ARTAXIN - Příbalový leták

Generikum: glucosamine
Účinná látka: glukosamin-hydrochlorid
ATC skupina: M01AX05 - glucosamine
Obsah účinných látek: 625MG
Balení: Blistr

sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky
Glukosaminum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
Pokud se do 2 až 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Název tohoto léčivého přípravku je ARTAXIN 625 mg tvrdé tobolky. Nicméně v textu této příbalové
informace bude označován jako ARTAXIN.

V této příbalové informaci naleznete:
1. Co je ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky užívat
3. Jak se přípravek ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky a k čemu se používá

ARTAXIN patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „jiná nesteroidní protizánětlivá a
protirevmatická léčiva“.
ARTAXIN obsahuje léčivou látku glukosamin.
Slouží ke zmírnění příznaků u lehké až středně těžké osteoartrózy kolene.

Osteoartróza je onemocnění, způsobující bolest a omezení funkce kloubů (např. ztuhlost). Příznaky
jsou ztuhlost (po spánku nebo dlouhé době v klidu), bolest při pohybu (např. při chůzi po schodech
nebo na nerovném povrchu), která v klidu odeznívá. Při pohybu či dotyku kolena také můžete někdy
zaznamenat praskavé zvuky.

Pokud se objeví příznaky, jako bolest kloubů v klidu, otok či zčervenání kloubů, horečka či snížení
tělesné hmotnosti, obraťte se na svého lékaře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky užívat
Neužívejte ARTAXIN
- jestliže jste alergický/á na glukosamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- jestliže jste alergický/á na korýše, z nichž je glukosamin vyráběn.

Upozornění a opatření:
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud trpíte poruchou glukózové tolerance. Při zahájení léčby přípravkem ARTAXIN možná budou
třeba častější kontroly hladiny glukózy v krvi.
- pokud máte známý rizikový faktor pro kardiovaskulární onemocnění, protože v několika případech byl
pozorován u pacientů léčených přípravkem ARTAXIN zvýšený cholesterol.
- pokud trpíte astmatem. Při zahájení léčby glukosaminem byste si měl(a) být vědom(a) možnosti
zhoršení příznaků.
- pokud máte problémy s ledvinami nebo játry – u takových pacientů dosud nebyla provedena žádná
studie s glukosaminem, takže nelze doporučit bezpečnou dávku.

Další léčivé přípravky a ARTAXIN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
-tetracykliny (antibakteriální přípravky používané proti infekci),
nebo
-warfarin nebo přípravky podobného typu (antikoagulační přípravky k zamezení vzniku krevních sraženin).
Obraťte se na svého lékaře o radu.

Přípravek ARTAXIN s jídlem a pitím
Přípravek ARTAXIN lze užívat s jídlem a pitím před, během nebo po jídle.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat tento přípravek.
ARTAXIN neužívejte během těhotenství.
Nedoporučuje se užívat přípravek Artaxin při kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pokud se při užívání
tobolek projeví závratě nebo malátnost, vyhněte se řízení dopravních prostředků a obsluze strojů.

3. Jak se přípravek ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s touto příbalovou informací. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka přípravku je 2 tobolky jednou denně (1250 mg glukosaminu), nejméně po dobu 3 měsíce.
Tobolky polykejte celé a zapijte vodou. Tobolky nekousejte.
Glukosamin není určen k léčbě akutní bolesti. Ke zmírnění příznaků (zejména ke zmírnění bolesti) nemusí
dojít po několik týdnů a někdy i déle. Pokud nepocítíte žádné zlepšení po 2-3 měsících, sdělte to svému
lékaři.

Použití u dětí a dospívajících
ARTAXIN se nedoporučuje podávat dětem mladším 18 let.

Jestliže jste užil(a) více ARTAXINu, než jste měl(a):
Jestliže jste užil(a) více tobolek, než jste měl(a), mohou se u Vás vyskytnout bolesti hlavy, závratě,
dezorientace, bolesti kloubů, pocit na zvracení, zvracení nebo průjem i když je možné, že nemusíte mít žádné
příznaky. V každém případě informujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít ARTAXIN
Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, jednoduše pokračujte v užívání další dávkou jako obvykle.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat ARTAXIN

Nepřestávejte užívat tento přípravek pokud se budete cítit lépe. Pokud přestanete užívat tento přípravek,
Vaše příznaky se mohou objevit znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého. Tyto reakce jsou obvykle lehké a přechodné.

Závažné nežádoucí účinky
Okamžitě přestaňte užívat glukosamin a ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice,
pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, protože mohou znamenat, že trpíte závažnou
alergickou reakcí na tento přípravek:
• otok obličeje, jazyka, hrdla
• potíže s polykáním nebo dýcháním
• vyrážka nebo kopřivka.

Další nežádoucí účinky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
bolest hlavy, únava, pocit na zvracení, bolesti břicha, poruchy trávení, průjem, zácpa.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
vyrážka, svědění, zrudnutí.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
zvracení, kopřivka, závrať, otoky nohou nebo kotníků, angioedém (otok vznikající na různých místech
organizmu např. v obličeji, na sliznici dýchacího ústrojí). Zhoršení existujícího astmatu, zhoršení kontroly
nad hladinou glukózy v krvi u diabetických pacientů.

Rovněž byly hlášeny zvýšené hladiny cholesterolu. Nelze určit, zda mají tyto stavy přímý vztah ke
glukosaminu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neuchovávejte při teplotě nad 30 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za slovem EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
6. Obsah balení a další informace
Co ARTAXIN obsahuje
- Léčivou látkou je glukosaminum. Jedna tobolka obsahuje glukosaminum 625 mg (odpovídá
glukosamini hydrochloridum 750 mg).
- Další složkou je magnesium-stearát.
- Složení tobolky: želatina, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), černý oxid železitý
(E172).

Jak ARTAXIN vypadá a co obsahuje toto balení
ARTAXIN jsou tvrdé hnědé želatinové tobolky.
ARTAXIN je dodáván v papírové krabičce obsahující 10, 60 a 180 tobolek (uložených v blistrech).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
BIOIBERICA S.A.U.
Ctra. Nacional II, Km. 680,6, Palafolls
08389 Barcelona
Španělsko

Výrobce
J.URIACH & Cía, S.A. Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau Solità i Plegamans (Barcelona)
Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3. 5. 2017