CIPROFLOXACIN KABI - Брошура

родов: ciprofloxacin
Активно вещество:
ATC група: J01MA02 - ciprofloxacin
Съдържание на активното вещество: 200MG/100ML, 400MG/200ML
опаковане: Bag


1 / 10
Sp. zn. suklsPříbalová informace: informace pro uživatele
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzní roztok
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzní roztok

ciprofloxacinum (jako ciprofloxacini hydrogensulfas)


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je Vám tento přípravek podán, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka, zdravotní sestry nebo
zdravotnického personálu
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi,
zdravotní sestře nebo zdravotnickému personálu. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Ciprofloxacin Kabi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Ciprofloxacin Kabi podán
3. Jak se Ciprofloxacin Kabi užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ciprofloxacin Kabi uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Ciprofloxacin Kabi a k čemu se používá

Ciprofloxacin Kabi obsahuje léčivou látku ciprofloxacin. Ciprofloxacin je antibiotikum patřící do
skupiny fluorochinolonů. Ciprofloxacin zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Působí pouze proti
specifickým kmenům bakterií.

Dospělí

Ciprofloxacin Kabi se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
• infekce dýchacího ústrojí
• dlouho trvající a opakované infekce ušní a sinusové
• infekce močových cest
• infekce varlat
• infekce ženských pohlavních orgánů
• infekce gastrointestinálního ústrojí a intra-abdominální infekce
• infekce kůže a podkožní tkáně
• infekce kostí a kloubů
• k léčbě infekcí u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie)
• k prevenci infekcí u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie)
• k inhalaci antraxu

Pokud máte závažnou infekci nebo takovou, která je zapříčiněna více než jedním typem bakterií,
budete pravděpodobně dostávat přídatnou léčbu antibiotiky k přípravku Ciprofloxacin Kabi.

2 / 10

Děti a dospívající

Ciprofoxacin Kabi se u dětí a dospívajících používá pod dohledem specialisty k léčbě následujících
infekcí:
• plicní a bronchiální infekce u dětí a dospívajících trpících cystickou fibrózou
• komplikované infekce močového ústrojí, včetně infekcí, které postihly ledviny
(pyelonefritida)
• po inhalaci antraxu

Ciprofloxacin Kabi může být také použit k léčbě určitých závažných infekcí u dětí a dospívajících
tehdy, když Váš lékař usoudí, že je to nutné.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Ciprofloxacin Kabi podán

Přípravek Ciprofloxacin Kabi Vám NEMÁ být podán:
• jestliže jste alergický(á) na ciprofloxacin, na ostatní chinolonové léky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• užíváte-li tizanidin (viz bod 2: Další léčivé přípravky a Ciprofloxacin Kabi)

Upozornění a opatření
Před podáním přípravku Ciprofloxacin Kabi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem,
zdravotní sestrou nebo zdravotnickým personálem :

• jestliže jste měl(a) v minulosti problémy s ledvinami, protože Vaši léčbu může být potřeba
přizpůsobit
• jestliže trpíte epilepsií nebo jinou neurologickou nemocí
• jestliže jste v minulosti měl(a) problémy se šlachami během dřívější léčby antibiotiky jako je
Ciprofloxacin Kabi
• jestliže máte cukrovku, protože při léčbě ciprofloxacinem hrozí riziko hypoglykemie (snížená
hladina cukru v krvi)
• jestliže máte myasthenia gravis (typ svalové ochablosti), protože může dojít ke zhoršení příznaků
• jestliže máte problémy se srdcem. Při používání ciprofloxacinu je třeba opatrnosti, pokud jste se
narodili s prodlouženým QT intervalem (zobrazuje se na EKG, elektrickém záznamu srdeční
činnosti) nebo máte prodloužení QT intervalu v rodině, máte nerovnováhu solí v krví (především
nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi), máte velmi pomalou srdeční činnost (bradykardie),
máte slabé srdce (srdeční selhání), v minulosti jste prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu),
jste žena nebo starší pacient nebo pokud užíváte jiné léky, které mohu způsobovat změny na EKG
(viz bod 2: Další léčivé přípravky a Ciprofloxacin Kabi).
• Jestliže Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpí nedostatkem glukóza-6-
fosfátdehydrogenázy (G6PD), protože by se u Vás při léčbě ciprofloxacinem mohla projevit
anemie.


