ALFUZOSTAD - Příbalový leták

Generikum: alfuzosin
Účinná látka: alfuzosin-hydrochlorid
ATC skupina: G04CA01 - alfuzosin
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Blistr

1/5
sp. zn. suklsPříbalová informace: informace pro uživatele
Alfuzostad 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Alfuzosini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Alfuzostad a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alfuzostad užívat
3. Jak se přípravek Alfuzostad užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Alfuzostad uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Alfuzostad a k čemu se používá
Alfuzostad patří do skupiny léků nazývaných antagonisté alfa-adrenoreceptorů nebo alfa-blokátory. Lék
je určený k léčbě středně těžkých až těžkých příznaků benigní hyperplazie prostaty (nezhoubné
zbytnění prostaty). Zvětšená prostata může způsobit časté a obtížné močení, zvláště v noci. Lék
snižuje svalové napětí v prostatě a v oblasti hrdla močového měchýře, a tak močení zlepšuje.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alfuzostad užívat

Neužívejte přípravek Alfuzostad:
- jestliže jste alergický na alfuzosin, další chinazoliny (například léky obsahující terazosin,
doxazosin, prazosin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Příznaky
alergické reakce mohou zahrnovat vyrážku, otok rtů, hrdla nebo jazyka, potíže při polykání nebo
dýchání.
- trpíte-li motáním hlavy při náhlém vzpřímení (ortostatická hypotenze);
- máte-li poruchu funkce jater;
- užíváte-li jiné alfa1-blokátory;

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Alfuzostad se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
- pokud trpíte těžkou poruchou funkce ledvin, jelikož v tomto případě nebyla bezpečnost přípravku
Alfuzostad potvrzena.
- jestliže se léčíte přípravky proti vysokému krevnímu tlaku (antihypertenzivy). Váš lékař Vám bude
pravidelně krevní tlak kontrolovat, zvláště na začátku léčby.
- zejména na začátku léčby tímto přípravkem, krevní tlak musí být pravidelně kontrolován vzhledem
k možnosti výrazného poklesu krevního tlaku. Jestliže se u Vás již dříve objevil náhlý pokles
2/5
krevního tlaku, který se projeví závratí, slabostí nebo pocením při rychlém vzpřímení ze sedu nebo
lehu po užití přípravku Alfuzostad. Pokud Vám tlak poklesne, lehněte si se zdviženýma nohama a
počkejte, až příznaky úplně odezní. Obvykle tyto potíže trvají jen krátkou chvíli a objevují se na
začátku léčby. Většinou nevyžadují přerušení léčby.
- jestliže se u Vás již dříve objevil náhlý pokles krevního tlaku po užití jiných alfa-blokátorů. V tomto
případě Váš lékař zahájí léčbu s nižšími dávkami a ty bude postupně zvyšovat.
- pokud Vaše srdce nepracuje dobře (akutní srdeční selhání)
- pokud trpíte bolestí na hrudi (angina pectoris) a užíváte nitráty. Léčba alfuzosinem může zvýšit
riziko poklesu krevního tlaku. Pokud se angina pectoris vrátí nebo zhorší, lékař Vaši léčbu
alfuzosinem přeruší.
- Váš lékař rozhodne, zda pokračovat s léčbou anginy pectoris nebo zda přerušit léčbu
alfuzosinem, zvláště pokud se bolest na hrudi vrátí nebo zhorší.
- Pokud užíváte nebo jste užíval alfuzosin, informujte o tom, prosím, svého lékaře v případě, že je u
Vás plánována chirurgická léčba šedého zákalu, protože alfuzosin může vyvolat komplikace
během operace a pokud je Váš oční lékař včas informován, je možné těmto komplikacím zabránit.
- Pokud trpíte poruchou srdečního rytmu nebo užíváte léky, které mohou srdeční rytmus narušovat
(lékařský termín této poruchy je prodloužení QTc intervalu). V tomto případě Vás musí Váš
lékař kontrolovat před zahájením a v průběhu léčby přípravkem Alfuzostad.

Další léčivé přípravky a Alfuzostad
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte,které jste v nedávné době užíval
nebo které možná budete užívat.
Alfuzostad nesmí být používán současně s jinými alfa-blokátory. Alfuzostad a některé jiné léky se
mohou vzájemně ovlivňovat. Jedná se o:
- ketokonazol a itrakonazol (léky na houbové infekce) a ritonavir (lék na HIV)

Pokud užíváte, nebo jste užívali některý z následujících léků, léčba alfuzosinem může způsobit příliš
velký pokles krevního tlaku:
- léky na vysoký krevní tlak
- nitráty užívané na anginu pectoris (bolest na hrudi)
- celková anestetika (léky užívané před operací). Váš krevní tlak by mohl výrazně poklesnout. Pokud
se podrobíte operaci, informujte lékaře, že užíváte Alfuzostad.

Přípravek Alfuzostad s jídlem a pitím
Lék se musí užívat po jídle.

Těhotenství a kojení
Přípravek je určen pouze pro muže.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Na začátku léčby můžete pocítit točení hlavy, závratě nebo slabost. Nesmíte řídit ani obsluhovat stroje
do té doby, než bude jasné, jak Váš organizmus na léčbu reaguje.

