TALVOSILEN - Interactions

Interaction of the drug: Talvosilen Tablet

Generic: codeine and paracetamol
Active substance: paracetamol, codeine phosphate hemihydrate
ATC group: N02AJ06 - codeine and paracetamol
Active substance content: 500MG/20MG
Packaging: Blister


Neužívejte přípravek Talvosilen

- jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergičtí na paracetamol, kodein nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- máte závažnou poruchu funkce jater nebo akutní zánět jater
- jestliže trpíte astmatickými záchvaty nebo jinými dýchacími potížemi
- při poraněních hlavy
- při zvýšeném nitrolebním tlaku
- jestliže jste prodělal/a v nedávné době operaci jater, žlučníku nebo žlučovodu
2
(žlučových cest)
- jestliže jste postižen(a) paralytickým ileem (stav, při němž střevní svalovina
nedovoluje průchod potravy, což vede k zablokování střev)
- jestliže užíváte léky proti depresi patřící do skupiny inhibitorů MAO (inhibitorů
monoaminooxidázy- léky k léčbě deprese) nebo pokud jste tyto léky užíval(a)
v minulých dvou týdnech
- jestliže jste závislý(á) na opioidech
- jestliže kojíte
- k úlevě od bolesti u dětí a dospívajících (0-18 let) po odstranění krčních nebo nosních mandlí
z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe (časté zástavy dechu během spánku)
- jestliže víte, že velmi rychle metabolizujete kodein na morfin

Upozornění a opatření
Kodein je určitým enzymem v játrech přeměňován na morfin. Morfin je látka, která ulevuje od bolesti.
Někteří lidé mají tento enzym pozměněný, což se může projevit různými způsoby. U některých
jedinců morfin nevzniká vůbec nebo ve velmi malých množstvích a neposkytne proto dostatečnou
úlevu od bolesti. U jiných lidí existuje zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků, protože dochází
k tvorbě velmi vysokých množství morfinu. Pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících
nežádoucích účinků, musíte přestat tento přípravek užívat a okamžitě vyhledat pomoc lékaře: pomalé
nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa,
nechutenství.

Děti a dospívající
Užití u dětí a dospívajících po chirurgickém zákroku
Kodein není určen k úlevě od bolesti u dětí a dospívajících po odstranění krčních nebo nosních mandlí
z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe.

Užití u dětí s dýchacími obtížemi
Použití kodeinu se u dětí s dýchacími obtížemi nedoporučuje, neboť příznaky morfinové toxicity
mohou být u těchto dětí závažnější.

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním
alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující
paracetamol.

Zvláštní opatrnost při užívání přípravku Talvosilen je třeba:
- při poruše funkce jater
- při onemocnění ledvin
- jestliže máte nedostatek enzymu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy
- pokud trpíte hemolytickou anemií
- u pravidelných konzumentů alkoholu
- při závislosti na opiátech
- při poruchách vědomí
- pokud trpíte chronickou zácpou nebo obstrukcí střev
- pokud trpíte těžkým průjmem
- jestliže máte žlučové kameny
- při nezhoubném zbytnění prostaty

Snížení dávek nebo prodloužení intervalu mezi jednotlivými dávkami je nutné při:
- snížené funkci jater (způsobené např. chronickou závislostí na alkoholu nebo zánětem jater)
- Gilbertově syndromu (Meulengrachtova nemoc)
- snížené funkci ledvin a u dialyzovaných pacientů
3

Pokud máte změny jaterních funkcí a pokud užíváte delší dobu vyšší dávky paracetamolu,
doporučuje se pravidelná kontrola jaterních testů.
Pokud jste léčen(a) perorálními antikoagulancii (léky proti krevní srážlivosti užívané ústy) a
současně dlouhodobě užíváte vyšší dávky paracetamolu, zvláště v kombinaci
dextropropoxyfenem či kodeinem, je u vás nutná kontrola protrombinového času.
Při užívání přípravku Talvosilen nesmíte požívat alkohol. Alkohol významně zvyšuje
riziko poškození jater při současném užívání paracetamolu.
Neužívejte současně žádné jiné přípravky obsahující paracetamol.
Pokud byste přípravek Talvosilen užíval(a) delší dobu, je možný vznik závislosti.

Při podávání vyšších dávek delší dobu se mohou u Vás projevit bolesti hlavy, které
nesmíte léčit zvýšenými dávkami léčivých přípravků. V takovém případě se o dalším postupu
poraďte s lékařem. Návykovost, zvláště při kombinaci více látek utišujících bolest, může vést k
trvalému poškození ledvin.

Talvosilen tablety nesmíte užívat dlouhodobě ani ve vysokých dávkách bez porady s lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek Talvosilen

Účinky přípravku Talvosilen a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Informujte proto svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které
jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné
bez lékařského předpisu.

