Neužívejte přípravek Lecardop SR
• jestliže jste alergický(á) na karbidopu, levodopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • jestliže trpíte glaukomem s úzkým úhlem (zvýšený nitrooční tlak) • jestliže trpíte závažným selháním srdce • jestliže jste měl (a) akutní cévní mozkovou příhodu (mrtvici) • jestliže užíváte nebo jste nedávno užíval (a) léčivé přípravky nazývané neselektivní inhibitory monoamiooxidázy (MAO) a selektivní inhibitory MAO-A, které se používají na léčbu depresí, jako je fenelzin, isokarboxazid nebo moklobemid. Užívání těchto léčivých přípravků musí být ukončeno nejméně dva týdny před zahájením léčby přípravkem Lecardop SR. Přípravek Lecardop SR může být podáván současně s doporučenou dávkou selektivního inhibitoru MAO typu B (např. selegilin). • jestliže trpíte závažnou poruchou srdečního rytmu • jestliže víte, že Vám není povoleno užívat sympatomimetika, např. efedrin (může být obsažen v některých léčivých přípravcích, které se používají k léčbě nachlazení a ucpaného nosu), adrenalin nebo noradrenalin
Upozornění a opatření
Poraďte se svým lékařem:
• jestliže jste v současné době léčen(a) (nebo jste někdy byl (a) léčen (a)) samotnou levodopou. Musíte počkat alespoň 12 hodin, než začnete užívat přípravek Lecardop SR. • jestliže trpíte poruchami pohybů, jako jsou např. svalové záškuby v obličeji, svalová ztuhlost, problémy s rozhýbáním se, třes prstů nebo rukou. Možná bude nutné snížit dávku. • jestliže jste dříve trpěl (a) nechtěnými pohyby • jestliže jste někdy prodělal (a) epizodu psychózy nebo trpíte psychózou. Psychóza je závažné duševní onemocnění, při kterém je narušena schopnost kontrolovat vlastní vnímání a chování. Velmi vzácně byly hlášeny případy pacientů, u kterých se vyvinula deprese, a později měli sklony k sebevraždě. Jestliže si myslíte, že se Vás to týká, ihned kontaktujte lékaře. • jestliže trpíte stálou únavou a/nebo náhlým usínáním bez varovných příznaků. V tomto případě nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud bude potřeba, může Vám lékař upravit dávku nebo ukončit léčbu. • jestliže trpíte závažným onemocněním srdce a cév • jestliže trpíte závažným onemocněním plic nebo se u Vás objeví náhlá dušnost způsobená svalovým stahem a otokem sliznice dýchacích cest, často doprovázená kašlem a tvorbou hlenu (bronchiální astma) • jestliže trpíte poruchou ledvin nebo jater nebo máte problémy s endokrinním systémem (žlázy vylučující hormony do krve) • jestliže máte nebo jste dříve měl(a) žaludeční nebo střevní vředy, protože je zvýšené riziko krvácení do žaludku • jestliže zvracíte krev • jestliže máte nebo jste někdy měl(a) křeče/záchvaty • jestliže jste nedávno měl (a) srdeční infarkt a stále trpíte poruchou srdečního rytmu • jestliže máte chronický glaukom (zvýšený nitrooční tlak) • jestliže je náhle snížena dávka levodopy/karbidopy, kterou užíváte nebo je podávání ukončeno, zvláště pokud užíváte léky k léčbě psychózy, protože může dojít ke změně Vašeho duševního stavu, svalové ztuhlosti a zvýšení tělesné teploty. • jestliže máte dědičné onemocnění charakterizované náhlými mimovolními, ale koordinovanými pohyby (Huntingtonova chorea). V tomto případě není podávání přípravku Lecardop SR doporučeno. • jestliže máte nebo jste někdy měl (a) maligní melanom • jestliže máte nediagnostikované kožní onemocnění • přípravek Lecardop SR může zvyšovat výskyt abnormálních výsledků některých laboratorních testů. Mezi ně patří: funkční jaterní testy, falešně pozitivní Coombsův test, snížený hemoglobin a hematokrit, zvýšená glukóza v séru a počet bílých krvinek, bakterie a krev v moči. Pokud je ke stanovení ketonurie použit testovací proužek, mohou se objevit falešně pozitivní výsledky na ketolátky v moči. Tento výsledek se nezmění převařením vzorku moči. Falešně negativní výsledky se mohou také vyskytnout při vyšetření glykosurie za použití glukózo-oxidázových metod. • informujte, prosím svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl (a) poškodit sebe či své okolí. Tyto projevy jsou nazývány poruchami kontroly impulzů a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci/ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás vyvíjí příznaky podobné závislosti, které vedou k touze po vysokých dávkách přípravku Lecardop SR a jiných přípravků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Děti a dospívající
