TENOFOVIR DISOPROXIL AUROVITAS - Interactions

Interaction of the drug: Tenofovir disoproxil aurovitas Film-coated tablet

Generic: tenofovir disoproxil
Active substance: tenofovir disoproxil fumarate
ATC group: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Active substance content: 245MG
Packaging: Tablet container


Neužívejte přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas
- jestliže jste alergický(á) na tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku uvedenou v bodě 6.

Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře a přípravek Tenofovir disoproxil
Aurovitas neužívejte.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Tenofovir disoproxil Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

• Dávejte pozor, abyste neinfikovali další osoby. I při užívání tohoto léčivého přípravku můžete
stále přenášet HIV, i když při účinné antiretrovirové léčbě je toto riziko sníženo. Poraďte se s
lékařem o bezpečnostních opatřeních, nutných k zabránění přenosu infekce na jiné osoby.
Přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas nesnižuje riziko přenosu HBV pohlavním stykem
nebo kontaminací krví na jiné osoby. Musíte nadále dodržovat bezpečnostní opatření, která
tomu zabrání.

• Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže jste měl(a) onemocnění ledvin nebo
jestliže Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami. Přípravek Tenofovir disoproxil
Aurovitas nemá být podáván dospívajícím, kteří mají problémy s ledvinami. Před zahájením
léčby může lékař provést vyšetření krve, aby vyhodnotil funkce ledvin. Přípravek Tenofovir
disoproxil Aurovitas může při léčbě ovlivňovat ledviny. Lékař Vám může v průběhu léčby
provádět vyšetření krve na sledování funkce Vašich ledvin. Jste-li dospělý(á), Váš lékař Vám
může doporučit, abyste tablety užíval(a) méně často. Nesnižujte předepsanou dávku, pokud
Vám to nenařídil Váš lékař.

Přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas obvykle není užíván s jinými léčivy, která mohou poškodit
ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas). Bude-li to
nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci Vašich ledvin jednou týdně.

• Kostní poruchy. U některých dospělých pacientů s HIV se může při užívání kombinované
antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně
způsobené nedostatečným zásobením kosti krví). Délka kombinované antiretrovirové terapie,
používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné
hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčelních, kolenních a
ramenních) a pohybové potíže. Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom
svého lékaře.

Kostní poruchy (vedoucí někdy ke zlomeninám) se mohou objevit také z důvodu poškození
buněk ledvinných kanálků (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).

• Informujte svého lékaře, jestliže jste prodělal(a) v minulosti jaterní onemocnění, včetně
hepatitidy. U pacientů s jaterním onemocněním včetně chronické hepatitidy B nebo C, kteří
jsou léčeni antiretrovirotiky, je vyšší riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtelných jaterních
komplikací. Jestliže trpíte hepatitidou B, lékař pečlivě zváží pro Vás nejlepší léčbu. Pokud jste
prodělal(a) v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou hepatitidu B, může lékař provádět
vyšetření krve, aby sledoval funkci Vašich jater.


• Sledujte příznaky infekcí. Trpíte-li infekcí HIV v pokročilém stádiu (AIDS) a máte-li další
infekci, mohou se při zahájení léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Aurovitas objevit
příznaky infekce a zánětu nebo může dojít ke zhoršení příznaků již přítomné infekce. Tyto
příznaky naznačují, že zlepšující se imunitní systém zdolává infekci. Sledujte známky zánětu
nebo infekce brzy poté, co začnete přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas užívat. Všimnete-
li si známky zánětu nebo infekce, informujte ihned svého lékaře.

Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě
příležitostných infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když
imunitní systém napadá zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho
měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou
svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení
srdce, třes nebo hyperaktivita, informujte ihned svého lékaře, aby bylo možno zahájit nezbytnou
léčbu.

• Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jste-li starší než 65 let. Tenofovir-disoproxil nebyl
studován u pacientů starších než 65 let. Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Tenofovir
disoproxil Aurovitas, lékař Vás bude pečlivě sledovat.

Děti a dospívající

Přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas je vhodný pro:
• dospívající infikované HIV-1 ve věku od 12 do méně než 18 let, s tělesnou hmotností
alespoň 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV, které již nejsou plně účinné v
důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky,
• dospívající infikované HBV ve věku od 12 do méně než 18 let, s tělesnou hmotností alespoň
35 kg.

Přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas není vhodný pro následující skupiny pacientů:
• pro děti infikované HIV-1 mladší 12 let.
• pro děti infikované HBV mladší 12 let.

Dávkování viz bod 3. Jak se přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas užívá.

Další léčivé přípravky a přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
• Nepřestávejte užívat žádné léčivé přípravky proti HIV, které Vám předepsal lékař, když
začnete užívat Tenofovir disoproxil Aurovitas, jestliže máte HBV i HIV.
• Neužívejte Tenofovir disoproxil Aurovitas, jestliže již užíváte jiné přípravky obsahující
tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid. Neužívejte Tenofovir disoproxil Aurovitas
současně s přípravky, které obsahují adefovir-dipivoxil (přípravek používán k léčbě chronické
hepatitidy B).
• Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte jiné léky, která
mohou poškodit ledviny.

Ty zahrnují:
• aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (užívané k léčbě bakteriální infekce),
• amfotericin B (užívaný k léčbě plísňové infekce),
• foskarnet, ganciklovir nebo cidofovir (užívané k léčbě virové infekce),
• interleukin-2 (užívaný k léčbě zhoubných nádorů),
• adefovir-dipivoxil (užívaný k léčbě HBV),
• takrolimus (užívaný k utlumení činnosti imunitního systému),
• nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, užívané k léčbě bolestí kostí nebo svalů).


• Jiná léčiva obsahující didanosin (užívaný k léčbě infekce HIV): Užívání přípravku
Tenofovir disoproxil Aurovitas s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může
zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4. Ve vzácných případech byly při
současném užívání léčiv obsahujících tenofovir-disoproxil a didanosin hlášeny zánět slinivky
břišní a laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které někdy vedly k úmrtí. Váš
lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.

• Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte ledipasvir/sofosbuvir nebo
sofosbuvir/velpatasvir k léčbě infekce hepatitidy C.

Přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas s jídlem a pitím

Užívejte přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas spolu s jídlem (například s hlavním jídlem nebo
svačinou).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Tenofovir disoproxil Aurovitas nesmíte v těhotenství užívat, dokud se o tom přesně
nedomluvíte se svým lékařem. Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání
tenofovir-disoproxilu u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto
nezbytné.
• Snažte se zabránit těhotenství během léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Aurovitas.
Musíte používat účinnou antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění.
• Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných
přínosech a rizicích antiretrovirové terapie pro Vás a pro Vaše dítě.
• Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas,
může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné
diagnostické testy. U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství nukleotidové
inhibitory reverzní transkriptázy, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem
nežádoucích účinků.
• V průběhu léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Aurovitas nekojte, protože léčivá
látka obsažená v tomto léčivém přípravku prostupuje do mateřského mléka.
• Jste-li žena infikovaná HIV nebo HBV, nekojte, aby nedošlo k přenosu viru mateřským
mlékem na kojence.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas může způsobovat závratě. Pocítíte-li při užívání přípravku
Tenofovir disoproxil Aurovitas závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na jízdním kole a
neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.

Přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
užívat přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas užívat.