Při léčbě některých infekcí pohlavního ústrojí Vám může lékař předepsat současně s ciprofloxacinem i
jiná antibiotika. Jestliže nedojde ke zlepšení příznaků během 3 dnů léčby, informujte prosím svého lékaře.


Při užívání přípravku Ciprofloxacin Kabi

3 / 10
Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže se během léčby přípravkem Ciprofloxacin Kabi objeví
kterákoli z níže uvedených situací. Váš lékař rozhodne, zda je nutné léčbu přípravkem Ciprofloxacin Kabi
ukončit.

• Závažná, náhlá alergická reakce (anafylaktická reakce/šok, angioedém). Dokonce i při první
dávce, je vzácně možnost, že se objeví závažná alergická reakce s následujícími příznaky: tlak na
prsou, závrať, pocit nevolnosti nebo mdlob, závratě při postavení. Jestliže se cokoliv z tohoto
objeví, sdělte to okamžitě svému lékaři, aby podávání přípravku Ciprofloxacin Kabi
zastavil.
• Bolest a otoky kloubů a šlach se mohou objevit příležitostně, zvláště jste-li starší a jste zároveň
léčeni kortikoidy. Při prvních příznacích jakékoliv bolesti nebo zánětu se musí léčba přípravkem
Ciprofloxacin Kabi ukončit a bolestivé místo udržovat v klidu. Je nutné vyhnout se
nadbytečnému cvičení, které může vést ke zvýšenému riziku natržení šlachy.
• Pokud trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými potížemi jako je mozková ischémie nebo
mrtvice, mohl(a) byste mít nežádoucí účinky týkající se nervového systému. Jestliže se u Vás
vyskytnou záchvaty, přestaňte přípravek Ciprofloxacin Kabi používat a kontaktujte okamžitě
svého lékaře.
• Můžete zaznamenat příznaky neuropatie (nezánětlivého postižení nervů) jako je bolest, pálení,
brnění, necitlivost a/nebo svalová slabost. Jestliže nastane taková situace, přestaňte přípravek
Ciprofloxacin Kabi používat a ihned kontaktujte svého lékaře.
• Po prvním podání ciprofloxacinu se u Vás mohou objevit psychiatrické reakce. Pokud trpíte
depresemi nebo psychózou, Vaše příznaky se při léčbě přípravkem Ciprofloxacin Kabi mohou
zhoršit. Pokud se Vám toto přihodí, přestaňte okamžitě užívat Ciprofloxacin Kabi a kontaktujte
okamžitě svého lékaře.
• Průjem se může objevit v době, kdy užíváte antibiotika, včetně přípravku Ciprofloxacin Kabi,
nebo několik týdnů po tom, co jste je přestal(a) užívat. Pokud se průjem stane závažným nebo
přetrvává nebo najdete ve stolici krev nebo hlen, sdělte to okamžitě svému lékaři. Užívání
přípravku Ciprofloxacin Kabi se musí okamžitě ukončit, neboť toto může být životu nebezpečné.
Neužívejte přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
• Pokud se Vám zhorší zrak nebo jakkoli změní vidění, obraťte se ihned na očního lékaře.
• Při léčbě přípravkem Ciprofloxacin Kabi se Vaše pokožka stává citlivější na sluneční a
ultrafialové (UV) záření. Vyvarujte se proto vystavování silnému slunečnímu záření a umělému
UV záření, které je v soláriu.
• Sdělte svému lékaři nebo zaměstnancům laboratoře, že užíváte Ciprofloxacin Kabi pokud máte
podstoupit odběr vzorku krve nebo moči.
• Informujte svého lékaře, jestliže máte problémy s ledvinami, protože může být nutné upravit
dávku.
• Ciprofloxacin Kabi může způsobit poškození jater. Pokud zaznamenáte příznaky jako je ztráta
chuti, žloutenka (zežloutnutí kůže), tmavá moč, svědění nebo citlivost žaludku, musíte okamžitě
přestat užívat přípravek Ciprofloxacin Kabi.
• Ciprofloxacin Kabi může snížit počet bílých krvinek a tak oslabit Vaši rezistenci vůči infekcím.
Pokud se u Vás objeví příznaky infekce jako je horečka, závažné zhoršení Vašeho celkového
stavu, nebo horečka s lokálními příznaky infekce jako je bolest v krku/hltanu/ústech nebo
problémy s močením, vyhledejte okamžitě svého lékaře. Bude třeba udělat krevní testy, aby se
zjistilo možné snížení bílých krvinek (agranulocytóza). Je důležité informovat Vašeho lékaře o
Vašem léku.

