ALPHAGAN - Příbalový leták

Generikum: brimonidine
Účinná látka: brimonidin-tartarÁt
ATC skupina: S01EA05 - brimonidine
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Balení: Kapací lahvička

1/7
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

ALPHAGAN
brimonidini tartras
oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat,protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4.

Co naleznete v t éto p ří b alové in f ormaci
1. Co je Alphagan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alphagan používat
3. Jak se Alphagan používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Alphagan uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE ALPHAGAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Alphagan se používá ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku.
Může být používán samostatně, pokud jsou kontraindikovány oční kapky s betablokátory,
nebo v kombinaci s dalšími očními kapkami, pokud Alphagan sám nedostatečně snižuje
zvýšený nitrooční tlak a to v léčbě glaukomu (zelený zákal) s otevřeným úhlem nebo při oční
hypertenzi (zvýšený nitrooční tlak).
Léčivou látkou v Alphaganu je brimonidin-tartarát, který snižuje nitrooční tlak v oku.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALPHAGAN
POUŽÍVAT

Nepoužívejte Alphagan:
 jestliže jste alergický(á) na brimonidin-tartarát nebo kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
 v případě, že užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo jiné antidepresivní léky
s obdobným složením. Musíte informovat svého lékaře, že užíváte antidepresiva
 u novorozenců a dětí mladších 2 let
Během kojení se používání přípravku Alphagan nedoporučuje.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem:
2/7
 jestli trpíte nebo jste trpěl(a) depresí, omezením duševních schopností, sníženým
zásobováním mozku krví, srdečními problémy, poruchou krevního zásobování
končetin nebo poruchou krevního tlaku
 pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) poruchy funkce ledvin nebo jater
 pokud má být podáván dětem od 2 do 12 let, protože podání Alphaganu se u této
věkové skupiny nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Alphagan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo, které možná budete užívat.
Informujte prosím Vašeho lékaře, že užíváte následující léky:
 léky proti bolesti, sedativa, opiáty, barbituráty, nebo pravidelně konzumujete alkohol
 anestetika
 léky na snížení krevního tlaku nebo léky na srdeční onemocnění
 chlorpromazin, methylphenidát, reserpin
 léky, které působí na stejný receptor jako Alphagan, např. isoprenalin, aprazosin
 inhibitory monoaminooxidasy nebo jiná antidepresiva
 jakékoli další léky, i když nemají souvislost s Vaším očním onemocněním
 pokud se dávka některého z Vámi současně užívaných léků změnila.
Mohlo by to ovlivnit léčbu Alphaganem.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Alphagan se nemá používat během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
 Alphagan může způsobit rozmazané vidění nebo poruchy vidění. A to především
v noci nebo při snížené viditelnosti.
 Alphagan může také způsobit u některých pacientů ospalost a únavu.
 Pokud se u Vás některý z těchto příznaků objevil, neřiďte motorová vozidla ani
neobsluhujte stroje, dokud tyto příznaky zcela nezmizí

Alphagan obsahuje benzalkonium-chlorid
Konzervační prostředek obsažený v Alphaganu (benzalkonium-chlorid) může způsobit
podráždění očí a zbarvení měkkých kontaktních čoček. Proto se vyhněte kontaktu přípravku
s měkkými kontaktními čočkami. Pokud nosíte měkké kontaktní čočky, vyjměte je z oka před
aplikací přípravku a po jeho podání vyčkejte15 minut, než si je opět nasadíte.

3. JAK SE ALPHAGAN POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí
Doporučená dávka přípravku je jedna kapka do léčeného oka dvakrát denně po 12 hodinách.

P ouž ití u dětí a dospívajících
3/7
Alphagan nesmí být použit u dětí mladších 2 let.
Použití Alphaganu u dětí od 2 do 12 let se nedoporučuje..

Pokyny pro použití
Alphagan jsou oční kapky. Vždy před jejich podáním si umyjte ruce. Ve Vaší příbalové
informaci je uvedeno, kolik a jak často přípravek používat.
Pokud používáte Alphagan společně s jinými kapkami, počkejte 5-15 minut mezi vkápnutím
Alphaganu a dalšího přípravku.

Oční kapky aplikujte následujícím způsobem:

1. Zakloňte hlavu a dívejte se na strop
2. Jemně stáhněte dolní víčko dolů tak, aby se vytvořila malá kapsička.
3. Stiskněte kapací lahvičku obrácenou dnem nahoru, aby došlo ke vkápnutí kapky do Vašeho
oka
4. Uvolněte dolní víčko, zavřete oko, setřete přebývající tekutinu, stiskněte slzný váček ve
vnitřním očním koutku na dobu 1 minuty

Abyste zabránili infekci, nedovolte, aby se hrot lahvičky dotkl při kapání oka jeho okolí ani
ničeho jiného.
Ihned po použití zavřete lahvičku šroubovacím uzávěrem.

