátkodobému podávání. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než
dnů.

Při přípravě k diagnostickým výkonům a předoperačně

Pro přípravu k diagnostickým výkonům a v předoperační přípravě musí být Bisacodyl-K užíván pouze
na doporučení lékaře a pod lékařským dohledem.

Dospělí, dospívající a děti nad 10 let:
Užijte dvě tablety (10 mg) ráno a dvě tablety (10 mg) večer. Následující den ráno se doporučuje užít
bisakodyl ve formě čípku.

Děti ve věku 4 až 10 let:
Obvyklá dávka pro děti je jedna tableta (5 mg) večer před chirurgickým výkonem nebo vyšetřením.
Následující den ráno se doporučuje podat bisakodyl ve formě čípku.

Tablety se polykají celé a zapijí se dostatečným množstvím tekutiny.
Během léčby přípravkem Bisacodyl-K se doporučuje pít dostatek tekutin. Účinek přípravku se projeví
za 6 až 12 hodin po užití.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Bisacodyl-K, než jste měl(a)


Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bisacodyl-K
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- křeče nebo trávicí potíže, průjem, říhání a zvracení.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- kožní vyrážky, kopřivka, svědění.

Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání
(podávání dětem) poraďte s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Bisacodyl-K uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Bisacodyl-K obsahuje
- Léčivou látkou je bisacodylum 5 mg v 1 obalené tabletě.


- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, želatina, mastek,
methakrylátový kopolymer typ A, methakrylátový kopolymer typ B, arabská klovatina,
triacetin, sacharóza, voskové leštidlo, tartrazin, ponceau 4R.

Jak přípravek Bisacodyl-K vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: žluté, kulaté, bikonvexní obalené tablety s hladkým a lesklým povrchem

Balení
15, 105 obalených tablet

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13.4.2016.

---

Bisacodyl-k

Letak nebyl nalezen