Další léčivé přípravky a Ciprofloxacin Kabi
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

4 / 10
Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Kabi současně s tizanidinem, protože to může způsobovat
nežádoucí účinky jako je pokles krevního tlaku a ospalost (viz bod 2: „Přípravek Ciprofloxacin Kabi
Vám nemá být podán“). Je známo, že následující léčivé přípravky interagují ve Vašem organizmu
s přípravkem Ciprofloxacin Kabi. Současné užívání přípravku Ciprofloxacin Kabi s těmito léky může
ovlivnit jejich léčebný účinek. Může také zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
• antagonisty vitaminu K (např. warfarin, acenokumarol, fenprokumon nebo fluindion) nebo jiná
perorální antikoagulancia (na ředění krve)
• probenecid (na dnu)
• methotrexát (na jisté druhy rakoviny, lupenky, revmatoidní artritidy)
• theofylin (na problémy s dýcháním)
• tizanidin (na stahy svalů při skleróze multiplex)
• olanzapin (antipsychotikum)
• klozapin (na psychózu)
• ropinirol (na Parkinsonovu nemoc)
• fenytoin (na epilepsii)
• cyklosporin (na kožní onemocnění, revmatoidní artritidu a při transplantaci orgánů)
• jiné léky, které mohou negativně ovlivňovat srdeční rytmus: léky patřící do skupiny antiarytmik
(např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklická
antidepresiva, některé antimikrobiální látky (patřící do skupiny makrolidů), některá
antipsychotika.
• zolpidem (na poruchy spánku)
• metoklopramid (na pocit na zvracení a zvracení)
• omeprazol (na žaludeční vředy)

Ciprofloxacin Kabi může zvyšovat hladinu následujících léků v krvi:
• pentoxifylin (pro poruchu oběhu)
• kofein
• duloxetin (na depresi, poškození nervů způsobené cukrovkou nebo inkontinenci)
• lidokain (na problémy se srdcem nebo při anestezii)
• sildenafil (např. na poruchy erekce)
• agomelatin
• glibenklamid (na cukrovku)

Ciprofloxacin Kabi s jídlem a pitím
Jídlo a pití nemá vliv na Vaši léčbu přípravkem Ciprofloxacin Kabi.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Je vhodnější vyhnout se užívání přípravku Ciprofloxacin Kabi během těhotenství. Pokud kojíte, neužívejte
přípravek Ciprofloxacin Kabi, protože ciprofloxacin přestupuje do mateřského mléka a mohl by poškodit
dítě.

5 / 10
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ciprofloxacin Kabi může snižovat Vaši pozornost. Mohou se objevit některé neurologické nežádoucí
účinky. Proto se ujistěte, že víte, jak reagujete po užívání přípravku Ciprofloxacin Kabi před řízením
motorového vozidla nebo obsluhou strojů. Pokud pochybujete, zeptejte se svého lékaře.

Ciprofloxacin Kabi obsahuje sodík
Přípravek Ciprofloxacin Kabi obsahuje 15,1 mmol (347 mg) sodíku ve 100 ml infuzního roztoku. U
pacientů, pro které je sodík zátěží (pacienti s vrozenou srdeční vadou, poškozením ledvin, ledvinovým
syndromem atp.) je nutné uvážit další zátěž sodíkem.

3. Jak se Ciprofloxacin Kabi užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař Vám přesně vysvětlí kolik přípravku Ciprofloxacin Kabi Vám bude podávat, jak často a jak
dlouho.To bude záviset na typu infekce, kterou máte a jak je stav vážný.

