Interaction of the drug: Dexoket Solution for injection/infusion
Generic: dexketoprofen
Active substance: dexketoprofen trometamol
ATC group: M01AE17 - dexketoprofen
Active substance content: 25MG, 50MG/2ML
Packaging: Ampoule
Nepoužívejte přípravek Dexoket:
- jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antiflogistika;
- jestliže máte astma nebo trpíte astmatickými záchvaty, akutní alergickou rýmou
(krátkodobý zánět nosní sliznice), nosními polypy (výběžky v nose způsobené alergií),
kopřivkou (kožní vyrážka), angioedémem (otok obličeje, očí, rtů nebo jazyka nebo dýchací
potíže) nebo dušností na hrudi vyvolanými po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných
nesteroidních protizánětlivých léčiv;
- jestliže trpíte fotoalergickou nebo fototoxickou reakci (zvláštní forma zčervenání kůže
a/nebo puchýřů na kůži vystavené slunečnímu záření) při užívání ketoprofenu (nesteroidní
protizánětlivé léčivo) nebo fibrátů (léky ke snížení hladiny tuků v krvi);
- jestliže máte peptický vřed/krvácení do žaludku nebo střev nebo jste v minulosti
prodělal(a) krvácení do žaludku nebo střev, vřed nebo perforaci (proděravění);
- jestliže máte chronické zažívací obtíže (např. trávicí potíže, pálení žáhy);
- jestliže máte nebo jste v minulosti prodělal(a) krvácení do žaludku nebo střev nebo
perforaci ve vztahu k předchozí léčbě nesteroidními protizánětlivými léčivy (NSA);
- jestliže máte střevní onemocnění s chronickým zánětem (Crohnova choroba, ulcerózní
kolitida);
- jestliže máte závažné srdeční selhání, středně závažné nebo závažné onemocnění ledvin
nebo závažné onemocnění jater;
- jestliže máte poruchy krvácivosti nebo poruchy krevní srážlivosti;
- jestliže jste silně dehydrován(a) (ztratil(a) jste hodně tělních tekutin) kvůli zvracení,
průjmu nebo nedostatečnému příjmu tekutin;
- jestliže jste v třetím trimestru těhotenství nebo kojíte.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Dexoket se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud jste někdy trpěl(a) chronickým zánětem střev (Crohnova choroba, ulcerózní
kolitida);
- trpíte-li nebo jste trpěl(a) jiným onemocněním žaludku nebo střev.
- užíváte-li současně léky, které zvyšují riziko tvorby peptických vředů nebo krvácení, např.
perorálně podávané steroidy, některé léky proti depresi (typu SSRI, tj. selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu), léky zabraňující tvorbě krevních sraženin jako kyselina
acetylsalicylová nebo antikoagulancia, např. warfarin. V takových případech se před
použitím přípravku Dexoket poraďte se svým lékařem: může po Vás vyžadovat, abyste
užíval/a další lék chránící žaludek (např. misoprostol nebo lék blokující tvorbu žaludeční
kyseliny);
- máte-li onemocnění srdce, prodělal(a) jste cévní mozkovou příhodu nebo si myslíte, že
byste mohl(a) být ohrožen(a) takovými onemocněními (např. jestliže máte vysoký krevní
tlak, cukrovku, zvýšený cholesterol v krvi nebo kouříte), měl(a) byste se o léčbě poradit se
svým lékařem nebo lékárníkem. Léky jako Dexoket mohou být spojovány s mírným
zvýšením rizika srdečního infarktu („infarkt myokardu“) nebo cévní mozkové příhody. S
vyššími dávkami nebo dlouhotrvající léčbou je riziko větší. Nepřekračujte doporučenou
dávku nebo délku léčby;
- patříte-li mezi starší osoby, je u Vás pravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků (viz bod
4). Jestliže se nějaké nežádoucí účinky objeví, okamžitě kontaktujte lékaře;
- trpíte-li nebo jste někdy trpěl(a) alergiemi;
- trpíte-li onemocněním jater, ledvin nebo srdce (hypertenze a/nebo selhání srdce) či
zadržováním tekutin v těle nebo jste v minulosti těmito problémy trpěl(a);
- užíváte-li močopudné léky (diuretika) nebo jste-li dehydratovaní a máte-li snížený objem
krve v důsledku nadměrné ztráty tekutin (např. z nadměrného močení, průjmu nebo
zvracení);
- jste-li žena s problémy týkajícími se plodnosti (Dexoket může zhoršit Vaši plodnost, proto
byste přípravek neměla používat, jestliže plánujete otěhotnět nebo si děláte testy
plodnosti);
- jste-li v prvním nebo druhém trimestru těhotenství;
- trpíte-li poruchami krvetvorby;
- máte-li systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně (porucha
imunitního systému postihující pojivovou tkáň);
- máte-li varicellu (plané neštovice), protože NSA by výjimečně mohla zhoršit infekci
- trpíte-li astmatem kombinovaným s chronickou rýmou, chronickým zánětem vedlejších
nosních dutin a/nebo nosními polypy, protože jste více ohrožen(a) alergií na
acetylsalicylovou kyselinu a/nebo NSA než zbytek populace. Podávání tohoto léku může
vyvolat astmatické záchvaty nebo zúžení průdušek zejména u pacientů alergických na
acetylsalicylovou kyselinu nebo NSA.
