Interacció del fàrmac: Oltar Tablet
Genèric: glimepiride
Substància activa: Grup ATC: A10BB12 - glimepiride
Contingut de substància activa: 1MG, 2MG, 3MG, 4MG, 6MG
Embalatge: Blister
Neužívejte přípravek Oltar:
- jestliže jste alergický(á) na glimepirid, jiné léky ze stejné skupiny (deriváty
sulfonylmočoviny a sulfonamidy) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- jestliže trpíte cukrovkou (typu 1) závislou na inzulínu,
- jestliže se hladina kyselých látek ve Vašem těle zvýšila (ketoacidóza),
- při ospalosti nebo ztrátě vědomí kvůli velmi zvýšené hladině cukru v krvi (diabetické
prekóma a kóma),
- jestliže máte závažně porušenou funkci ledvin nebo jater. Při závažných funkčních
poruchách ledvin nebo jater je třeba převedení na léčbu inzulínem.
Pokud máte některou z výše uvedených obtíží, neužívejte tento přípravek. Pokud si nejste
jistý(á) poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Oltar
užívat.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Oltar se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Aby bylo docíleno správných hladin cukru v krvi, musíte dodržovat plán léčby, který Vám
předepsal Váš lékař. Znamená to, že kromě pravidelného užívání tablet budete také dodržovat
dietní režim, cvičit a snížíte svoji tělesnou hmotnost, je-li to nutné. Hlídejte si také pravidelná
vyšetření hladin cukru v krvi (a možná i v moči), která Vám lékař předepsal.
U pacientů, kteří nemají enzym glukózo-6-fosfátdehydrogenázu, se může objevit snížení
hladiny hemoglobinu a rozpad červených krvinek (hemolytická anémie).
Laboratorní vyšetřeníV průběhu léčby glimepiridem jsou nutné pravidelné kontroly hladiny cukru v krvi. Váš lékař
Vám může také provádět krevní testy, kterými bude sledovat hladiny krvinek a funkčnost
jater.
Důležité informace o hypoglykemii (nízké hladině cukru v krvi)
V několika prvních týdnech léčby může být zvýšeno riziko nízké hladiny cukru v krvi
(hypoglykemie), a proto je nezbytné, že jste pečlivě sledován(a) Vaším lékařem.
Faktory, které mohou zvyšovat riziko hypoglykemieNízká hladina cukru v krvi se může objevit, jestliže:
- jíte nepravidelně nebo jídlo zcela vynecháte
- držíte půst
- jste podvyživený(á)
- změníte stravu
- zvýšíte fyzickou aktivitu a nezvýšíte odpovídajícím způsobem příjem sacharidů
(cukrů)
- konzumujete alkohol, zvláště v kombinaci s vynecháním jídla
- užíváte současně jiné léky nebo přípravky přírodního původu
- užíváte vysoké dávky glimepiridu
- trpíte specifickými poruchami vyvolanými hormony (funkční poruchy štítné žlázy,
podvěsku mozkového nebo kůry nadledvin)
- funkce Vašich ledvin je snížená
- funkce Vašich jater je závažně snížená
- nedodržujete pokyny Vašeho lékaře nebo pokyny uvedené v této příbalové informaci
Prosím, informujte svého lékaře o těchto rizicích, aby mohl upravit dávkování glimepiridu
nebo přehodnotit celý léčebný plán a změnit jej tam, kde je třeba.
Příznaky hypoglykemieJestliže máte nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykemii), můžete pozorovat následující
příznaky:
bolest hlavy, hlad, vyčerpání, nevolnost, zvracení, únavu, ospalost, poruchy spánku, neklid,
agresivitu, poruchy soustředění, snížení bdělosti a reakční doby, depresi, zmatenost, poruchy
řeči a zraku, afázii (porucha tvorby a porozumění řeči), třes, částečné ochrnutí nervu nebo
svalu (paréza), poruchy vnímání, závrať a bezmocnost.
Vyskytnout se mohou i následující příznaky: pocení, vlhká kůže, úzkost, zrychlený tep,
vysoký krevní tlak, bušení srdce, náhlá silná bolest na hrudi, která může vyzařovat do okolí
(angina pectoris) a srdeční arytmie.
Jestliže hladina cukru v krvi stále klesá, může se objevit značná zmatenost (delirium), mohou
se rozvinout mozkové křeče a ztráta sebekontroly, dýchání může být mělké a tep zpomalen,
můžete upadnout do bezvědomí. Klinický obraz závažného snížení hladiny cukru v krvi se
může podobat cévní mozkové příhodě.
Signály snížení hladiny cukru v krvi mohou chybět nebo mohou být méně zřetelné nebo se
mohou rozvíjet velmi pomalu. Pak si neuvědomíte včas, že hladina cukru ve Vaší krvi
poklesla. Může se to přihodit starším pacientům, kteří užívají některé léky (např. léky
působící na centrální nervový systém a beta-blokátory). Může se to přihodit také, pokud máte
nějaké onemocnění endokrinního systému (např. některé poruchy štítné žlázy a přední části
podvěsku mozkového nebo nedostatečnost kůry nadledvin). Porucha funkce jater může
ovlivnit úpravu stavu.
V zátěžových situacích (např. nehody, akutní operace, infekce s horečkou, atd.) může být
vhodné dočasné převedení na inzulín.
Léčba hypoglykemieVe většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi vymizí velmi rychle, jestliže sníte
cukr v jakékoli formě, např. hroznový cukr, kostku cukru nebo vypijete sladkou šťávu,
oslazený čaj.
Z toho důvodu byste měli neustále nosit při sobě cukr (hroznový cukr, kostku cukru).
