MOFLAXA - Interactions

Interaction of the drug: Moflaxa Film-coated tablet

Generic: moxifloxacin
Active substance: moxifloxacin hydrochloride
ATC group: J01MA14 - moxifloxacin
Active substance content: 400MG, 400MG/250ML
Packaging: Blister


Kontaktujte svého lékaře, pokud si nejste jisti, zda nepatříte do skupiny pacientů popsaných níže.

Neužívejte přípravek Moflaxa:
- Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku moxifloxacin, jiná chinolonová antibiotika nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte.
- Jestliže je Vám méně než 18 let.
- Jestliže jste již dříve měl(a) problémy se šlachami způsobené léčbou chinolonovými antibiotiky
(viz bod 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moflaxa užívat,
Upozornění a opatření a bod 4. Možné nežádoucí účinky).
- Jestliže jste se narodil(a) s nebo máte
- potíže spojené s abnormálním srdečním rytmem (zobrazující se na elektrickém záznamu
srdce (EKG))
- poruchu rovnováhy solí v krvi (zvláště nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi)
- velmi pomalý srdeční rytmus (nazývaný bradykardie)
- slabší srdce (srdeční selhání)
- poruchy srdečního rytmu v anamnéze
nebo
- jestliže užíváte jiné léčivé přípravky, které způsobují určité abnormální změny EKG (viz
bod 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moflaxa užívat, Další
léčivé přípravky a přípravek Moflaxa), protože moxifloxacin může způsobit určité
změny EKG, jako prodloužení QT intervalu, tj. opožděné vedení elektrických signálů.
- Jestliže máte vážné onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy (transaminázy) nad
5násobek horního normálního limitu.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Moflaxa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Přípravek Moflaxa může změnit EKG Vašeho srdce, zejména jste-li žena nebo starší pacient.
Pokud v současné době užíváte jakékoliv léky, které snižují hladinu draslíku v krvi, poraďte se
před použitím přípravku Moflaxa s lékařem (viz také bod 2. Čemu musíte věnovat pozornost,
než začnete přípravek Moflaxa užívat, Neužívejte přípravek Moflaxa a Další léčivé
přípravky a přípravek Moflaxa).
- Poraďte se se svým lékařem před tím, než začnete užívat přípravek Moflaxa, pokud máte
epilepsii nebo potíže, u kterých je pravděpodobné, že byste mohli mít křeče.
- Jestliže máte nebo jste někdy trpěl(a) duševními problémy, poraďte se se svým lékařem, než
začnete přípravek Moflaxa užívat.
- Jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis (onemocnění charakterizované výraznou
svalovou slabostí vedoucí v závažných případech k ochrnutí), může užívání přípravku Moflaxa
zhoršit příznaky Vašeho onemocnění. Máte-li pocit, že Vás lék ovlivňuje, okamžitě se poraďte
se svým lékařem.
- Jestliže máte Vy nebo kdokoli z Vaší rodiny nedostatek glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
(vzácné dědičné onemocnění), informujte svého lékaře, který určí, zda je pro Vás přípravek
Moflaxa vhodný.
- Jestliže máte komplikované zánětlivé onemocnění ženských vnitřních pohlavních orgánů
(např. spojené s abscesem (dutina obsahující hnis) vejcovodů a vaječníků nebo pánve), k jehož
léčbě lékař nasadil intravenózní léčbu, není léčba přípravkem Moflaxa vhodná.
- K léčbě lehké až středně závažné infekce ženských vnitřních pohlavních orgánů Vám musí
lékař předepsat současně s přípravkem Moflaxa ještě další antibiotikum. Jestliže nedojde ke
zlepšení příznaků do 3 dnů, poraďte se, prosím, se svým lékařem.

Když užíváte přípravek Moflaxa
- Pokud zaznamenáte bušení srdce nebo nepravidelný srdeční rytmus během léčby, musíte
ihned vyhledat svého lékaře. Možná Vám bude chtít udělat EKG, aby zjistil Váš srdeční rytmus.
- Riziko problémů se srdcem se může zvyšovat úměrně dávce. Proto dodržujte doporučené
dávkování.



