Interaction of the drug: Grandaxin Tablet
Generic: tofisopam
Active substance: tofisopam
ATC group: N05BA23 - tofisopam
Active substance content: 50MG
Packaging: Blister
Neužívejte Grandaxin:
jestliže jste alergický(á) na tofisopam, nebo nějaký jiný benzodiazepin, nebo na kteroukoli další
složku přípravku (uvedenou v bodě 6);
trpíte-li akutní dušností;
pokud máte nebo jste měl(a) spánkovou apnoe (přerušení dechu ve spánku);
pokud jste někdy byl(a) v komatózním stavu (těžké bezvědomí);
pokud užíváte tato imunosupresiva v případě transplantace orgánů: takrolimus, sirolimus a/nebo
cyklosporin.
Strana 2 (celkem 5)
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Grandaxin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Při užívání přípravku Grandaxin je v následujících případech zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Bezpodmínečně informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se Vás některý z nich týká:
použití přípravku Grandaxin se nedoporučuje v první třetině těhotenství a během kojení;
pokud trpíte chronickou dechovou nedostatečností, nebo pokud jste dříve trpěl/a dechovou
nedostatečností s akutními příznaky;
pokud trpíte onemocněním jater a/nebo ledvin, protože v těchto případech může dojít ke
zpomalení vylučování léčivé látky přípravku Grandaxin, což vede k zesílení účinku a může se
zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků;
pokud trpíte jiným onemocněním nervové soustavy nebo psychickým onemocněním (deprese,
psychotické stavy, porucha osobnosti, fobie nebo obsedantně kompulzivní poruchy), protože
léčba přípravkem Grandaxin může působit i na příznaky těchto chorob;
pokud máte organické poškození mozku (např. aterosklerózu mozku), jste starší pacient
(pacientka) (nad 65 let), protože můžete být citlivější na nežádoucí účinky;
pokud máte epilepsii, protože tento přípravek může vyvolat epileptický záchvat;
pokud máte glaukom (zelený zákal) s úzkým úhlem.
Děti a dospívající Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena, proto se přípravek dětem a
dospívajícím do 18 let nepodává.
Další léčivé přípravky a GrandaxinInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval/a nebo které možná budete užívat.
Pokud začnete užívat jakýkoliv lék (zvláště lék působící na centrální nervový systém) v průběhu léčby
přípravkem Grandaxin nebo do jednoho měsíce po jeho vysazení, informujte, prosím, svého lékaře, o
léčbě přípravkem Grandaxin.
Grandaxin a některé jiné současně užívané léky mohou vzájemně zvyšovat nebo snižovat svůj účinek:
Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o Vaší současné léčbě přípravky působícími na
centrální nervový systém (např. sedativa - léky na uklidnění, anestetika – přípravky používané k
znecitlivění např. při chirurgickém zákroku, hypnotika - léky na spaní, léky k léčbě deprese, epilepsie,
alergie, psychotických stavů), imunosupresivními přípravky - přípravky omezující nebo zabraňující
činnosti imunitního systému, antikoagulancii - léčiva snižující krevní srážlivost, např. warfarin, léky
proti plísňovým onemocněním, antiarytmiky - léky užívané k léčbě poruch srdečního rytmu, srdečními
glykosidy - léčiva užívaná při srdečním selhání nebo poruchách srdečního rytmu (digoxin, digitoxin,
isolanid), antihypertenzivy - léky snižující vysoký krevnímu tlaku, antacidy - léky užívané ke zmírnění
trávicích obtíži plynoucích z překyselení žaludku a ke zmíznění pálení žáhy a také o perorální
antikoncepci nebo o Vaší pravidelné konzumaci alkoholických nápojů. V těchto případech je nutný
přísnější lékařský dohled, někdy i úprava dávky současně užívaných léků.
Grandaxin s alkoholemBěhem léčby přípravkem Grandaxin byste se měl(a) vyvarovat pití alkoholických nápojů.
Strana 3 (celkem 5)
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíAčkoli dosavadní studie neprokázaly škodlivost léčivé látky přípravku Grandaxin pro plod, tato látka
prochází placentou. Užívání přípravku se nedoporučuje v první třetině těhotenství a jeho podávání
v pozdějším období těhotenství by mělo být omezeno na výjimečné případy na základě pečlivého
zvážení přínosu pro matku a rizika pro plod.
KojeníLéčivá látka se vylučuje do mateřského mléka. Užívání přípravku Grandaxin během kojení se
nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůI když Grandaxin nezpůsobuje ospalost ani netečnost, v prvním období léčby (po dobu stanovenou
individuálně) je zakázáno řídit a obsluhovat stroje. Později se o možnosti řízení nebo obsluhy strojů
poraďte se svým lékařem.
Grandaxin obsahuje monohydrát laktosy Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.