Interaction of the drug: Oxaliplatina medac Concentrate for solution for infusion
Generic: oxaliplatin
Active substance: oxaliplatin
ATC group: L01XA03 - oxaliplatin
Active substance content: 5MG/ML
Packaging: Vial
Nepoužívejte Oxaliplatinu Medac• jestliže jste alergický(á) na oxaliplatinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• jestliže kojíte.
• jestliže již máte snížený počet krevních buněk.
• jestliže již trpíte mravenčením a pocitem necitlivosti prstů rukou a/nebo nohou a máte potíže
s prováděním jemných úkonů, jako je např. zapínání knoflíků.
• jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin.
Upozornění a opatřeníPřed použitím Oxaliplatiny Medac se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
• jestliže jste již měl(a) alergickou reakci na léky obsahující platinu (jako je např. karboplatina
nebo cisplatina). Alergické reakce se mohou vyskytnout během každé infuze oxaliplatiny.
• jestliže máte mírnou nebo středně závažnou poruchu funkce ledvin.
• jestliže máte jakékoli problémy s játry nebo abnormální výsledky jaterních testů během léčby.
• jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční poruchu projevující se změnami EKG (nazývanými
prodloužení QT intervalu), nepravidelný srdeční tep nebo srdeční poruchy vyskytující se
v rodině.
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv z následujících obtíží, informujte okamžitě svého lékaře. Tyto
obtíže mohou vyžadovat léčbu. Lékař Vám může snížit dávku přípravku Oxaliplatina Medac nebo
Vaši léčbu přípravkem Oxaliplatina Medac pozdrží či ukončí.
• jestliže máte během léčby nepříjemné pocity v hrdle, zejména při polykání a máte pocit
dušnosti, informujte svého lékaře.
• jestliže máte nervové potíže týkající se rukou nebo nohou (chodidel), zejména znecitlivění nebo
brnění, nebo sníženou citlivost v rukou nebo nohou (chodidlech), informujte svého lékaře.
• jestliže máte bolesti hlavy, změněné mentální funkce, záchvaty a abnormální vidění, od
rozmazaného vidění až po ztrátu zraku, informujte svého lékaře.
• jestliže se necítíte dobře (trpíte-li nevolností nebo zvracením), informujte svého lékaře.
• jestliže máte silný průjem, informujte svého lékaře.
• jestliže máte bolavé rty nebo vředy v ústech (mukozitida/stomatitida), informujte svého lékaře.
• jestliže máte průjem nebo snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček, informujte
svého lékaře. Lékař Vám může snížit dávku nebo odložit léčbu přípravkem Oxaliplatina Medac.
• jestliže máte nevysvětlitelné dýchací příznaky jako je kašel či ztížené dýchání, informujte svého
lékaře. Váš lékař může ukončit léčbu přípravkem Oxaliplatina Medac.
• jestliže se u Vás rozvine silná únava, dušnost nebo onemocnění ledvin spojené s vylučováním
velmi malého či žádného množství moči (příznaky akutního selhání ledvin), informujte svého
lékaře.
• jestliže máte horečku (teplotu 38 °C nebo více), nebo zimnici, což by mohly být známky
infekce, informujte okamžitě svého lékaře. Může hrozit riziko infekce v krvi.
• jestliže máte horečku 38 °C nebo více, informujte svého lékaře. Může to znamenat i snížení
počtu bílých krvinek.
• jestliže trpíte nečekaným krvácením nebo tvorbou modřin (diseminovaná intravaskulární
koagulace), informujte svého lékaře. Mohou to být známky krevních sraženin uvnitř malých cév
v těle.
• jestliže omdlíte (ztratíte vědomí) nebo máte nepravidelný srdeční tep při užívání přípravku
Oxaliplatina Medac, informujte okamžitě svého lékaře, protože to může být známkou
závažného srdečního onemocnění.
• jestliže trpíte bolestí svalů a otoky, spolu se slabostí, horečkou nebo máte červenohnědou moč,
informujte svého lékaře. Mohou to být příznaky svalového poškození (rhabdomyolýza) a
mohou vést k potížím s ledvinami nebo dalším komplikacím.
• jestliže trpíte bolestí břicha, nevolností, zvracíte a ve zvratcích nacházíte krev nebo útvary
připomínající kávovou sedlinu, nebo máte tmavě zbarvenou, případně dehtovitou stolici, což
mohou být příznaky vředového onemocnění střeva (vředy zažívacího traktu s možným
krvácením nebo proděravěním zažívacího traktu), informujte svého lékaře.
• jestliže máte bolesti břicha, krvavý průjem a pocit na zvracení, nebo zvracíte, může to být
způsobeno snížením krevního průtoku ve Vašich střevech (střevní ischemie), informujte svého
lékaře.
Další léčivé přípravky a Oxaliplatina MedacInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnost
TěhotenstvíPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, je velmi důležité, abyste si o tom pohovořila se svým
lékařem dříve, než Vám bude podána jakákoli léčba.
Pokud během léčby otěhotníte, musíte o tom ihned informovat svého lékaře.
Antikoncepce pro muže a ženy
MužiMužům se doporučuje, aby nepočali dítě během léčby a ještě 6 měsíců po jejím ukončení a v tomto
období používali odpovídající antikoncepční opatření.
ŽenyNedoporučuje se, abyste během léčby oxaliplatinou otěhotněla, je nutné, abyste používala účinnou
metodu antikoncepce. Pacientky mají používat vhodnou antikoncepci během léčby a po dobu 4 měsíců
po léčbě.
KojeníV průběhu léčby Oxaliplatinou Medac nesmíte kojit.
PlodnostOxaliplatina může způsobit neplodnost, což může být nevratné. Muži mají zvážit možnost konzervace
spermatu před započetím léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři léčbě Oxaliplatinou Medac existuje zvýšené riziko závratí, pocitu na zvracení a zvracení a jiných
neurologických příznaků, které ovlivňují chůzi a rovnováhu. Pokud se takové příznaky vyskytnou,
neměl(a) byste řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Vyskytnou-li se u Vás během používání
tohoto přípravku zrakové potíže, neřiďte dopravní prostředky, neobsluhujte stroje a nevykonávejte
potenciálně nebezpečné činnosti.