- Vzácně můžete mít těžkou, náhlou alergickou reakci (anafylaktickou reakci/šok), dokonce
i po první dávce. Příznaky zahrnují tlak na hrudi, závrať, nevolnost nebo pocit na omdlení nebo
závratě poté, co vstanete. V tomto případě přestaňte užívat přípravek Moflaxa a okamžitě
vyhledejte lékařskou pomoc.
- Přípravek Moflaxa může vyvolat rychle se vyvíjející vážný zánět jater, který může vést
k život ohrožujícímu selhání jater (včetně fatálních případů, viz bod 4. Možné nežádoucí
účinky). Jestliže máte náhlý pocit slabosti a/nebo nevolnosti ve spojení se žloutnutím očního
bělma, tmavou močí, svěděním kůže, sklonem ke krvácení nebo s poškozením mozku
způsobeným jaterním selháním (příznaky snížené funkce jater nebo náhlého a vážného zánětu
jater), kontaktujte prosím svého lékaře dříve, než užijete další tablety.
- Jestliže se u Vás objeví kožní reakce nebo puchýře/loupání kůže a/nebo sliznic (viz bod 4.
Možné nežádoucí účinky), okamžitě kontaktujte lékaře, dříve než budete pokračovat v léčbě.
- Chinolonová antibiotika, včetně přípravku Moflaxa, mohou vyvolat křeče. Jestliže k tomu
dojde, přestaňte užívat přípravek Moflaxa a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
- Mohou se u Vás projevit příznaky poškození nervů (neuropatie), jako například bolest, pálení,
brnění, necitlivost a/nebo slabost zejména na nohou nebo dolních končetinách nebo na rukou
a horních končetinách. Jestliže k tomu dojde, okamžitě se poraďte s lékařem, dříve než budete
pokračovat v léčbě přípravkem Moflaxa.
- Když užíváte chinolonová antibiotika, včetně přípravku Moflaxa, můžete zaznamenat problémy
s duševním zdravím již po prvním užití. Ve velmi vzácných případech mohou deprese nebo
problémy s duševním zdravím vést k sebevražedným myšlenkám a sebepoškozujícímu chování,
jako je pokus o sebevraždu (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky). Jestliže se u Vás vyskytnou
takové reakce, přestaňte užívat přípravek Moflaxa a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
- Při nebo po užívání antibiotik, včetně přípravku Moflaxa, můžete dostat průjem. Pokud bude
průjem těžký nebo bude přetrvávat nebo zaznamenáte ve stolici krev nebo hlen, přestaňte
okamžitě užívat přípravek Moflaxa a kontaktujte svého lékaře. V této situaci neužívejte
léčivé přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
- Přípravek Moflaxa může způsobit bolest a zánět šlach, dokonce již během 48 hodin od začátku
léčby a také až po několika měsících od ukončení léčby přípravkem Moflaxa. Riziko zánětu
a přetržení šlach je zvýšené, pokud jste starší pacient(ka) nebo se současně léčíte
kortikosteroidy. Při první známce jakékoliv bolesti nebo zánětu přestaňte užívat přípravek
Moflaxa, nezatěžujte postiženou končetinu (končetiny) a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Vyvarujte se nadbytečného pohybu, který může zvýšit riziko přetržení šlachy (viz body 2. Čemu
musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moflaxa užívat, Neužívejte přípravek
Moflaxa... a 4. Možné nežádoucí účinky).
- Fluorochinolonová antibiotika mohou způsobit kolísání hladiny cukru v krvi, včetně snížení
hladiny cukru pod normální mez (hypoglykemie) a zvýšení hladiny cukru nad normální mez
(hyperglykemie). U pacientů léčených moxifloxacinem se poruchy koncentrace krevního cukru
vyskytovaly převážně u starších pacientů užívajících souběžně perorální antidiabetika, která
snižují hladinu krevního cukru (např. sulfonylurea), nebo inzulin. Pokud trpíte cukrovkou, má
se u Vás pečlivě sledovat hladina cukru v krvi (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).
- Pokud jste starší pacient(ka) a máte poruchu funkce ledvin, dodržujte při užívání přípravku
Moflaxa dostatečný příjem tekutin. Dehydratace může zvýšit riziko selhání ledvin.
- Pokud se Vám začne zhoršovat zrak nebo máte jakékoliv jiné oční poruchy během užívání
přípravku Moflaxa, okamžitě vyhledejte očního specialistu (viz bod 3. Jak se přípravek
Moflaxa užívá, Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů a 4. Možné nežádoucí
účinky).
- Chinolonová antibiotika mohou způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na sluneční nebo UV
záření. Během užívání přípravku Moflaxa se dlouhodobě nevystavujte slunečnímu záření,
vyvarujte se silnému slunečnímu záření, nenavštěvujte solária ani nepoužívejte jakékoliv UV
lampy.
- Účinnost moxifloxacinu při léčbě vážných popálenin, infekcí podkožních tkání a infekcí
diabetické nohy s osteomyelitidou (infekce kostní dřeně) nebyla stanovena.