Sdělte svému lékaři, pokud máte problémy s ledvinami, protože může být nutné dávku přizpůsobit.

Léčba obvykle trvá 5 až 21 dnů, ale může být i delší u závažných infekcí.

Váš lékař Vám bude podávat každou dávku pomalou infuzí do žíly do Vašeho krevního oběhu. U dětí je
délka trvání infuze 60 minut. U dospělých pacientů je trvání infuze 60 minut při dávce 400 mg přípravku
Ciprofloxacin Kabi a 30 minut pro 200 mg přípravku Ciprofloxacin Kabi. Pomalé podávání infuze
preventivně pomáhá od okamžitých nežádoucích účinků.

Pamatujte na dostatečný příjem tekutin v průběhu užívání přípravku Ciprofloxacin Kabi.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Ciprofloxacin Kabi, než mělo
V případě, že Vám bylo podáno více přípravku Ciprofloxacin Kabi, než mělo, můžete pociťovat například
závrať, třes, bolest hlavy, únavu, nepříjemné pocity v břiše či zmatenost.

Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže se u Vás kterýkoli z těchto příznaků
vyskytne.

Jestliže se zapomnělo na podání dávky přípravku Ciprofloxacin Kabi
Nebude Vám podána dvojnásobná následující dávka, aby se nahradila vynechaná dávka.

Jestliže jste přerušil(a) užívání přípravku Ciprofloxacin Kabi
• Je důležité, abyste dokončila celou léčbu, i když se za několik dní cítíte lépe. Jestliže ukončíte
používání tohoto léku příliš brzo, Vaše infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce se
mohou vrátit nebo zhoršit. Můžete si také vytvořit rezistenci na antibiotika.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka,
zdravotní sestry nebo zdravotnického personálu.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Následující text uvádí přehled nejzávažnějších nežádoucích účinků, které se u Vás mohou objevit:
Přestaňte používat přípravek Ciprofloxacin Kabi a ihned se obraťte na svého lékaře, aby zvážil jinou
antibiotickou léčbu, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
6 / 10

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob)
- záchvaty (viz bod 2: Upozornění a opatření)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 1000 osob)
- těžká, náhlá alergická reakce s příznaky jako je svírání na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo
mdlob nebo závratě při vstávání (anafylaktický šok) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- přetržení šlachy, zejména velké šlachy na zadní straně kotníku (Achillovi šlachy) (viz bod 2:
Upozornění a opatření)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 osob)
- těžká, náhlá alergická reakce s příznaky jako je svírání na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo
mdlob nebo závratě při vstávání (anafylaktický šok) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- svalová slabost, zánět šlach, který může vést k přetržení šlachy, zejména velké šlachy na zadní
straně kotníku (Achillovi šlachy) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)

Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit)
- neobvyklá bolest, pálení, brnění, necitlivost nebo svalová slabost končetin (neuropatie, tj.
nezánětlivého postižení nervů) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- léková reakce, která způsobuje vyrážku, horečku, zánět vnitřních orgánů, hematologické
abnormality a systémová onemocnění (léková reakce s eosinofilií a celkovými projevy (DRESS),
akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)).

Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby přípravkem Ciprofloxacin Kabi, jsou
uvedeny níže dle četnosti jejich výskytu:

Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 osob):

