BIOTUSSIL - Příbalový leták

Generikum: fytopharmac preparations
Účinná látka: bylinnÝ extrakt pro biotussil, fenyklovÁ silice, anÝzovÁ silice
ATC skupina: V11 - fytopharmac preparations
Obsah účinných látek:
Balení: Lahev (Lahvička)

/ 4
sp.zn.sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

BIOTUSSIL
perorální kapky, roztok

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
 Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek BIOTUSSIL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek BIOTUSSIL užívat
3. Jak se přípravek BIOTUSSIL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek BIOTUSSIL uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek BIOTUSSIL a k čemu se používá

BIOTUSSIL, perorální kapky, roztok patří do farmakoterapeutické skupiny fytofarmakum -
expektorans, sekretolytikum.
BIOTUSSIL perorální kapky, roztok je lihový extrakt směsi bylin se sekretolytickým a antiseptickým
účinkem vyznačující se velmi dobrou snášenlivostí.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako pomocný lék při onemocněních dýchacích cest včetně
rýmy a zánětů vedlejších nosních dutin. Zánět vedlejších nosních dutin se zpočátku projevuje výtokem
z nosu, následně ucpaným nosem, bolestmi v oblasti tváří a pocitem tlaku, zejména kolem nosu.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 4 let věku.

Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.

Použití tohoto tradičního rostlinného přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého
použití.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek BIOTUSSIL užívat

Neužívejte přípravek BIOTUSSIL
 jestliže jste alergický(á) na léčivé látky, na rostliny z čeledi Miříkovité (anýz, kmín, celer, koriandr,
kopr) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
 pokud máte závažné srdečně cévní choroby (zejména srdeční nepravidelnost, vysoký krevní tlak),
nízkou hladinu draslíku, překyselení žaludku, žaludeční vřed, těžké poruchy jater a ledvin,
epilepsii, závislost na alkoholu, těžké poruchy mozkových funkcí.
/ 4
 Kvůli obsahu květu prvosenky se přípravek nesmí užívat při astmatu a u dětí s akutním zánětem
hrtanu vedoucím k dušení (obstrukční laryngitida).

Upozornění a opatření
Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů se zánětem žaludku (obsah květu prvosenky).
Dětem podávejte přípravek vzhledem k obsahu lihu (23,9 % obj.) se lžící čaje apod.
Neužívejte přípravek déle než 14 dní.

Další léčivé přípravky a přípravek BIOTUSSIL
Jestliže užíváte přípravek BIOTUSSIL, informujte svého ošetřujícího lékaře vzhledem k možným
interakcím s
 léky upravujícími krevní srážlivost (warfarin),
 léky k posílení srdeční činnosti (digoxin) či úpravě poruch srdečního rytmu
(antiarytmika),
 močopudnými léky (diuretika),
 některými léky proti depresím (inhibitory MAO) a epilepsii (fenytoin),
 kyselinou acetylsalicylovou (lék užívaný při horečce či bolesti),
 kortikoidy pro lokální či celkové užití a
 tabletovou antikoncepcí.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat..

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vzhledem k nedostatku údajů se podávání těhotným a kojícím ženám nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek BIOTUSSIL nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje. Při dodržení doporučeného způsobu dávkování není pravděpodobné ovlivnění pozornosti.
Je však nutno vzít v úvahu, že přípravek obsahuje alkohol.

Přípravek BIOTUSSIL obsahuje 23,9 % obj. alkoholu (ethanolu), tj. do 426 mg v jedné dávce (50
kapek pro dospělého), což odpovídá do 10,5 ml piva (5 %), 4,4 ml vína (12 %). Je proto škodlivý pro
alkoholiky. Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako
jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.

3. Jak se přípravek BIOTUSSIL užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nedoporučí-li Vám lékař jinak, je dávkování následující:
Dospívající od 12 let a dospělí 3 x denně 50 kapek
Děti od 7 do 12 let 3 x denně 25 kapek
Děti od 4 do 7 let 3 x denně 10-15 kapek
Dospělí mohou přípravek používat neředěný, dětem se podává se lžící čaje apod.
Doporučuje se podávat přípravek ještě několik dní po vymizení příznaků onemocnění.
Bez porady s lékařem užívejte přípravek nejdéle 14 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší
do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, vyhledejte lékaře.
Pokud se u Vás objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen během užívání přípravku, poraďte se
s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku BIOTUSSIL, než jste měl(a)
poraďte se s lékařem.
/ 4

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek BIOTUSSIL
nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v léčbě
přípravkem s podáním v nejbližší ranní, odpolední či večerní době.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Možnost vyvolání kožní či dýchací alergické reakce, případně i závažného typu. Z dalších
nežádoucích účinků je možné vzácně očekávat mírné žaludeční potíže, nevolnost, zvracení, event.
bolest hlavy. Jiné nežádoucí účinky přípravku nejsou známy ani při dlouhodobém používání.

Opatření v případě nežádoucích účinků
Jestliže zpozorujete nežádoucí účinek nebo příznaky alergie (přecitlivělosti), přerušte užívání
přípravku. Pokud se známky alergie (přecitlivělosti) vyskytly již v minulosti, přípravek znovu
nepoužívejte.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek BIOTUSSIL uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po prvním otevření lahvičky je přípravek použitelný 3 měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek BIOTUSSIL obsahuje
100 g obsahuje tyto léčivé látky:
Herbarum extractum pro Biotussil 97,80 g [ex Gentianae radix (hořcový kořen) 0,20 g, Primulae flos
(prvosenkový květ) 1,50 g, Plantaginis folium (jitrocelový list) 1,50 g, Thymi herba (tymiánová nať)
1,50 g, Liquiritiae radix (lékořicový kořen) 1,50 g, Sambuci flos (květ bezu černého) 1,50 g]
extrahováno ethanolem 23% (m/m), Foeniculi amari fructus etheroleum (silice plodu fenyklu
obecného pravého) 0,05 g, Anisi stellati etheroleum (badyáníková silice) 0,05 g.
Pomocnými látkami jsou: glycerol 85%, monohydrát sodné soli sacharinu, ethanol 23% m/m (součást
extraktu).
/ 4
ml = 23 kapek

Jak přípravek BIOTUSSIL vypadá a co obsahuje toto balení
BIOTUSSIL, perorální kapky, roztok je oranžovohnědá tekutina. Může dojít ke vzniku slabého zákalu
nebo snadno roztřepatelného mírného sedimentu, který však nesnižuje léčebný účinek přípravku.
Balení obsahuje lahvičku o obsahu 50 nebo 100 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci
Biomedica, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce:
Biomedica, spol. s r.o., Divize Hořátev, Hořátev 104, 289 12 Nymburk, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25.3.2015