Interaction of the drug: Torvacard neo Film-coated tablet
Generic: atorvastatin
Active substance: atorvastatin calcium trihydrate
ATC group: C10AA05 - atorvastatin
Active substance content: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
Packaging: Blister
Neužívejte přípravek Torvacard Neo jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění postihující játra,
jestliže jste měl(a) neobjasněné abnormální hodnoty jaterních testů,
jestliže jste žena v reprodukčním věku a nepoužíváte vhodnou antikoncepci,
jestliže jste těhotná nebo těhotenství v nejbližší době plánujete,
jestliže kojíte.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Torvacard Neo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Důvody, proč pro Vás přípravek Torvacard Neo nemusí být vhodný, jsou následující:
2
- jestliže máte těžké respirační (dechové) selhávání,
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku Torvacard Neo může vést k závažným svalovým obtížím
(rhabdomyolýza),
jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku, jako důsledek prodělané
cévní mozkové příhody máte v mozku malá ložiska s tekutinou,
jestliže máte problémy s ledvinami,
jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus),
jestliže máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů nebo vyskytlo-li se u Vás nebo ve Vaší
rodině dědičné svalové onemocnění,
jestliže jste prodělal(a) toxické poškození svalů při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi
(např. jinými statiny nebo fibráty),
jestliže pravidelně konzumujete velké množství alkoholu,
jestliže jste prodělal(a) jaterní onemocnění,
jste-li starší než 70 let.
Jestliže se Vás některý z uvedených důvodů týká, Váš lékař Vám provede krevní testy před zahájením
léčby a pravděpodobně i během léčby přípravkem Torvacard Neo, aby předpověděl možnost rizika
nežádoucích účinků spojených se svaly. Je známo, že riziko nežádoucích účinků na svaly, např.
rhabdomyolýza (akutní rozpad kosterního svalstva), se zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve
stejnou dobu (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Torvacard Neo“).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro
diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko
pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo
vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.
Další léčivé přípravky a přípravek Torvacard NeoInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Torvacard Neo nebo může být jejich
účinek přípravkem Torvacard Neo ovlivněn. Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že
jeden nebo oba léky se stanou méně účinnými. Navíc to může zvýšit riziko nebo závažnost
nežádoucích účinků, včetně závažného zhoršení svalové kondice známé jako rhabdomyolýza popsaná
v bodě 4:
přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např. cyklosporin,
určitá antibiotika nebo antimykotika např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin,
ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, kyselina fusidová,
jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, kolestipol,
některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém krevním tlaku,
např. amlodipin, diltiazem; přípravky regulující srdeční rytmus, např. digoxin, verapamil,
amiodaron,
léky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinace
tipranaviru/ritonaviru apod.,
některé léky používané při léčbě hepatitidy C, např. telaprevir,
jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek přípravku Torvacard Neo zahrnující
ezetimib (snižující hladinu cholesterolu), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální
antikoncepce, stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (proti pálení žáhy a
peptickým vředům), fenazon (proti bolesti), kolchicin (k léčbě dny), antacida (užívané při potížích
3
se zažíváním, obsahující hořčík a hliník) a boceprevir (používaný k léčbě onemocnění jater, např.
hepatitidy C),
přípravky k dostání bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná,
Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete
muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné
v léčbě přípravkem Torvacard Neo znovu pokračovat. Užívání přípravku Torvacard Neo
s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů
(příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Přípravek Torvacard Neo s jídlem a pitím a alkoholemViz bod 3 „Jak se přípravek Torvacard Neo užívá“. Prosím, vezměte v úvahu následující:
Grapefruitová šťávaNepijte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velké množství této
šťávy může měnit účinek přípravku Torvacard Neo.
AlkoholVyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku.
Další podrobnosti viz bod 2 „Upozornění a opatření“.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Torvacard Neo neužívejte, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
Přípravek Torvacard Neo neužívejte, jste-li v reprodukčním věku a nepoužíváte-li spolehlivé
antikoncepční prostředky.
Přípravek Torvacard Neo neužívejte, pokud kojíte.
Bezpečnost přípravku Torvacard Neo během těhotenství a kojení nebyla zatím prokázána.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůTento přípravek běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte však dopravní
prostředek, jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje,
pokud je Vaše schopnost používat je ovlivněna tímto přípravkem.
Přípravek Torvacard Neo obsahuje laktosu Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve,
než začnete užívat tento léčivý přípravek.