- pocit nevolnosti, průjem, zvracení
- bolest kloubů a zánět kloubů u dětí
- lokální reakce v místě zavedení infuze, vyrážka
- přechodně zvýšené množství některých látek v krvi (transaminázy)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob)
- bolest kloubů u dospělých
- plísňové superinfekce
- vysoká koncentrace eozinofilů (typ bílých krvinek), zvýšení nebo snížení faktoru krevní srážlivosti
(trombocyty)
- ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- zvýšená aktivita, vzrušení (agitovanost), zmatenost, dezorientace, halucinace
- bolesti hlavy, závratě, problémy se spaním, poruchy chuti, mravenčení, neobvyklé vnímání
podráždění smyslů (viz bod 2: Upozornění a opatření), závrať
- problémy s viděním, včetně dvojitého vidění
- ztráta sluchu
- rychlý tlukot srdce (tachykardie)
- rozšíření cév (vasodilatace), pokles krevního tlaku
- bolest břicha, zažívací problémy jako žaludeční nevolnost (trávící potíže/pálení žáhy), plynatost
- porucha jater, zvýšené množství některých látek v krvi (bilirubin), žloutenka (cholestatická žloutenka)
- svědění, kopřivka
7 / 10
- špatná funkce ledvin, selhání ledvin
- bolest svalů a kostí, pocit nevolnosti (astenie), horečka, zadržování tekutin
- zvýšení alkalické fosfatázy v krvi (určitá látka v krvi)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 1000 osob):

- bolest svalů, zánět kloubů, zvýšené svalové napětí, křeče
- zánět střev (kolitida) vzniká po podávání antibiotik (ve vzácných případech může být fatální) (viz bod
2: Upozornění a opatření)
- změny v krevním obraze (leukopenie, leukocytóza, neutropenie, anémie), pokles počtu červených a
bílých krvinek a destiček (pancytopenie), který může být fatální, úbytek kostní dřeně, který může být
také fatální (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- alergická reakce, alergický otok (edém), rychlý otok na kůži a sliznicích (angioedém)
- zvýšený krevní cukr (hyperglykemie)
- úzkostné reakce, divné sny, deprese (mohou vést k sebevražedným myšlenkám, k pokusům o
sebevraždu, k sebevraždě), duševní poruchy (psychotické reakce, které mohou vést k sebevražedným
myšlenkám, k pokusům o sebevraždu, k sebevraždě) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- snížená kožní citlivost, třes, migréna, porucha vnímání vůně (porucha čichu)
- hučení v uších (tinitus), zhoršení sluchu
- mdloba, zánět cév (vaskulitida)
- dušnost včetně astmatických příznaků
- pankreatitida
- hepatitida, odumírání jaterních buněk (nekróza jater) velmi vzácně vedoucí k život ohrožujícímu
selhání jater s možnými fatálními následky
- citlivost na světlo (viz bod 2: Upozornění a opatření), drobné tečkovité krvácení pod kůží (petechie)
- krev nebo krystaly v moči (viz bod 2: Upozornění a opatření), zánět močového ústrojí
- nadměrné pocení
- zvýšená hladina enzymu amylázy


Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 osob):
- zvláštní typ snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie); nebezpečný pokles u jednoho z
typů bílých krvinek (agranulocytóza), což může mít fatální následky (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- alergická reakce nazývaná „reakce podobná sérové nemoci“ (SSLR, Serum sickness-like reaction)
(viz bod 2: Upozornění a opatření)
- porucha koordinace, nestabilní chůze (porucha chůze), tlak na mozku (intrakraniální tlak)
- porucha vnímání barev
- různé praskliny na kůži nebo vyrážka (např. potenciálně fatální Stevens-Johnsonův syndrom nebo
toxická epidermální nekrolýza)
- zhoršení příznaků myasthenia gravis (viz bod 2: Upozornění a opatření)

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)
- pocit velkého vzrušení (mánie) nebo velkého optimismu a nadměrná aktivita (hypománie)
- abnormálně rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu, změna srdečního
rytmu (nazývané prodloužení QT intervalu, viditelné na EKG, elektrickém záznamu činnosti srdce).
- zvýšení INR, tj. ukazatele krevní srážlivosti (u pacientů léčených antagonisty vitaminu K)


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi, zdravotní
sestře nebo zdravotnickému personálu. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu :

8 / 10
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Ciprofloxacin Kabi uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do/EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

• neuchovávejte v chladu, chraňte před mrazem
• před použitím uchovávejte infuzní vak v přebalu, aby byl chráněn před světlem
• před použitím uchovávejte infuzní lahev ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Ciprofloxacin Kabi obsahuje
- Léčivou látkou je ciprofloxacinum (ve formě ciprofloxacini hydrogensulfas)
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina sírová 95%, hydroxid sodný pro úpravu pH, voda pro
injekce.


