Interaction of the drug: Febuxostat sandoz Film-coated tablet
Generic: febuxostat
Active substance: febuxostat hemihydrate
ATC group: M04AA03 - febuxostat
Active substance content: 120MG, 80MG
Packaging: Blister
Neužívejte přípravek Febuxostat Sandoz:
• jestliže jste alergický(á) na febuxostat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodu 6).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Febuxostat Sandoz se poraďte se svým lékařem:
• jestliže máte nebo jste prodělal(a) srdeční selhání nebo onemocnění srdce,
• pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění ledvin a/nebo závažné alergické reakce na alopurinol (lék
používaný k léčbě dny),
• pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění jater nebo abnormality v testech jaterních funkcí,
• jestliže jste léčen(a) pro vysoké hladiny kyseliny močové v důsledku Lesch-Nyhanova syndromu
(vzácné dědičné onemocnění, při kterém je v krvi příliš vysoká hladina kyseliny močové),
• pokud máte onemocnění štítné žlázy.
Pokud u Vás dojde k alergické reakci na Febuxostat Sandoz, přestaňte užívat tento lék (viz také bod 4).
Možnými příznaky alergických reakcí mohou být:
- vyrážka včetně závažných forem (např. puchýře, bulky, svědivá vyrážka, vyrážka vyznačující se
výrazným olupováním), svědění
- otok končetin nebo obličeje
- obtížné dýchání
- horečka a zvětšené lymfatické uzliny
- ale také závažné život ohrožující alergické stavy se srdeční a oběhovou zástavou. Váš lékař se
může rozhodnout, že natrvalo ukončí léčbu přípravkem Febuxostat Sandoz.
V souvislosti s užíváním febuxostatu byly vzácně hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky
(Stevensův-Johnsonův syndrom), objevující se zpočátku na trupu v podobě teček s červeným středem
nebo kruhových skvrn často uvnitř s puchýřem. Příznaky mohou zahrnovat také vředy v ústech, krku,
nose, na genitáliích a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Vyrážka se může vyvinout v rozsáhlé půchýře
nebo olupování kůže.
Pokud se u Vás po užití febuxostatu vyvine Stevensův-Johnsonův syndrom, nesmíte již nikdy Febuxostat
Sandoz užívat. Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, okamžitě se poraďte s lékařem,
jemuž řekněte, že užíváte tento léčivý přípravek.
Pokud se u Vás objeví dnavý záchvat (náhlý nástup silné bolesti, citlivosti, zarudnutí, lokální zvýšení
teploty a otok kloubu), počkejte před prvním zahájením léčby přípravkem Febuxostat Sandoz, až dnavý
záchvat odezní.
U některých lidí mohou dnavé záchvaty vzplanout při zahájení léčby některými přípravky snižujícími
hladinu kyseliny močové. Záchvaty dny se nevyskytnou u každého, ale mohou se u Vás objevit i při
užívání přípravku Febuxostat Sandoz a zvláště během prvních týdnů nebo měsíců léčby. Je důležité,
abyste užíval(a) Febuxostat Sandoz, i když máte záchvat dny, protože Febuxostat Sandoz stále působí
snižování hladiny kyseliny močové. V průběhu času se dnavé záchvaty vyskytují méně často a jsou méně
bolestivé, pokud užíváte přípravek Febuxostat Sandoz každý den.
Váš lékař bude často předepisovat jiné léky, bude-li to nutné, k prevenci nebo k léčbě příznaků záchvatu
dny (jako je bolest a otok kloubů).
U pacientů s velmi vysokými hladinami kyseliny močové (např. těch, kteří podstupují chemoterapii
nádoru) by léčba léky snižujícími hladinu kyseliny močové mohla vést k tvorbě xantinu v močových
cestách a následně možným kamenům, i když toto nebylo u pacientů léčených přípravkem Febuxostat
Sandoz pro syndrom nádorového rozpadu pozorováno.
Váš lékař Vás může požádat, abyste podstoupil(a) vyšetření krve pro kontrolu, zda máte normální funkci
jater.
Děti a dospívajícíNedávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 18 let, protože bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek Febuxostat SandozInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky obsahující
některé z následujících látek, protože mohou vzájemně reagovat s přípravkem Febuxostat Sandoz a Váš
lékař může zvážit nutná opatření:
• merkaptopurin (používaný k léčbě nádorů),
• azathioprin (používaný ke snížení imunitní odpovědi),
• teofylin (používaný k léčbě astmatu),
Těhotenství a kojeníNení známo, zda může přípravek Febuxostat Sandoz poškodit nenarozené dítě. Febuxostat Sandoz
neužívejte během těhotenství.
Není známo, zda Febuxostat Sandoz může přecházet do mateřského mléka.
Neužívejte Febuxostat Sandoz, pokud kojíte nebo pokud budete kojit.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůUvědomte si, že se u Vás mohou během léčby objevit závratě, ospalost, rozmazané vidění a necitlivost
nebo brnění a v takovém případě neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Febuxostat Sandoz obsahuje laktózuFebuxostat Sandoz tablety obsahují laktózu (typ cukru). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé
cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.