Děti a dospívající
Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím do 18 let, protože účinnost a bezpečnost nebyla



u této věkové skupiny stanovena (viz bod 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Moflaxa užívat, Neužívejte přípravek Moflaxa).

Další léčivé přípravky a přípravek Moflaxa
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
U přípravku Moflaxa mějte na mysli následující:
- Pokud užíváte přípravek Moflaxa a jiné léčivé přípravky, které ovlivňují srdce, je zde vyšší
riziko změny Vašeho srdečního rytmu. Proto neužívejte přípravek Moflaxa s následujícími
léčivými přípravky:
- léčivé přípravky, které patří do skupiny antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin,
disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
- antipsychotika (např. fenothiaziny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid)
- tricyklická antidepresiva
- některé antimikrobiální látky (např. sachinavir, sparfloxacin, intravenózní erythromycin,
pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin)
- některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin)
- jiné přípravky (např. cisaprid, intravenózní vinkamin, bepridil a difemanil).
- V případě, že užíváte jiné léky, které mohou snižovat hladinu draslíku v krvi (např. některá
diuretika, některá projímadla a klystýry (vysoké dávky) nebo kortikosteroidy (protizánětlivé
léky), amfotericin B) nebo zpomalují srdeční rytmus, musíte okamžitě informovat svého lékaře,
protože tyto léky, pokud jsou užívány současně s přípravkem Moflaxa, mohou také zvyšovat
riziko vážných poruch srdečního rytmu.
- Jakékoli léčivé přípravky s obsahem hořčíku nebo hliníku (jako jsou antacida pro zlepšení
zažívání), železa, zinku, nebo didanosinu nebo přípravky obsahující sukralfát (k léčbě potíží
trávicího traktu) mohou snížit účinek tablet přípravku Moflaxa. Proto užívejte přípravek
Moflaxa 6 hodin před nebo po podání těchto léčivých přípravků.
- Užívání léků s obsahem živočišného uhlí ve stejnou dobu jako přípravek Moflaxa, tablety,
snižuje účinek přípravku Moflaxa. Proto se doporučuje, aby se tyto přípravky neužívaly
dohromady.
- Pokud současně užíváte léky na ředění krve (perorální antikoagulancia, jako je warfarin), bude
Vám lékař kontrolovat čas srážení krve.

Přípravek Moflaxa s jídlem a pitím
Přípravek Moflaxa může být užíván s jídlem nebo bez jídla (včetně mléčných výrobků).

Těhotenství, kojení a plodnost
Neužívejte přípravek Moflaxa, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Studie na zvířatech neprokázaly, že by tento přípravek snižoval Vaši plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Moflaxa může způsobit závratě nebo točení hlavy, můžete pocítit náhlou, přechodnou ztrátu
zraku, dále také můžete na krátkou dobu ztratit vědomí. Pokud máte tyto příznaky, neřiďte dopravní
prostředky a neobsluhujte stroje.