HOLMEVIS - Interactions

Interaction of the drug: Holmevis Concentrate for solution for infusion

Generic: ibandronic acid
Active substance: ibandronate sodium (monohydrate)
ATC group: M05BA06 - ibandronic acid
Active substance content: 50MG, 6MG/6ML
Packaging: Vial


Nepoužívejte Holmevis
• jestliže jste alergický(á) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nízkou hladinu vápníku v krvi.

Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nepoužívejte tento léčivý přípravek. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Holmevis používat.

Upozornění a opatření
U pacientů s nádorovým onemocněním léčených přípravkem Holmevis byl v poregistračním sledování
ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní
kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Strana 2 (celkem 8)

Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které
může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat
některá opatření.

Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
• máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní
hygiena, onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
• nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní
prohlídku
• kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
• jste se v minulosti léčil(a) biofosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních
poruch)
• užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo
dexamethason)
• máte nádorové onemocnění.

Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Holmevis absolvoval(a) zubní
prohlídku.

Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat
pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se léčíte
se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a
sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Holmevis.

V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok
nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo
jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.

Před použitím přípravku Holmevis se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
• jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty;
• jestliže máte vysokou nebo nízkou hladinu vitamínu D nebo jakýchkoli minerálů;
• jestliže máte problémy s ledvinami;
• jestliže máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin

U pacientů léčených kyselinou ibandronovou v intravenózní formě byly hlášeny případy závažné
alergické reakce, někdy končící úmrtím.
Okamžitě oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zaznamenáte některý z následujících
příznaků, jako je zkrácení dechu/obtížné dýchání, pocit tísně v krku, otok jazyka, závrať, pocit ztráty
vědomí, zčervenání nebo otok obličeje, vyrážka na těle, nevolnost a zvracení (viz bod 4).

Děti a dospívající
Holmevis se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších než 18 let.

Další léčivé přípravky a Holmevis
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat. To je proto, že Holmevis může ovlivňovat způsob, jakým některé další
léky účinkují a naopak některé jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkuje Holmevis.

Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte určitý typ injekčního antibiotika
nazývaného „aminoglykosid", jako je např. gentamicin. To je proto, že aminoglykosidy i Holmevis
mohou snižovat množství vápníku v krvi.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
nepoužívejte přípravek Holmevis. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento
přípravek používat.
Strana 3 (celkem 8)

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Holmevis
nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud chcete řídit,
obsluhovat stroje nebo přístroje, poraďte se nejprve se svým lékařem.

Holmevis obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce, tzn., že je v podstatě
"bez sodíku".