Jak Ciprofloxacin Kabi vypadá a co obsahuje toto balení

Ciprofloxacin Kabi je sterilní, čirý, bezbarvý roztok.
Ciprofloxacin Kabi je balen v průhledném pružném polyolefínovém vaku s hliníkovým přebalem
(Freeflex vaky) nebo v polyethylenové lahvi (KabiPac).

100 ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 200 mg.
200 ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 400 mg.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce:

Fresenius Kabi Norge AS, Postboks 430, N-1753 Halden, Norsko
Fresenius Kabi Polska Sp. Z.o.o., Wytwórnia Płynów Infuzyjnych, 99-300 Kutno, Sienkiewicza 25,
Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml Infusionslösung
Belgie: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml solution pour
9 / 10
perfusion/Infusionslösung/ oplossing voor intraveneuze infusie
Kypr: Ciprofloxacin Kabi 200mg/100ml, -400 mg/ 200 ml διάλυμα για έγχυση
Česká republika: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml infuzní roztok
Německo: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml Infusionslösung
Dánsko: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvæske
Řecko: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml διάλυμα για έγχυση
Španělsko: Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml solución para perfusión
Finsko: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste, liuos
Maďarsko: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml oldatos infúzió
Itálie: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml soluzione per infusione
Nizozemsko: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml oplossing voor infusie
Polsko: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml roztwór do infuzji
Portugalsko: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml Solução para perfusão
Švédsko: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Slovenská republika: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml infúzny roztok
Velká Británie: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml solution for infusion


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 1. 2018


Rada/lékařské poučení

Antibiotika se používají k léčbě bakteriálních infekcí. Jsou neúčinná proti virovým infekcím. Pokud Vám
Váš lékař předepsal antibiotika, potřebujete je přesně pro Vaší současnou nemoc. Navzdory antibiotikům
mohou některé bakterie přežít nebo růst. Tento fenomen se nazývá rezistence: některá antibiotika
přestanou účinkovat.
Nesprávné užívání antibiotik zvyšuje rezistenci. Vy můžete dokonce pomoci bakteriím, aby se staly
rezistentními a tím zdržet Vaši léčbu nebo snížít účinnost antibiotik, jestliže vhodně nerespektujete :
- dávkování
- intervaly
- délku léčby

Proto k zachování účinku tohoto léku:
1. Používejte antibiotika, pouze tehdy máte-li je předepsána.
2. Přísně dodržujte předpis.
3. Nepoužívejte znovu antibiotika bez lékařského předpsu, i když chcete léčit podobné
onemocnění.

4. Nikdy nedávejte Vaše antibiotikum jiné osobě; může se stát, že se nehodí pro jeho/její
onemocnění.
5. Po ukončení léčby, vraťte všechny nepoužité léčivé přípravky do lékárny, aby byly odborně
zlikvidovány.




Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Ciprofloxacin Kabi se podává intravenózní infuzí. Pro děti je délka infuze 60 minut. Pro dospělé pacienty
je délka infuze 60 minut pro dávku 400 mg a 30 minut pro dávku 200 mg přípravku Ciprofloxacin Kabi.
Pomalá infuze do velké žíly minimalizuje pacientovy nepříjemné pocity a snižuje riziko podráždění žíly.
Infuze se může podávat buď přímo nebo po smíchání s jinými kompatibilními infuzními roztoky.

10 / 10
Pokud kompatibilita s jinými infuzními roztoky/přípravky nebyla potvrzena, infuzní roztok musí být vždy
podáván odděleně. Vizuální příznaky inkompatibility jsou např. vysrážení, zákal a zabarvení.

Inkompatibilita se projeví se všemi infuzními roztoky/přípravky, které jsou fyzikálně nebo chemicky
nestabilní při pH tohoto roztoku (např. roztoky penicilinu, heparinu) zvláště v kombinaci s roztoky, které
mají alkalické pH (pH roztoku ciprofloxacinu je 4,0- 4,9).

Po začátku intravenózní léčby, může léčba rovněž pokračovat perorálně.

---

Ciprofloxacin kabi

Letak nebyl nalezen