Interaction of the drug: Escitalopram accord Film-coated tablet
Generic: escitalopram
Active substance: escitalopram oxalate
ATC group: N06AB10 - escitalopram
Active substance content: 10MG, 20MG
Packaging: Tablet container
Neužívejte přípravek Escitalopram Accord Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na escitalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Jestliže současně užíváte přípravek ze skupiny léčiv zvaných inhibitory MAO, včetně selegilinu
(přípravek užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemidu (přípravek užívaný k léčbě
deprese) a linezolidu (antibiotikum).
Pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl(a)
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí,
jak srdce funguje).
Pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit
(viz bod 2).
Upozornění a opatřeníPřed užitím escitalopramu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Oznamte, prosím, svému
lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní problémy, o kterých by Váš lékař měl vědět. Obzvláště
sdělte svému lékaři:
Jestliže máte epilepsii. Jestliže se při léčbě escitalopramem poprvé objeví záchvaty nebo vzroste
jejich četnost, měla by být léčba přerušena (viz také bod 4 "Možné nežádoucí účinky").
Jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin. Váš lékař Vám může upravit dávkování přípravku.
Jestliže máte cukrovku (diabetes). Léčba escitalopramem může narušit rovnováhu cukru v krvi.
Může být nutné upravit dávkování inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik.
Jestliže máte sníženou hladinu sodíku v krvi.
Jestliže máte zvýšený sklon ke krvácení nebo k tvorbě modřin.
Jestliže podstupujete elektrokonvulzivní terapii.
Jestliže máte ischemickou chorobu srdeční (onemocnění věnčitých tepen srdce).
Pokud máte, nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné
době prodělal(a) srdeční záchvat.
Pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako
důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik
(močopudných léků).
Pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při vstávání,
může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu.
Jestliže máte problémy s očima, jako určité typy glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Věnujte, prosím, pozornost tomuto sděleníNěkteří pacienti s bipolární afektivní poruchou mohou přejít do manické fáze, charakterizované
neobvyklým a rychlým sledem myšlenek, nepřiměřeně veselou náladou a nadměrnou tělesnou
aktivitou. Pokud se takové příznaky u Vás objeví, vyhledejte svého lékaře.
Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout příznaky jako je neklid nebo obtíže zůstat
sedět či stát. Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se takové příznaky u Vás objeví.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostiJestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat:
Jestliže se u Vás již v minulosti vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními,
kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Použití u dětí a dospívajících do 18 letPřípravek Escitalopram Accord není běžně určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Měli byste také
vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko
výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské
jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může escitalopram
pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš lékař
předepsal escitalopram pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu
svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni escitalopramem, rozvine nebo zhorší
některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobá
bezpečnost escitalopramu ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyly
dosud v této věkové skupině zkoumány.
Další léčivé přípravky a Escitalopram Accord Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v
poslední době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících přípravků:
"Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)" obsahující léčivou látku fenelzin,
iproniazid, isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin. Pokud jste užíval(a) kterýkoli z těchto
přípravků, je potřeba vyčkat 14 dní, než zahájíte léčbu escitalopramem. Po ukončení léčby
escitalopramem je nutno vyčkat 7 dní, než je možno zahájit léčbu kterýmkoli z těchto přípravků.
"Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A" obsahující moklobemid (užívaný k léčbě deprese).
"Ireverzibilní inhibitory MAO-B" obsahující selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby).
Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
Antibiotikum linezolid.
Lithium (užívané k léčbě bipolární afektivní poruchy) a tryptofan.
Imipramin a desipramin (užívané k léčbě deprese).
Sumatriptan a podobné přípravky (užívané k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení silné
bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
Cimetidin, lansoprazol a omeprazol (užívané k léčbě žaludečních vředů), fluvoxamin
(antidepresivum) a tiklopidin (užívaný ke snížení rizika výskytu mozkové mrtvice). Tyto
přípravky mohou zvýšit hladinu escitalopramu v krvi.
Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) - rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese.
Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé přípravky (přípravky užívané k tlumení
bolesti nebo ředění krve, tzv. antikoagulancia). Tyto přípravky mohou zvýšit krvácivost.
Warfarin, dipyridamol a fenprokumon (přípravky užívané k ředění krve, tzv. antikoagulancia).
Váš lékař pravděpodobně provede při zahájení a ukončení léčby přípravkem Escitalopram Accord
kontrolu srážlivosti krve, aby se ujistil, že stále užíváte přiměřenou dávku přípravků proti srážení
krve.
Meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol (užívaný k
potlačení silné bolesti) kvůli možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů.
Neuroleptika (přípravky k léčbě schizofrenie, psychózy) a antidepresiva (tricyclická antidepresiva
a SSRIs) kvůli možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů.
Flekainid, propafenon a metoprolol (užívané k léčbě kardiovaskulárních chorob), klomipramin a
nortriptylin (antidepresiva) a risperidon, thioridazin a haloperidol (antipsychotika). Může být
zapotřebí upravit dávku přípravku Escitalopram Accord.
Léky, které snižují hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi, protože takové stavy zvyšují riziko život
ohrožujících poruch srdečního rytmu.
NEUŽÍVEJTE přípravek Escitalopram Accord, pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu
nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např.
fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky
(např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména
halofantrin), některá antihistaminika (např. astemizol, mizolastin). Máte-li jakékoli další otázky,
měl(a) byste se poradit se svým lékařem.
Escitalopram Accord s jídlem, pitím a alkoholemEscitalopram může být užíván společně s jídlem nebo bez jídla (viz bod 3 "Jak se přípravek
Escitalopram Accord užívá").
Stejně jako při užívání jiných přípravků se nedoporučuje během léčby escitalopramem požívat
alkohol, i když se nepředpokládá jejich vzájemná interakce.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud jste těhotná
nebo kojíte, neužívejte escitalopram, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým
lékařem. Pokud jste užívala escitalopram během posledního trimestru těhotenství, měla byste vědět, že
se u Vašeho novorozence mohou vyskytnout následující příznaky: obtížné dýchání, namodralé
zabarvení kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, obtíže s příjmem potravy, zvracení, nízká hladina
cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes, nervozita, podrážděnost, letargie,
neutišitelný pláč, spavost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z
těchto příznaků, neprodleně vyhledejte Vašeho lékaře.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Escitalopram Accord.
Užívání látek podobných přípravku Escitalopram Accord během těhotenství, zvláště v posledních 3
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se
obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte,
okamžitě kontaktujte dětského lékaře.
Pokud je escitalopram užíván během těhotenství, nesmí být náhle vysazen.
Je pravděpodobné, že přípravek Escitalopram Accord bude vylučován do mateřského mléka.
Pokud kojíte, neužívejte escitalopram, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým
lékařem.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu
spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůDokud nebudete vědět, jak na Vás escitalopram působí, nedoporučuje se řídit dopravní prostředky a
obsluhovat stroje.