Interaction of the drug: Bortezomib zentiva Powder for solution for injection
Generic: bortezomib
Active substance: bortezomib mannitol ester
ATC group: L01XX32 - bortezomib
Active substance content: 3,5MG
Packaging: Vial
Nepoužívejte Bortezomib Zentiva- jestliže jste alergický(á) na bortezomib, bór nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- pokud máte problémy s plícemi nebo srdcem.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Bortezomib Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
máte cokoli z dále uvedeného:
• nízký počet červených nebo bílých krvinek;
• problémy s krvácením a/nebo nízký počet krevních destiček;
• průjem, zácpu, pocit na zvracení nebo zvracení;
• mdloby, závrať nebo točení hlavy v minulosti;
• problémy s ledvinami;
• středně závažná až závažná porucha funkce jater;
• pocit necitlivosti, pocity brnění nebo bolesti rukou nebo nohou (neuropatie) v minulosti;
• problémy se srdcem nebo krevním tlakem;
• dušnost nebo kašel;
• křeče;
• pásový opar (lokalizovaný v okolí očí nebo šířící se po celém těle);
• příznaky syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatek,
ztráta nebo poruchy zraku nebo potíže s dechem a dušnost;
• ztráta paměti, problémy s myšlením, obtíže při chůzi nebo zhoršení zraku. Může se jednat o
příznaky závažné infekce mozku a Váš lékař může nařídit další vyšetření a sledování.
Před zahájením léčby přípravkem Bortezomib Zentiva a v jejím průběhu budete muset podstupovat
pravidelná vyšetření krevního obrazu.
Pokud máte lymfom z plášťových buněk a spolu s přípravkem Bortezomib Zentiva se Vám podává
lék obsahující rituximab, musíte svého lékaře informovat:
• pokud se domníváte, že máte infekci jater (hepatitidu) nebo že jste ji měl(a) v minulosti. V
několika případech mohou být pacienti, kteří měli hepatitidu B, postiženi opakovaným
výskytem hepatitidy, která může být smrtelná. Pokud máte infekci virem hepatitidy B v
anamnéze, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat pro příznaky aktivní hepatitidy B.
Přečtěte si pozorně příbalové informace všech léčivých přípravků, které budete užívat v kombinaci s
přípravkem Bortezomib Zentiva pro informace vztahující se k těmto přípravkům před zahájením
léčby přípravkem Bortezomib Zentiva. Pokud je užíván thalidomid, je zapotřebí zvláštní pozornosti
testování těhotenství a preventivním opatřením týkajícím se těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení
v tomto bodě).
Děti a dospívajícíPřípravek Bortezomib Zentiva se nemá používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jaký na
ně bude mít tento léčivý přípravek vliv.
Další léčivé přípravky a přípravek Bortezomib ZentivaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky obsahující některou z následujících
léčivých látek:
- ketokonazol používaný při léčbě plísňových infekcí;
- ritonavir používaný při léčbě infekce HIV;
- rifampicin, antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí;
- karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital užívané k léčbě epilepsie;
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) užívaná k léčbě deprese nebo jiných
onemocnění;
- perorální antidiabetika (přípravky k léčbě cukrovky užívané ústy).
Těhotenství a kojeníJestliže jste těhotná, neměla byste přípravek Bortezomib Zentiva užívat, pokud to není nezbytně
nutné.
Jak muži, tak i ženy léčené přípravkem Bortezomib Zentiva musejí během léčby a ještě 3 měsíce po
jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Pokud i přes tato opatření dojde k otěhotnění,
oznamte to ihned svému lékaři.
Během léčby přípravkem Bortezomib Zentiva byste neměla kojit. Poraďte se s ošetřujícím lékařem,
kdy je po ukončení léčby vhodné znovu začít kojit.
Thalidomid způsobuje vrozené vady a úmrtí plodu. Pokud je přípravek Bortezomib Zentiva podáván
v kombinaci s thalidomidem, musíte dodržovat program prevence početí pro thalidomid (viz
příbalová informace pro thalidomid).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Bortezomib Zentiva může vyvolat únavu, závrať, mdlobu nebo rozmazané vidění. Pokud
pociťujete tyto nežádoucí účinky, nesmíte řídit motorová vozidla nebo používat nástroje nebo
obsluhovat stroje; i když tyto účinky nepociťujete, měl(a) byste být opatrný(á).