Pamatujte si, že umělá sladidla nejsou účinná. Jestliže požití cukru nepomůže nebo se
příznaky opět objeví, vyhledejte, prosím, lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Důležité informace o hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi)
Příznaky hyperglykemiePříznaky zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykemie – ta se může objevit, když glimepirid
ještě nesnížil dostatečně hladinu cukru v krvi, pokud jste nedodržel(a) léčebný plán
předepsaný Vaším lékařem nebo ve výjimečně stresových situacích) mohou zahrnovat žízeň,
časté močení, sucho v ústech a suchou svědivou kůži, plísňové nebo kožní infekce a sníženou
výkonnost.
V takovém případě musíte vyhledat lékaře.
Děti a dospívajícíDostupné informace o užívání glimepiridu u pacientů mladších 18 let jsou omezené. Proto se
podávání těmto pacientům nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Oltar
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte/používáte, které jste v nedávné době
užíval(a)/používal(a) nebo které možná budete užívat/používat.
Účinnost a bezpečnost léčby může být ovlivněna, pokud je tento přípravek užíván současně
s některými jinými léky. A naopak jiné léky mohou být ovlivněny současným užíváním
přípravku Oltar.
Účinek glimepiridu na snížení hladiny cukru v krvi může být zesílen a známky nízké hladiny
cukru v krvi se mohou objevit, jestliže užíváte některý z následujících léků:
- jiné perorální léky k léčbě cukrovky (např. metformin)
- inzulín
- antibiotika (např. chloramfenikol, chinolony, tetracykliny, sulfonamidy,
klarithromycin)
- léky proti bolesti nebo revmatickým chorobám (deriváty pyrazolonu, např.
fenylbutazon, azapropazon, oxyfenbutazon)
- léky proti bolesti (salicyláty)
- léky k léčbě tuberkulózy (p-aminosalicylová kyselina)
- produkty podporující nárůst svalů (anabolika a mužské pohlavní hormony)
- léky potlačující srážení krve (kumariny)
- léky k léčbě plísňových infekcí (mikonazol, flukonazol)
- léky snižující krevní tlak nebo upravující srdeční rytmus (ACE inhibitory,
sympatolytika)
- léky zlepšující náladu/antidepresiva (fluoxetin, inhibitory MAO)
- léky potlačující chuť k jídlu (fenfluramin)
- antiarytmika používaná k úpravě neobvyklé srdeční činnosti (disopyramid)
- léky snižující zvýšenou hladinu tuků v krvi (fibráty)
- některé léky k léčbě nádorových onemocnění (cyklofosfamid, trofosfamid
a ifosfamid)
- léky k léčbě alergií (tritochalin)
- infúze vysoké dávky léků zvyšujících průtok krve (pentoxifylin)
- léky k léčbě dny (probenecid, alopurinol, sulfinpyrazon)
Účinek glimepiridu na snížení hladiny cukru v krvi může být oslaben a může se objevit
zvýšená hladina cukru v krvi, jestliže užíváte některý z následujících léků:
- ženské pohlavní hormony (estrogeny a gestageny)
- léky podporující tvorbu moči (saluretika, thiazidová diuretika)
- hormony štítné žlázy
- léky tlumící zánět (glukokortikoidy)
- léky k léčbě křečí nebo schizofrenie (fenytoin, deriváty fenothiazinu, chlorpromazin)
- léky snižující krevní tlak (diazoxid)
- léky k léčbě tuberkulózy (rifampicin)
- léky k léčbě nízké hladiny cukru v krvi (glukagon)
- léky na spaní (barbituráty)
- léky k léčbě některých onemocnění očí (acetazolamid)
- léky na podporu srdeční činnosti (adrenalin a sympatomimetika)
- léky snižující zvýšenou hladinu tuků v krvi (deriváty nikotinové kyseliny)
- dlouhodobé užívání projímadel (laxativ)
Léky k léčbě vředů v žaludku nebo dvanáctníku (antagonisté H2 receptorů) nebo léky
snižující krevní tlak (beta-blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin) mohou zesílit nebo
oslabit účinek glimepiridu na snížení hladiny cukru v krvi.
Léky působící na centrální nervový systém (beta-blokátory, klonidin, guanethidin nebo
reserpin) mohou maskovat nebo úplně potlačit příznaky nízké hladiny cukru v krvi.
Glimepirid může zesílit nebo oslabit účinek léků potlačujících srážení krve (kumarinových
derivátů).
Než začnete užívat jiný léčivý přípravek, poraďte se s Vaším lékařem.
Přípravek Oltar s jídlem, pitím a alkoholemAlkohol může nepředvídatelným způsobem zesílit nebo oslabit schopnost přípravku Oltar
snižovat hladinu cukru v krvi.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Oltar nemá být užíván v těhotenství. Pokud plánujete otěhotnět, o dalším průběhu léčby byste
se měla poradit se svým lékařem. Pokud otěhotníte v průběhu léčby glimepiridem, okamžitě
kontaktujte svého lékaře.
Oltar se může vylučovat do mateřského mléka. Oltar nemá být užíván v období kojení.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být narušena, jestliže se sníží hladina cukru
ve Vaší krvi (hypoglykemie) nebo se hladina zvýší (hyperglykemie), nebo jestliže se objeví
poruchy zraku v důsledku těchto stavů. Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo
ostatní (např. při řízení vozidel nebo obsluze strojů). O tom, zda můžete řídit vozidla, se
poraďte se svým lékařem, jestliže:
- máte často hypoglykemické příhody
- máte slabší nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie
Přípravek Oltar obsahuje laktózuPokud Vám lékař někdy sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte před užitím tohoto
přípravku lékaře.