Děti a dospívajícíPřípravek Dexoket nebyl studován u dětí a dospívajících. Proto jeho bezpečnost a účinnost nebyla
stanovena a tento přípravek by neměl být podáván dětem s dospívajícím.
Další léčivé přípravky a přípravek Dexoket Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu. Některé léky nemají být užívány dohromady a u některých je třeba upravit dávku, než je
užijete současně. Vždy informujte svého lékaře, zubního lékaře nebo lékárníka, pokud současně
s přípravkem Dexoket užíváte nebo je Vám aplikován některý z následujících léků:
Nevhodné kombinace:
- kyselina acetylsalicylová, kortikosteroidy nebo jiné protizánětlivé léky
- warfarin, heparin nebo jiné léky užívané k prevenci vzniku krevních sraženin
- lithium (používané k léčbě některých psychických onemocnění)
- methotrexát (lék proti rakovině nebo k potlačení imunitní reakce) užívaný ve vysokých dávkách
15 mg/týden
- hydantoiny a phenytoin (léky k léčbě epilepsie)
- sulfamethoxazol (lék proti bakteriálním infekcím)
Kombinace vyžadující opatrnost:
- ACE inhibitory, diuretika (močopudné léky), beta-blokátory a antagonisté angiotensinu II (léky
na snížení krevního tlaku a léky na onemocnění srdce).
- pentoxifylin a oxpentifylin (léky užívané k léčbě chronické žilní nedostatečnosti).
- zidovudin (lék k léčbě virových infekcí)
- aminoglykosidová antibiotika (léky k léčbě bakteriálních infekcí)
- deriváty sulfonylmočoviny (např. chlorpropamid a glibenklamid) užívané k léčbě cukrovky
- methotrexát užívaný v nízkých dávkách, méně než 15 mg/týden.
Současné užívání je třeba pečlivě zvážit:
- chinolonová antibiotika (např. ciprofloxacin, levofloxacin) používaná k léčbě bakteriálních
infekcí
- cyklosporin a takrolimus (léky užívané k léčbě onemocnění imunitního systému a proti odhojení
transplantátu)
- streptokináza a jiná trombolytika nebo fibrinolytika (tj. léky k rozpouštění krevních sraženin)
- probenecid (lék k léčbě dny)
- digoxin (lék k léčbě chronického srdečního selhání)
- mifepriston (přípravek na ukončení těhotenství)
- antidepresiva (SSRI, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu)
- antiagregancia, léky užívané k omezení shlukování krevních destiček a tvorby krevních sraženin
- beta-blokátory používané k léčbě vysokého krevního tlaku a při problémech se srdcem
- tenofovir, deferasirox, pemetrexed
Jestliže máte pochybnosti o užívání dalších léků společně s přípravkem Dexoket, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Těhotenství, kojení a plodnostNepoužívejte přípravek Dexoket v posledních třech měsících těhotenství nebo v období kojení.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat, protože přípravek
Dexoket by nemusel být pro Vás vhodný.
Používání přípravku Dexoket by se měly vyhnout ženy, které plánují otěhotnět nebo jsou těhotné.
Léčba kdykoli během těhotenství by měla být řízena lékařem.
Užívání přípravku Dexoket se nedoporučuje, pokud zkoušíte otěhotnět nebo pokud jste
vyšetřována pro neplodnost.
Ohledně možného vlivu na ženskou plodnost viz také bod 2 „Upozornění a opatření”.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Dexoket může mírně ovlivňovat schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje, protože
může vyvolat nežádoucí účinky jako je závrať nebo ospalost. Pokud se u Vás tyto nežádoucí
účinky objeví, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud příznaky neodezní. Poraďte
se se svým lékařem.
Přípravek Dexoket obsahuje ethanol a sodík.
Jedna ampule přípravku Dexoket obsahuje 12,35 % (obj.) ethanolu (alkohol), tj. až do 200 mg
v jedné dávce, což odpovídá 5 ml piva nebo 2,08 ml vína v jedné dávce.
Je škodlivý pro alkoholiky.
Obsah alkoholu je nutno vzít v úvahu také u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových
skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater nebo epilepsií.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.