ARNITHEI - Příbalový leták

Generikum: fytopharmac preparations
Účinná látka: arnikovÁ tinktura
ATC skupina: V11 - fytopharmac preparations
Obsah účinných látek:
Balení: Tuba

Sp.zn.sukls

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Arnithei gel
Arnicae tinctura

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře,
nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Arnithei a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arnithei používat
3. Jak se Arnithei používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Arnithei uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Arnithei a k čemu se používá

Arnithei je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný pro úlevu při pohmožděninách, podvrtnutích a
lokalizované (místní) svalové bolesti.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého
použití.

Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží , musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arnithei používat

Nepoužívejte Arnithei:
- jestliže jste alergický(á) na arnikovou tinkturu nebo jiné rostliny z čeledi Asteraceae (hvězdnicovité)
nebo na kteoukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím Arnithei se poraďte se svým lékařem, nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Neaplikujte na poškozenou pokožku.

Dojde-li během používání léčivého přípravku ke zhoršení příznaků, obraťte se na lékaře nebo na
zdravotnického pracovníka.

Děti a dospívající
Použití u dětí do 12 let nebylo stanoveno v důsledku nedostatku odpovídajících údajů.

Další léčivé přípravky a Arnithei
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o veškerých lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a), nebo které možná budete používat.

Nejsou známy žádné interakce.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Kvůli neexistenci dostatečných údajů se používání během těhotenství a v období kojení nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou potřebná žádná zvláštní opatření.

Arnithei obsahuje glyceromakrogol-hydroxystearát
100 g Arnithei obsahuje 3 g glyceromakrogol-hydroxystearátu, který může způsobit kožní reakce.

3. Jak se Arnithei používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře,
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:
Nepředepíše-li lékař jinak, nanášejte tenkou vrstvu Arnithei na postiženou oblast dvakrát až třikrát denně.
Doba používání je omezena na dva týdny.

Pokud příznaky přetrvávají po 3-4 dnech používání přípravku, je třeba poradit se s lékařem.

Použití u dětí a dospívajících
Použití u dětí do 12 let se nedoporučuje.

Způsob podání
Kožní podání.

Jestliže jste použil(a) více Arnithei, než jste měl(a)
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Arnithei
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Mohou se objevit alergické reakce jako je svědění, zarudnutí kůže a ekzém. Četnost výskytu není známa (z
dostupných údajů ji nelze určit).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete ohlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Arnithei uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.

Tento léčivý přípravek lze používat po dobu 6 měsíců od prvního otevření.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Arnithei obsahuje
- Léčivou látkou je arniková tinktura. 100 g gelu obsahuje Arnicae tinctura 1:10, extrahováno
ethanolem 70% (V/V) 24 g
- Dalšími složkami jsou: ethanol 96% (V/V), glyceromakrogol-hydroxystearát (40), karbomer, roztok
amoniaku 10%, střední nasycené triacylglyceroly, čištěná voda.

Jak Arnithei vypadá a co obsahuje toto balení
Žlutohnědý, neprůhledný gel.
Arnithei je dostupný v krabičkách s 50 g či 100 g gelu v hliníkové tubě s bílým PP šroubovacím uzávěrem.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
664 24 Homburg
Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Země Název léčivého přípravku
Bulharsko Арникамед Долор гел
Česká republika Arnithei
Chorvatsko Arnikamed Dolo gel
Itálie Arnithei
Maďarsko Arnikamed Dolo gél
Rakousko Arnikamed Dolo Gel
Rumunsko Arnithei gel
Slovenská republika Arnikamed gél

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 11. 2017.