OXYKODON MYLAN - Interactions

Interaction of the drug: Oxykodon mylan Prolonged-release tablet

Generic: oxycodone
Active substance: oxycodone hydrochloride, oxycodone hydrochloride
ATC group: N02AA05 - oxycodone
Active substance content: 10MG, 20MG, 30MG, 40MG, 5MG, 60MG, 80MG
Packaging: Unit-dose blister


Neužívejte přípravek Oxykodon Mylan
- jestliže jste alergický(á) na oxykodon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
- jestliže máte závažné poruchy dýchání (respirační deprese) s nízkým obsahem kyslíku v krvi
(hypoxie) a/nebo s příliš vysokým obsahem oxidu uhličitého v krvi (hyperkapnie),
- jestliže máte závažnou chronickou obstrukční plicní nemoc, cor pulmonale (změny na srdci
v důsledku dlouhodobého přetížení plicního krevního oběhu) nebo akutní těžké průduškové astma,
- jestliže trpíte poruchami vyprazdňování střev (paralytický ileus).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Oxykodon Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže jste starší nebo oslabený pacient,
- jestliže máte těžkou poruchu funkce plic, jater nebo ledvin (viz také bod 3 "Rizikoví pacienti"),
- jestliže máte myxedémem (onemocnění štítné žlázy) nebo máte poruchu funkce štítné žlázy,
- jestliže máte nedostatečnou činnost nadledvin (Addisonova choroba),
- jestliže máte toxickou psychózou (např. alkohol),
- jestliže máte zvětšenou prostatu (hypertrofie prostaty),
- jestliže máte závislost na alkoholu nebo podstupujete protialkoholní léčbu a trpíte příznaky jako
je třes, pocit úzkosti nebo dezorientace, vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují
(halucinace),
- jestliže máte známou závislost na opioidech,
- jestliže máte zánět slinivky břišní (pankreatitida),
- jestliže máte onemocnění žlučových cest,
- jestliže máte zánětlivou střevní poruchu,
- jestliže máte střevní neprůchodnost,
- jestliže se zotavujete po chirurgickém zákroku v oblasti břicha,
- jestliže máte nízký krevní tlak,
- jestliže máte snížený objem krve (hypovolemie),
- jestliže máte poranění hlavy,
- jestliže máte epilepsii nebo je u Vás tendence k epileptickým záchvatům,
- jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy (k léčbě deprese).

Dlouhodobá léčba a zneužití
S užíváním přípravku Oxykodon Mylan je spojena značná možnost vzniku závislosti na léčbě. Při
dlouhodobém podávání se může vytvořit tolerance k účinkům léku a může být nutné postupně
zvyšovat dávky, aby byla zajištěna kontrola bolesti.

Dlouhodobé používání přípravku Oxykodon Mylan může vést k fyzické závislosti a při náhlém
ukončení léčby se mohou objevit příznaky z vysazení (syndrom z vysazení). Pokud již pacient dále
nepotřebuje léčbu oxykodon-hydrochloridem, doporučuje se snižovat dávku postupně, aby se
zabránilo vzniku příznaků z vysazení.

Pokud pacienti trpící chronickou bolestí užívají přípravek přesně podle pokynů, riziko rozvoje fyzické
nebo psychické závislosti se může značně snížit. Možné riziko rozvoje fyzické nebo psychické
závislosti vzhledem k přínosu léčby posoudí lékař. Prosím, poraďte se o tom se svým lékařem.

Přípravek Oxykodon Mylan je určen pouze k perorálnímu podání. V případě zneužití injekcí (injekcí
do žíly) mohou další složky tablety vést k poškození (nekróze) tkáně v místě injekce, změně plicní
tkáně (plicní granulomy) nebo jiným závažným příhodám, které mohou být smrtelné.

Upozornění týkající se dopingu
Sportovci si musí být vědomi toho, že tento přípravek může způsobit pozitivní reakci při dopingové
kontrole. Použití přípravku Oxykodon Mylan jako dopingové látky může vést k ohrožení zdraví.

Děti do 12 let
Z důvodu obav ohledně bezpečnosti a účinnosti se přípravek Oxykodon Mylan nemá používat u dětí
do 12 let.

