Interaction of the drug: Grafalon Concentrate for solution for infusion
Generic: antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Active substance: rabbit thymocyte immunoglobulin
ATC group: L04AA04 - antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Active substance content: 20MG/ML
Packaging: Vial
Nepoužívejte přípravek Grafalon • jestliže jste alergický(á) na anti-humánní T-lymfocytární imunoglobulin z králíků nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• jestliže máte infekci, přičemž léčba je na ni neúčinná;
• jestliže se u vás špatně zastavuje krvácení;
• jestliže máte nádor, pokud nejste po transplantaci kmenových buněk;
Upozornění a opatření Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, jestliže trpíte některou z následujících nemocí. Je
možné, že budete moci dostávat přípravek Grafalon, ale je potřeba se nejprve poradit s lékařem.
• Pokud jste měl/a dříve alergické reakce na tento lék (imunosupresivum) nebo na králičí proteiny.
Page 2 of 5
• Pokud máte jaterní onemocnění.
• Pokud máte problémy se srdcem.
Infekce uváděné v souvislosti s přípravkem GrafalonGrafalon snižuje obranyschopnost vašeho těla. Výsledkem bude, že vaše tělo nebude schopné tak
dobře jako normálně bojovat s infekcemi. Váš lékař bude infekce vhodným způsobem léčit.
Další léčivé přípravky a GrafalonProsím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval (a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Tyto léčivé přípravky se
mohou vzájemně ovlivnit s přípravkem Grafalon.
- Grafalon se používá společně s dalšími imunosupresivními léky, jako například s kortikosteroidy.
Užívání přípravku Grafalon současně s dalšími imunosupresivy může zvyšovat riziko infekcí,
abnormálního krvácení a anémie (porucha krve).
- Živé vakcíny vám z důvodu imunosupresivní léčby nesmí být podávány. Jestliže je vám podávána
neživá vakcína, informujte o tom svého lékaře. Tyto vakcíny mohou mít snížený účinek, pokud
současně používáte přípravek Grafalon.
TěhotenstvíInformujte svého lékaře, jste-li těhotná, nebo pokud si myslíte, že můžete být těhotná. Pokud je
nutné, aby vám byl podán přípravek Grafalon, lékař s vámi probere riziko a přínos léčby v těhotenství.
KojeníInformujte svého lékaře, jestliže kojíte. Grafalon se může vyloučit do lidského mléka.
Důležité informace o výrobě přípravku GrafalonK výrobě přípravku Grafalon se používají složky lidské krve (např. červené krvinky). Z tohoto důvodu
je potřeba dodržovat určitá opatření, aby nedošlo k přenosu infekčních agens na pacienta. Tato
opatření zahrnují pečlivý výběr dárců, aby bylo jisté, že byli vyloučeni jedinci, kteří by mohli přenášet
infekce, a dále testování každé darované složky na přítomnost virů/infekcí. Výrobní proces zahrnuje
kroky v procesu zpracovávání lidských komponent, které umí inaktivovat nebo odstranit viry. Bez
ohledu na tato opatření, v případě podávání léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy, nelze
možnost přenosu infekcí zcela vyloučit. To rovněž platí pro neznámé nebo nově objevené viry nebo
jiné typy infekcí.
Přijatá opatření jsou považována za účinná u obalených virů, jako je virus lidské imunodeficience
(HIV), virus hepatitidy B a hepatitidy C a u neobalených virů hepatitidy A a parvoviru B19.