Jestliže jste použil(a)více Alphaganu, než jste měl(a)
Dospělí
U dospělých, kteří si nakapali více kapek, než je předepsáno, se objevily příznaky podobné
jako nežádoucí účinky Alphaganu.

U dospělých, kteří omylem polkli Alphagan, se objevilo snížení krevního tlaku, které bylo u
některých pacientů následováno zvýšením krevního tlaku.

Děti
Vážné nežádoucí účinky byly hlášeny u dětí, které omylem požily Alphagan. Příznakem byla
spavost, malátnost, nízká tělesná teplota, bledost a obtížné dýchání. Pokud některé z těchto
příznaků nastaly, ihned kontaktujte Vašeho lékaře.

Děti a dospělí
4/7
Pokud byl Alphagan náhodně polknut, nebo pokud jste použili více Alphaganu, než jste měli,
ihned kontaktujte Vašeho lékaře

Jestliže jste zapomněl(a) použít Alphagan
Jestliže jste zapomněl(a) použít Alphagan, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si
vzpomenete. Avšak pokud je již téměř čas na další dávku, zmeškanou dávku úplně vynechejte
a pokračujte v normálním dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat Alphagan
Aby měl Alphagan správný účinek, má být používán každý den. Nepřerušujte používání
Alphaganu, dokud Vám to lékař nenařídí.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pravděpodobnost výskytu nežádoucího účinku je popsána rozdělením
do následujících kategorií.
Velmi časté Výskyt u více než 1 z 10 pacientů
Časté Výskyt u méně než 1 z 10 pacientů
Méně časté Výskyt u méně než 1 z 100 pacientů
Vzácé Výskyt u méně než 1 z 1 000 pacientů
Velmi vzácné Výskyt u méně než 1 z 10 000 pacientů

Oční por uchy

Velmi časté

Podráždění očí (zarudnutí očí, pálení a bodání v očích,pocit cizího tělesa v oku, svědění, uzlíky a bílé
tečky na spojivce)
Rozmazané vidění
Alergická reakce v oku (někdy i opožděná)

Časté:

Místní podráždění (zánět a otok očního víčka, otok spojivky, zalepené oči, bolest a poškození)
Přecitlivělost na světlo
Eroze na povrchu oka a tvorba skvrn
Pocit suchého oka
Zbělení spojivky
Abnormální vidění
Zánět spojivky

Velmi vzácné:

Zánět oka
Zúžení zornice
5/7
Není známo:

Svědění víček

Cel kové por uchy

Velmi časté:

Bolest hlavy,
Pocit sucha v ústech,
Únava/ospalost

Časté:

Závratě
Příznaky podobné chřipce,
Žaludeční nevolnost
Neobvyklé chutě
Celková slabost

Málo časté:

Deprese,
Bušení srdce, změny srdečního rytmu
Suchost nosní sliznice
Celková alergická reakce

Vzácné:
Poruchy dýchání
Velmi vzácné:
Nespavost
Mdloby,
Zvýšený krevní tlak
Snížený krevní tlak

Není známo:

Kožní reakce včetně zčervenání, otoku obličeje, svědění, vyrážky a rozšíření cév

Hlášení než ádoucích ú činků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
6/7
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. JAK ALPHAGAN UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že uzávěr nebo lahvička jsou před prvním
použitím poškozeny.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na
krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Po 28 dnech od prvního otevření musíte lahvičku přestat používat a to i v případě, že v ní
nějaké kapky ještě zůstaly.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co Alphagan obsahuje
Léčivou látkou je brimonidini tartras. Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg, což
odpovídá brimonidinum 1,3 mg.
Pomocné látky jsou benzalkonium-chlorid (konzervační přísada), polyvinylalkohol, chlorid
sodný, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, roztok kyseliny
chlorovodíkové 1 mol/l nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l ( k úpravě pH), čištěná voda

Jak Alphagan vypadá a co obsahuje toto balení
Alphagan je čirý, zelenožlutý až světle žlutý roztok očních kapek v plastové (HDPE) lahvičce
s kapací LDPE špičkou a šroubovacím HIPS/PP uzávěrem nebo s uzávěrem s kontrolou kapání.
Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml, 5 ml nebo 10 ml léčivého přípravku
Alphagan je dostupný v balení po 1 nebo 3 lahvičkách
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irsko

Pro další informace o přípravku kontaktujte prosím Vašeho místního zástupce držitele
rozhodnutí o registraci:

Allergan CZ s.r.o.
Tel: +420 800 188 818
7/7
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12.10.2016