Přípravek Alfuzostad obsahuje laktosu. Pokud trpíte nesnášenlivostí k některým cukrům,
informujte o tom svého lékaře ještě před zahájením užívání léku.

3. Jak se přípravek Alfuzostad užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Spolkněte celou tabletu. Tabletu nedrťte, nemačkejte a nežvýkejte, jelikož by se léčivá látka z přípravku
uvolnila příliš rychle a zvýšilo by se riziko nežádoucích účinků.

První tabletu užijte před spaním. Užívejte tablety vždy ve stejnou dobu po jídle a polykejte je s
dostatečným množstvím vody. Nedrťte je, nežvýkejte ani je nedělte.
3/5
Dospělí:
Obvyklá dávka přípravku je jedna 10 mg tableta s prodlouženým uvolňováním po večerním jídle.

Starší pacienti (nad 65 let):
Jedna 10 mg tableta s prodlouženým uvolňováním jednou denně, za předpokladu, že počáteční nižší
dávka je dobře snášena a je potřeba zvýšit účinek léku.

Porucha funkce ledvin:
Pokud není nižší dávka dostatečná, může být dávka u pacientů s lehkým až středním ledvinným
poškozením podle klinické odpovědi zvýšena na 10 mg alfuzosinu denně.

Jestliže jste užil více přípravku Alfuzostad, než jste měl:
Pokud užijete příliš mnoho tablet najednou, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nejbližší
pohotovost. Váš krevní tlak může rychle klesnout a můžete mít závratě nebo omdlít. Pokud se u Vás
závratě objeví, zůstaňte sedět nebo ležet, dokud se nebudete cítit lépe.

Jestliže jste zapomněl užít přípravek Alfuzostad:
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil vynechanou dávku. Zdvojení dávky by mohlo způsobit
náhlý pokles krevního tlaku, zvláště pokud užíváte léky na snížení tlaku. Užijte následující tabletu v
obvyklou dobu.

Jestliže jste přestal užívat přípravek Alfuzostad
Bez souhlasu lékaře nesmíte přerušit nebo ukončit léčbu.
Pokud léčbu chcete ukončit nebo máte další otázky o užívání přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i t e n t o přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi vzácně (postihují až 1 z 10 000 pacientů) se vyskytly život ohrožující reakce nazývané
angioedém. Pokud zpozorujete:
- otok tváře, jazyka nebo hrdla
- potíže s polykáním
- kopřivku a dýchací potíže
přerušte užívání přípravku Afluzostad a okamžitě informujte lékaře.
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů
Únava, mdloby/závratě, bolest hlavy, točení hlavy, pokles krevního tlaku při vzpřímení (zvláště na
začátku léčby, při užívání vysokých dávek a při znovuobnovení léčby), bolest žaludku, nevolnost,
poruchy trávení, průjem, sucho v ústech, obecný neklid, slabost

Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů)
Ospalost, problémy s viděním, zrychlený tep, mdloby (zvláště na začátku léčby), pocit bušení srdce,
ucpaný nos, vyrážka (kopřivka, exantem), svědění, inkontinence, otok kotníků a chodidel, bolest na
hrudi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
Bolest na hrudi (angina pectoris) – nová, zhoršení nebo návrat, poškození jater, otok kůže a sliznic,
zvláště v obličeji a okolo úst, dlouhotrvající a bolestivá erekce.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Nízký počet bílých krvinek (neutropenie). Peroperační syndrom plovoucí duhovky IFIS (komplikace,
která může nastat při operaci šedého zákalu), nenormální srdeční rytmus, problémy s játry nebo jaterní
4/5
onemocnění (příznaky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže nebo očního bělma), snížený počty krevních
destiček. Příznaky mohou zahrnovat krvácení z dásní a nosu, modřiny, delší krvácení při poranění,
vyrážka (drobné červené skvrny nazývané petechie).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Alfuzostad uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Alfuzostad obsahuje
Léčivou látkou je alfuzosini hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje 10 mg alfuzosini hydrochloridum.

Pomocné látky: monohydrát laktosy, hypromelosa, povidon 25, magnesium-stearát

Jak přípravek Alfuzostad vypadá a co obsahuje toto balení
Alfuzostad 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé, kulaté, nepotahované tablety se
zkosenými hranami.

Alfuzostad 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním je balen v blistrech v následujících velikostech
balení: 10, 28, 30 a 90 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
D-61118 Bad Vilbel
Německo

Výrobce:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
D-61118 Bad Vilbel
Německo

PharmaCoDane A.p.s. Marielundvej 46A (pro Dánsko a Švédsko)
2730 Herlev
Dánsko
5/5

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Vídeň
Rakousko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Alfuzosin STADA 10 mg - Retardtabletten
Česká republika: Alfuzostad 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Dánsko: Alfuzosin STADA 10 mg
Španělsko: ALFUZOSINA STADA 10 mg comprimidos de linbración prolongada
Maďarsko: Alfuzostad 10 mg retard tablette
Itálie: Alfuzosina EG 10 mg Compresse a rilascio prolungato
Polsko: Alfuzostad 10 mg
Švédsko: Alfuzosin Stada 10 mg depottablett

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24.7.2015