HOLMEVIS - Interactions

Interaction of the drug: Holmevis Film-coated tablet

Generic: ibandronic acid
Active substance: ibandronate sodium (monohydrate)
ATC group: M05BA06 - ibandronic acid
Active substance content: 50MG, 6MG/6ML
Packaging: Blister


Neužívejte Holmevis
• jestliže jste alergický(á) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže máte problémy s trávicí trubicí/jícnem (ezofagus), např. zúžení jícnu nebo obtíže
s polykáním;
• jestliže nevydržíte stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut);
• jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nízkou hladinu vápníku v krvi.

Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, neužívejte tento léčivý přípravek. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Holmevis užívat.





Strana 2 (celkem 6)
Upozornění a opatření
U pacientů s nádorovým onemocněním léčených přípravkem Holmevis byl v poregistračním sledování
ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození
čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.

Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které
může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat
některá opatření.

Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
• máte jakékoliv případné problémy v ústní dutiněpnebo se zuby, jako je nedostatečná zubní
hygiena, onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
• nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní prohlídku
• kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
• jste se v minulosti léčil(a) biofosfonátem (látka používaná k léčbě(nebo prevenci kostních
poruch)
• užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
• máte nádorové onemocnění.

Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Holmevis absolvoval(a) zubní
prohlídku.

Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat
pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí.
Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o
zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Holmevis.

V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok
nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo
jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.

Před užitím přípravku Holmevis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty;
• jestliže máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením;
• jestliže máte vysokou nebo nízkou hladinu vitamínu D nebo jakýchkoli minerálů v krvi;
• jestliže máte problémy s ledvinami;

Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky,
jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea
(nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Holmevis
nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte
přípravek Holmevis užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).

Děti a dospívající
Holmevis se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších než 18 let.

Další léčivé přípravky a Holmevis
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat. To je proto, že Holmevis může ovlivňovat způsob, jakým
některé další léky účinkují, a naopak některé jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkuje
Holmevis.

Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
• potravinové doplňky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník;
• kyselinu acetylsalicylovou a nesteroidní protizánětlivé léky nazývané „NSAID", jako jsou
ibuprofen nebo naproxen. Důvodem je to, že NSAID i Holmevis mohou dráždit žaludek a
střevo;

Strana 3 (celkem 6)
• určitý typ injekčního antibiotika nazývaného „aminoglykosid", jako je např. gentamicin.
Důvodem je to, že aminoglykosidy i Holmevis mohou snižovat množství vápníku v krvi.

Užívání léků, které snižují žaludeční kyselost, jako jsou např. cimetidin a ranitidin, může mírně
zesilovat účinky přípravku Holmevis.

Holmevis s jídlem a pitím
Neužívejte Holmevis s jídlem nebo s jakýmkoliv nápojem s výjimkou vody, neboť Holmevis je méně
účinný, pokud je užíván s jídlem nebo s pitím (viz bod 3).

Vezměte si Holmevis minimálně 6 hodin poté, co jste naposledy měl(a) cokoliv k jídlu, pití nebo jste
užil(a) další léky či potravinové doplňky (např. přípravky obsahující vápník (mléko), hliník, hořčík a
železo), s výjimkou vody. Jakmile si vezmete Vaši tabletu, vyčkejte alespoň 30 minut. Poté si můžete
dát Vaše první jídlo a nápoj a vzít si další léky či potravinové doplňky (viz bod 3).

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
neužívejte přípravek Holmevis. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento
přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že Holmevis nemá
žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud chcete řídit,
obsluhovat stroje nebo přístroje, poraďte se nejprve se svým lékařem.

Tablety přípravku Holmevis obsahují druh cukru, který se nazývá laktosa. Pokud Vám Váš lékař
sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat tento léčivý
přípravek.