LEANOVA - Interactions

Interaction of the drug: Leanova Coated tablet

Generic: levonorgestrel and estrogen
Active substance: levonorgestrel, ethinylestradiol
ATC group: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Active substance content: 0,15MG/0,03MG
Packaging: Blister


Neužívejte přípravek LEANOVA:
 pokud jste alergická na ethinylestradiol nebo levonorgestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
 pokud máte (nebo jste měla v minulosti) krevní sraženinu (trombózu) v cévách dolních končetin,
plic (embolie) nebo jiných orgánů
 pokud máte (nebo jste měla v minulosti) srdeční příhodu nebo cévní mozkovou příhodu
 pokud máte (nebo jste někdy měla) příznaky, které mohou ukazovat na budoucí srdeční příhodu
(jako například angina pectoris, která způsobuje závažné bolesti na hrudi) nebo cévní mozkovou
příhodu (jako například přechodné lehké cévní mozkové příhody bez přetrvávajících příznaků).
 pokud máte onemocnění, které může zvyšovat riziko pro vznik krevních sraženin v žílách nebo
tepnách. To se týká následujících chorob:
o cukrovka (diabetes mellitus) s postižením krevních cév
o velmi vysoký krevní tlak
o velmi vysoká hladina tuků v krvi (cholesterolu nebo triglyceridů)
 pokud máte poruchy krevní srážlivosti (například nedostatek proteinu C)
 pokud trpíte (nebo jste trpěla) určitým typem migrény (silná bolest poloviny hlavy) (s tzv.
fokálními neurologickými příznaky)
 pokud máte (nebo jste měla) zánět slinivky břišní (pankreatitida)
 pokud máte nebo jste někdy měla onemocnění jater a játra do této doby nepracují správně.
 pokud máte nebo jste měla nádor jater.
 pokud máte (nebo jste měla), nebo pokud je podezření, že máte nádor prsu nebo pohlavních
orgánů.
 pokud máte krvácení z pochvy, jehož příčina není zjištěna.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku LEANOVA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

V některých situacích můžete potřebovat při užívání tohoto přípravku nebo jiné kombinované
antikoncepce zvláštní péči, pak je nutné, aby vás lékař pravidelně kontroloval. Pokud se vás týká některý z
dále vyjmenovaných stavů, musíte informovat svého lékaře ještě před začátkem užívání tohoto přípravku.
Jestliže se u vás během užívávání tohoto přípravku vyskytne nebo se zhorší některý z dále vyjmenovaných
stavů, musíte se také poradit s lékařem.

 Pokud někdo z vašich blízkých příbuzných má nebo měl rakovinu prsu.
 Pokud máte onemocnění jater nebo žlučníku.
 Pokud máte cukrovku (diabetes).
 Pokud trpíte depresí.
 Pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronická zánětlivá onemocnění střev).
 Pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS – krevní porucha, která způsobuje poškození
ledvin).
 Pokud máte srpkovitou anémii (vrozené onemocnění červených krvinek).
 Pokud trpíte epilepsií (viz „Další léčivé přípravky a přípravek LEANOVA“).
 Pokud máte onemocnění imunitního systému nazývané SLE (systémový lupus erythematodes)
 Pokud máte onemocnění, které se poprvé objevilo v těhotenství nebo v době předchozího užívání
pohlavních hormonů, například porucha sluchu, porfyrie (krevní choroba), gestační herpes (kožní
vyrážka s puchýřky během těhotenství), Sydenhamova chorea (nervové onemocnění projevující se
nečekanými pohyby těla).
 Pokud máte nebo jste měla chloasma (zlato-hnědavé pigmentové skvrny na kůži, zvané
„těhotenské skvrny“, zvláště v obličeji). Pokud ano – vyhněte se slunění nebo ultrafialovému
záření.
 Pokud máte vrozený angioedém, přípravky obsahující estrogeny mohou navodit nebo zhoršit jeho
příznaky. Jestliže se u vás objeví příznaky angioedému jako např. otok obličeje, jazyka a/nebo
hltanu a/nebo obtíže při polykání nebo kopřivka spolu s potížemi s dýcháním, musíte okamžitě
vyhledat lékaře.

LEANOVA a žilní a tepenná trombóza
Užívání kombinovaných pilulek, včetně přípravku LEANOVA zvyšuje u užívající ženy riziko rozvoje
žilní trombózy (uzavření žíly krevní sraženinou) ve srovnání s ženami, které žádné antikoncepční
tablety neužívají.
Riziko žilní trombózy u uživatelek kombinovaných antikoncepčních pilulek stoupá:
 s rostoucím věkem
 jestliže máte nadváhu
 pokud někdo z vašich blízkých příbuzných měl v mladším věku krevní sraženiny v nohách,
plicích (plicní embolie) nebo jiných orgánech
 pokud musíte podstoupit závažnou operaci, musíte být delší dobu upoutána na lůžko, nebo pokud
jste prodělala vážnější úraz. Je důležité, abyste předem informovala svého lékaře o tom, že užíváte
přípravek LEANOVA, protože jeho užívání bude pravděpodobně třeba přerušit. Váš lékař vám
sdělí, kdy ho můžete začít znovu užívat. Obvykle to bývá za dva týdny poté, co se opět postavíte
na nohy.

Užívání kombinované pilulky je spojováno se zvýšením rizika tepenné trombózy (uzavření tepny
krevní sraženinou), například v krevních cévách srdce (srdeční příhoda) nebo mozku (cévní mozková
příhoda).