- Při současném dlouhodobém užívání přípravku Talvosilen ve vyšších dávkách s kyselinou
acetylsalicylovou nebo jinými nesteroidními proti zánětlivými léky může docházet ke
zvýšenému riziku poškození ledvin.
- Současné užívání přípravku Talvosilen s uklidňujícími přípravky (sedativa), s léky na spaní
(hypnotika) nebo pití alkoholu zvyšuje jeho tlumící účinky.
- Současné užívání léků, které indukují jaterní enzymy, např.léky na spaní (hypnotika), léky
proti epilepsii (antiepileptika) jako je glutethimid, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin a
rifampicin, může způsobit, že dávky paracetamolu, které jsou jinak neškodné, způsobí
poškození jater. Totéž platí i při současném požívání alkoholu.
- Při současném dlouhodobém podávání warfarinu nebo jiných léků snižujících účinek
vitaminu K s paracetamolem ve vyšších dávkách (více než 2 g denně ) může dojít ke zvýšení
krvácivosti. Proto je při současném podávání vhodná častější kontrola krevní srážlivosti.
- Paracetamol může snižovat vylučování chloramfenikolu (antibiotikum), což může vést
k jeho hromadění v organizmu a zvýšení jeho škodlivosti.
- Současné užívání léků zpomalujících vyprazdňování žaludku (propanthelinium) nebo
kolestyraminu (látka snižující hladinu cholesterolu) může vést ke zpomalení nástupu účinku
přípravku Talvosilen.
- Při současném podávání léků zrychlujících vyprazdňování žaludku (metoklopramid,
domperidon) může naopak dojít ke zrychlenému nástupu účinku Talvosilenu.
- Při současném užívání paracetamolu s lamotriginem (lék proti epilepsii) může dojít ke snížení
účinku lamotriginu.
- Účinek paracetamolu se může snížit při současném podávání perorální (podávané ústy)
antikoncepce.
- Současné podání s probenecidem (lék k léčbě dny) ovlivňuje vylučování a koncentraci
paracetamolu.
- Při současném podávání paracetamolu se zidovudinem (protivirový lék) může dojít ke snížení
počtu bílých krvinek a k poškození jater.
4
- Kodein může vyvolat kašlací reflex a proto je nutné se vyvarovat současného užívání
s látkami usnadňujícími odkašlávání.
- Analgetický (protibolestivý) a antitusický (tlumící kašel) účinek kodeinu zvyšuje
Metachalon (lék na spaní a uklidnění). Současné podávání metachalonu a erytromycinu
(antibiotikum) s kodeinem může vyvolat přechodný extrapyramidový syndrom (neklid, křeče
obličejového krčního svalstva, bezděčné pohyby, nepřirozené pohyby očních bulbů a
obloukovité prohnutí těla způsobené křečí zádového svalstva).
- Současné podávání tymoleptik (léky používané k léčbě svalů a nervů) jako je fysostigmin a
neostigmin zvyšuje analgetický účinek kodeinu, oproti tomu naloxon, nalorfin a pentazocin
(přípravky působící proti opioidům) ho snižují.
- Kodein zvyšuje účinek léků proti bolesti a léků snižujících horečku, a to včetně kyseliny
acetylsalicylové.

Přípravek Talosilen s jídlem a pitím a alkoholem
Přípravek užívejte před jídlem nebo mezi jídlem. Tablety se polykají celé nebo rozpůlené,
nerozkousané a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Podávání po jídle může způsobit
opožděný nástup účinku. Při užívání nesmíte pít alkoholické nápoje. Závislost na alkoholu spolu s
užíváním tohoto přípravku může vést k poškození jater.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Užívání přípravku Talvosilen během těhotentví je lépe se vyhnout, protože Vám může způsobit
dýchací obtíže a může ovlivnit vaše dítě. Přípravek lze užívat pouze až po výslovném doporučení
lékaře, který pečlivě vyhodnotí poměr přínosu a možných rizik léčby. Dávkování v případě
těhotenství může stanovit pouze lékař. Obecně platí, že pro bezpečné užívání přípravku Talvosilen
byste jej měla užívat co nejkratší dobu, v co nejnižších ještě účinných dávkách a pokud možno
samostatně (ne v kombinaci s jinými léčivými přípravky).

Kojení
Paracetamol a kodein přechází do mateřského mléka. Kodein může u kojence vyvolat poruchy
dýchání a proto kojící matky nesmějí přípravky s obsahem kodeinu užívat. Pokud kojíte,
přípravek Talvosilen neužívejte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Talvosilen může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost,
koordinaci pohybů a rychlé rozhodování – např. při řízení dopravních prostředků, obsluze
strojů, práci ve výškách apod. Tuto činnost můžete vykonávat pouze po výslovném
souhlasu lékaře.