Starší pacienti
U starších pacientů bez poruchy funkce ledvin a/nebo jater není úprava dávky obvykle nutná.

Další léčivé přípravky a přípravek Oxykodon Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
- Léky, které tlumí činnost centrální nervové soustavy, např.
• léky na spaní nebo na uklidnění (sedativa, hypnotika),
• jiné léky, které působí na nervový systém (fenothiaziny, neuroleptika, anestetika, antidepresiva,
myorelaxancia),
• další opioidy nebo alkohol mohou zvyšovat efekt nežádoucích účinků oxykodonu, zejména
dechového útlumu (respirační deprese).
- Léky s anticholinergním účinkem, např.
• jiné léky, které působí přes parasympatická a cholinergní nervová vlákna na centrální nervový
systém (psychotropní léky),
• léky používané k léčbě alergií (antihistaminika) nebo zvracení (antiemetika),
• léky používané k léčbě Parkinsonovy nemoci mohou zhoršit některé nežádoucí účinky
oxykodonu (např. zácpu, sucho v ústech nebo poruchy močení).
- Inhibitory CYP3A4, například makrolidová antibiotika (např. klarithromycin, erythromycin,
telithromycin), azolová antimykotika (např. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol),
inhibitory proteáz (např. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir, sachinavir), cimetidin
a grapefruitová šťáva mohou vést ke snížené clearance oxykodonu (očištění krve od oxykodonu),
což může vyvolat zvýšení koncentrací oxykodonu v krevní plazmě. Účinek jiných léků, které
mohou výrazně ovlivnit metabolismus oxykodonu, nebyl zkoumán.
- Silné inhibitory CYP2D6 (jako je paroxetin, chinidin) mohou ovlivnit vylučování oxykodonu.
Účinek jiných relevantních inhibitorů izoenzymu, které mohou výrazně ovlivnit metabolismus
oxykodonu, není znám.
- Induktory CYP3A4, např. rifampicin, karbamazepin, fenytoin a třezalka tečkovaná, mohou urychlit
metabolismus oxykodonu a vést ke zvýšené clearance oxykodonu (očištění krve od oxykodonu),
což může způsobit snížení koncentrace oxykodonu v krevní plazmě.
- Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) mohou zhoršit nežádoucí účinky oxykodonu (např. neklid,
zmatenost, ospalost, snížení nebo zvýšení krevního tlaku).
- U jednotlivých osob bylo při současném podávání antikoagulancií kumarinového typu (léčivých
přípravků proti srážení krve) a oxykodonu pozorováno klinicky významně zvýšené nebo snížené
srážení krve.

Přípravek Oxykodon Mylan s alkoholem
Pití alkoholu při užívání přípravku Oxykodon Mylan může způsobit, že se budete cítit ospalejší, nebo
může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, např. mělkého dýchání s rizikem dechové zástavy
a ztráty vědomí. Pití alkoholu se při užívání přípravku Oxykodon Mylan nedoporučuje.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Přípravek Oxykodon Mylan se nemá podávat v těhotenství, pokud to není nezbytné. Údaje o podávání
oxykodonu těhotným ženám jsou omezené. Oxykodon prochází placentou do krevního oběhu dítěte.
Dlouhodobé používání oxykodonu během těhotenství může u novorozenců vyvolat příznaky
z vysazení (abstinenční příznaky, viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“). Použití oxykodonu během
porodu může u novorozence vyvolat dýchací obtíže (respirační deprese).

Kojení
Kojení má být během léčby přípravkem Oxykodon Mylan přerušeno. Oxykodon přechází do
mateřského mléka a může ovlivnit kojené dítě, zejména po opakovaném podávání dávek.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Oxykodon narušuje bdělost a schopnost reagovat natolik, že ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat
stroje nebo tyto aktivity znemožňuje. V takovém případě má přípravek Oxykodon Mylan středně
výrazný až výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Při stabilní léčbě nemusí být zákaz řízení vozidla obecně nutný. V takovém případě má přípravek
Oxykodon Mylan malý nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Individuální
situaci musí posoudit ošetřující lékař. Poraďte se, prosím, se svým lékařem, zda a za jakých podmínek
můžete řídit.

Přípravek Oxykodon Mylan obsahuje sacharosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.