Dětem a dospívajícím do 18 let se užívání tohoto léčivého přípravku nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Lecardop SR
Přípravek Lecardop SR může ovlivňovat účinky/nežádoucí účinky dalších léčivých přípravků a naopak. Týká se to zvláště těchto přípravků:
• léčivé přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku. Možná bude potřeba upravit dávku. • léčivé přípravky k léčbě deprese (viz. bod Neužívejte přípravek Lecardop SR) • léčivé přípravky působící na centrální nervový systém (anticholinergika, přípravky používané k rozšíření průdušek při astmatu), jako je ipratropium a tiotropium. Účinek levodopy může být snížen. Pokud to bude nutné, Váš lékař upraví dávku. • léčivé přípravky užívané k léčbě psychózy • benzodiazepiny (určité přípravky k léčbě nespavosti a úzkosti) jako diazepam, oxazepam a lormetazepam. Účinek přípravku Lecardop SR může být snížen. • papaverin (používaný k léčbě křečí v trávicím traktu). Účinek přípravku Lecardop SR může být snížen. • selegilin (používaný k léčbě Parkinsonovy choroby). Pokud je podáván současně s přípravkem Lecardop SR, může dojít k závažnému poklesu krevního tlaku. • inhibitory COMT (používané k léčbě Parkinsonovy choroby). Pokud jsou podávány současně s přípravkem Lecardop SR, může dojít ke snížení množství levodopy, která se dostane do mozku. Možná bude potřeba upravit dávku přípravku Lecardop SR. • amantadin (používaný k léčbě Parkinsonovy choroby). Může dojít k nárůstu nežádoucích účinků levodopy. Možná bude potřeba upravit dávku přípravku Lecardop SR. • metoklopramid (používaný k léčbě nevolnosti a zvracení) • léčivé přípravky působící na centrální nervový systém (sympatomimetika, např. adrenalin, noradrenalin nebo efedrin, který může být obsažen v přípravcích na léčbu nachlazení a ucpaného nosu; léčivé přípravky používané při astmatu k rozšíření průdušek) jako např. apraklonidin, dipivefrin a brimonidin. Může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků na srdce a cévy. • síran železnatý. Může dojít ke snížení vstřebávání levodopy. • fenytoin, používaný na léčbu epilepsie. Může dojít ke snížení účinku přípravku Lecardop SR. • isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy)
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Lecardop SR s jídlem a pitím
Účinek levodopy může být někdy narušen u pacientů na dietě s vysokým obsahem bílkovin.
Těhotenství, kojení a plodnost
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Ženy v plodném věku užívající přípravek Lecardop SR musí používat účinnou antikoncepci.
Není k dispozici dostatek informací o použití přípravku Lecardop SR během těhotenství. V pokusech na zvířatech bylo prokázáno, že je škodlivý.
Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět.
Levodopa přechází do mateřského mléka. Při užívání přípravku Lecardop SR proto nesmíte kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Lecardop SR může způsobit nežádoucí účinky, jako je - závrať - ospalost - dvojité vidění, které mohou ovlivnit Vaši schopnost reagovat. To byste měl (a) mít na paměti, pokud se chystáte řídit nebo obsluhovat stroje.
Pacienti, kteří trpí ospalostí a náhlým usínáním bez předchozích varovných příznaků, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.