Riziko rozvoje tepenné trombózy u uživatelek kombinovaných pilulek stoupá:
 se zvyšujícím se věkem
 jestliže kouříte. Jestliže užíváte přípravek LEANOVA, důrazně se doporučuje přestat
kouřit, zejména jste-li starší než 35 let.
 jestliže máte zvýšené množství tuku v krvi (cholesterolu nebo triglyceridů)
 jestliže trpíte nadváhou
 pokud někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy měl srdeční příhodu nebo cévní mozkovou
příhodu v mladém věku
 jestliže máte vysoký krevní tlak
 jestliže máte migrénu
 jestliže máte obtíže se srdcem (chlopenní vada, změny srdečního rytmu).

Přestaňte užívat přípravek LEANOVA a neprodleně kontaktujte lékaře, pokud se u vás
náhle objeví příznaky možné krevní sraženiny, jako je např.:
- velmi silná bolest a/nebo zánět jedné z nohou
- intenzivní a náhlá bolest v hrudníku, která může zasahovat do levé ruky
- náhlá dušnost
- náhlý kašel bez zřejmé příčiny
- neobvyklá, intenzivní či dlouhotrvající bolest hlavy nebo zhoršení migrény
- částečná či úplná ztráta vidění nebo dvojí vidění
- obtíže s mluvou či neschopnost hovořit
- závrať nebo omdlévání
- slabost, zvláštní pocit nebo necitlivost jakékoliv části těla.

LEANOVA a rakovina

Rakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které užívají kombinované pilulky, ale není známo,
zda je toto opravdu způsobeno léčbou. Je možné, že více nádorů je zjištěno u žen užívajících
kombinované pilulky proto, že tyto ženy jsou lékařem vyšetřovány častěji. Po ukončení užívání
kombinované hormonální antikoncepce výskyt nádorů prsu postupně klesá. Je důležité, abyste si
pravidelně kontrolovala prsa a v případě, že nahmatáte nějakou bulku, kontaktovala svého lékaře.

V ojedinělých případech byly u uživatelek pilulek pozorovány nezhoubné (benigní) a ještě vzácněji
zhoubné (maligní) nádory jater. Pokud pocítíte silnou, nezvyklou bolest břicha, okamžitě kontaktujte
lékaře.
Krvácení mezi periodami
Během prvních několika měsíců užívání tohoto přípravku můžete zaznamenat neočekávané krvácení
(krvácení v jiném období cyklu než v týdnu, kdy přípravek neužíváte). Pokud toto krvácení trvá déle, než
několik měsíců, nebo pokud se objeví po několika měsících užívání, musí lékař zjistit příčinu tohoto
krvácení.

Co mám dělat, pokud se krvácení neobjeví v době, kdy tablety neužívám?
Pokud jste užívala všechny tablety správně, nezvracela jste ani jste neměla závažný průjem a neužíváte
žádné jiné léky, je vysoce nepravděpodobné, že jste těhotná.
Pokud nebudete mít dvě menstruace po sobě, mohla byste být těhotná. Ihned se spojte se svým lékařem.
Nezačínejte užívat další balení, dokud nebudete mít jistotu, že nejste těhotná.

Další léčivé přípravky a přípravek LEANOVA

Informujte svého lékaře o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete
užívat. Lékař vám může poradit, zda máte používat navíc další antikoncepční opatření (například
kondom), a pokud ano, na jak dlouhou dobu.
 Některé léky mohou způsobit, že má přípravek LEANOVA nižší antikoncepční účinek, nebo
mohou způsobit neočekávané krvácení. Mezi tyto léky patří léky k léčbě:
- epilepsie (například primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin)
- tuberkulózy (například rifampicin)
- HIV infekce (ritonavir, nevirapin) nebo jiných infekčních onemocnění (antibiotika jako
griseofulvin, penicilin, tetracyklin)
- přípravky obsahující třezalku tečkovanou.

 Tento přípravek může ovlivnit účinnost jiných léků, například
- cyklosporinu (imunosupresívní lék)
- lamotriginu (antiepileptikum) (to může vést ke zvýšení četnosti epileptických záchvatů)
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
LEANOVA s jídlem a pitím

Přípravek LEANOVA může být užíván s jídlem nebo bez jídla, v případě potřeby s malým množstvím
vody.

Laboratorní vyšetření
Pokud budete potřebovat vyšetření krve nebo jiné laboratorní vyšetření, sdělte lékaři nebo personálu
laboratoře, že užíváte pilulku, protože perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých testů.

Těhotenství, kojení a fertilita

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Jste-li těhotná, neužívejte přípravek LEANOVA. Pokud otěhotníte během užívání tohoto přípravku,
musíte okamžitě přestat užívat tento přípravek užívat a kontaktovat svého lékaře. Pokud si přejete
otěhotnět, můžete ukončit užívání tohoto přípravku kdykoliv (viz také „Jestliže chcete ukončit užívání
přípravku LEANOVA“).

Obecně se užívání přípravku LEANOVA během kojení nedoporučuje. Pokud si přejete pilulku během
kojení užívat, poraďte se se svým lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
K dispozici nejsou žádné informace naznačující, že použití přípravu LEANOVA ovlivňuje řízení nebo
používání strojů.

LEANOVA obsahuje laktózu a sacharózu
Přípravek obsahuje laktózu a sacharózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte
se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.